Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Medisinstart for type 2-diabetes

14. februar 2024 opdateret af: Apokus AS
Medisinstart er et rådgivningstilbud på apoteker, hvor patienter, der begynder at tage en ny medicin, får to opfølgningsaftaler hos en farmaceut. Formålet med ydelsen er at fremme korrekt medicinanvendelse og øge patienttilslutningen. Effekten af ​​Medisinstart er tidligere blevet undersøgt blandt patienter, der starter på et nyt kardiovaskulært lægemiddel. Formålet med projektet er at kortlægge effekten af ​​Medisinstart blandt patienter, der starter på ny medicin mod type 2-diabetes. Viden om effekten af ​​Medisinstart er vigtig for at maksimere udbyttet af ydelsen for patienter og samfund. Projektet udføres som et randomiseret kontrolleret forsøg blandt voksne patienter, der starter på ny medicin mod type 2-diabetes. Interventionsgruppen modtager Medisinstart, mens kontrolgruppen kun modtager receptudlevering som normalt. Dataindsamling omfatter HbA1c-analyse i blodprøver og svar på spørgeskemaer. HbA1c er et etableret mål for glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sara Bremer, PhD
  • Telefonnummer: 21620200
  • E-mail: sara@apokus.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bardufoss, Norge, 9325
        • Rekruttering
        • Apotek 1 Andslimoen
      • Brandbu, Norge, 2760
        • Rekruttering
        • Apotek 1 Brandbu
      • Brumunddal, Norge, 2380
        • Rekruttering
        • Apotek 1 Brummundal
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Sykehusapoteket i Drammen
      • Gjøvik, Norge, 2806
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Gjøvik
      • Jessheim, Norge, 2050
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Jessheim
      • Kløfta, Norge, 2040
        • Rekruttering
        • Boots apotek Kløfta
      • Leksvik, Norge, 7120
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Leksvik
      • Lena, Norge, 2850
        • Rekruttering
        • Apotek 1 Lena
      • Loddefjord, Norge, 5171
        • Rekruttering
        • Boots apotek Loddefjord
      • Oslo, Norge, 0586
        • Rekruttering
        • Sykehusapoteket i Oslo, Aker
      • Oslo, Norge, 0751
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Røa
      • Rennesøy, Norge, 4150
        • Rekruttering
        • Ryfylke apotek
      • Tromsø, Norge, 9015
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Jekta
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Rekruttering
        • Sykehusapoteket i Trondheim
      • Ulefoss, Norge, 3830
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Ulefoss
      • Veavåg, Norge, 4276
        • Rekruttering
        • Apotek 1 Veakrossen
      • Åfjord, Norge, 7170
        • Rekruttering
        • Vitusapotek Åfjord
      • Øystese, Norge, 5610
        • Rekruttering
        • Boots apotek Linnea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvundet et nyt lægemiddel/aktivt stof (A10A/A10B) til type 2 diabetes
  • Alder ≥ 18 år
  • Lægemidlerne administreres af patienten/pårørende
  • Gode ​​beherskelser af norsk i både skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og/eller udfylde samtykkeerklæringer, spørgeskemaer og/eller andet patientorienteret materiale
  • Ikke i stand til at deltage i fysiske aftaler på apoteket
  • Ikke givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Diabetesmedicin administreres af en sundhedsperson
  • Kendt graviditet
  • HbA1c er uegnet som et gennemsnitligt mål for blodsukker ved baseline
  • Modtaget igangsættelse af medicin mod type 2 diabetes inden for det seneste år
  • Løbende deltagelse i andre undersøgelser, der involverer lignende interventioner for at øge efterlevelsen og sikre korrekt medicinanvendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Medisinstart
Andet: Medisinstart
Medisinstart er et rådgivningstilbud på apoteker, hvor patienter, der begynder at tage en ny medicin, får to opfølgende konsultationer hos en farmaceut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes.
Ændring i HbA1c-niveau fra baseline til 6 måneder efter påbegyndelse af ny medicin mod type 2 diabetes.
Ved baseline og 6 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes.
HbA1c
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes.
Ændring i HbA1c-niveau fra baseline til 12 måneder efter påbegyndelse af ny medicin mod type 2 diabetes.
Ved baseline og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Overholdelse vil blive målt ved en norsk oversættelse af MARS-5 spørgeskemaet. Den samlede MARS-5-score kan have værdier fra 5-25, hvor højere score indikerer højere overholdelse.
6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Overholdelse vil blive målt ved en norsk oversættelse af spørgsmålet: "Folk savner ofte at tage doser af deres medicin af en lang række årsager. Har du glemt nogen doser af din nye medicin den sidste uge?" Spørgsmålet vil blive besvaret med ja/nej.
6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Hyppighed af medicinrelaterede problemer
Tidsramme: Ved første og anden Medisinstart konsultation og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2 diabetes
Farmaceuter vil rapportere identificerede medicin-relaterede problemer (MRP'er) i et struktureret selvudviklet elektronisk spørgeskema. MRP-kategorierne i spørgeskemaet er baseret på MRP-klassifikationen præsenteret af Ruths et al. (Tidsskr Nor Laegeforen. 2007 Nov 29;127(23):3073-6). De forskellige MRP-kategorier vil blive rapporteret som identificeret eller ikke identificeret i konsultationerne.
Ved første og anden Medisinstart konsultation og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2 diabetes
Patienternes overbevisning om deres medicin
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Patienternes overbevisning om deres medicin vil blive målt ved en valideret norsk oversættelse af Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ). BMQ-generalen omfatter tre underskalaer, skade, overforbrug og fordel, og den samlede score for hver underskala varierer fra 4 til 20. Den specifikke BMQ omfatter to underskalaer, Bekymringer og Nødvendighed, og den samlede score for hver underskala varierer fra 5 til 25. Højere score indikerer stærkere tro på begreberne repræsenteret af underskalaen.
Ved baseline og 6 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Diabetes Self-Management vil blive målt ved en valideret norsk oversættelse af Diabetes Self-Management Questionnaire-Revised (DSMQ-R). Scoren opsummeres og transformeres til en 1-10 skala for hver af følgende aktiviteter: "spiseadfærd", "medicinbrug", "glukosemonitorering", "fysisk aktivitet" og "samspil med behandlende læge/sundhedspersonale". Derudover beregnes en samlet score som et overordnet mål for patientens diabetesselvledelse. Værdier i den øverste del af skalaen indikerer god egenomsorg.
12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2-diabetes
Diabetes Behandling Tilfredshed
Tidsramme: Ved baseline og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2 diabetes
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire vil blive målt ved en valideret norsk oversættelse af Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ). Scoren spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer større tilfredshed med behandlingen.
Ved baseline og 6 og 12 måneder efter påbegyndelse af den nye medicin mod type 2 diabetes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Apokus AS

Samarbejdspartnere

Norwegian Pharmacy Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Bremer, PhD, Head of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Apokus-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Medisinstart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner