제2형 당뇨병에 대한 Medisinstart의 효과
2024년 2월 14일 업데이트: Apokus AS
Medisinstart는 신약 복용을 시작한 환자가 약사와 2회 후속 진료 예약을 받는 약국 상담 서비스입니다.
이 서비스의 목적은 올바른 약물 사용을 장려하고 환자의 순응도를 높이는 것입니다.
Medisinstart의 효과는 이전에 새로운 심혈관 약물을 시작하는 환자를 대상으로 연구되었습니다.
이 프로젝트의 목적은 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료를 시작하는 환자들에게 Medisinstart의 효과를 지도화하는 것입니다.
환자와 사회를 위한 서비스의 혜택을 극대화하기 위해서는 Medisinstart의 효과에 대한 지식이 중요합니다.
이 프로젝트는 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료를 시작하는 성인 환자를 대상으로 무작위 대조 시험으로 진행되고 있습니다.
중재군은 Medisinstart를 받고, 대조군은 정상적으로 처방 조제만 받습니다.
데이터 수집에는 혈액 샘플의 HbA1c 분석과 설문지 응답이 포함됩니다.
HbA1c는 혈당 조절의 확립된 척도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Bremer, PhD
- 전화번호: 21620200
- 이메일: sara@apokus.no
연구 연락처 백업
- 이름: Karine Wabø Ruud, PhD
- 전화번호: 21620200
- 이메일: karine@apokus.no
연구 장소
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Bardufoss, 노르웨이, 9325
- 모병
- Apotek 1 Andslimoen
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Brandbu, 노르웨이, 2760
- 모병
- Apotek 1 Brandbu
-
Brumunddal, 노르웨이, 2380
- 모병
- Apotek 1 Brummundal
-
Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Sykehusapoteket i Drammen
-
Gjøvik, 노르웨이, 2806
- 모병
- Vitusapotek Gjøvik
-
Jessheim, 노르웨이, 2050
- 모병
- Vitusapotek Jessheim
-
Kløfta, 노르웨이, 2040
- 모병
- Boots apotek Kløfta
-
Leksvik, 노르웨이, 7120
- 모병
- Vitusapotek Leksvik
-
Lena, 노르웨이, 2850
- 모병
- Apotek 1 Lena
-
Loddefjord, 노르웨이, 5171
- 모병
- Boots apotek Loddefjord
-
Oslo, 노르웨이, 0586
- 모병
- Sykehusapoteket i Oslo, Aker
-
Oslo, 노르웨이, 0751
- 모병
- Vitusapotek Røa
-
Rennesøy, 노르웨이, 4150
- 모병
- Ryfylke apotek
-
Tromsø, 노르웨이, 9015
- 모병
- Vitusapotek Jekta
-
Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모병
- Sykehusapoteket i Trondheim
-
Ulefoss, 노르웨이, 3830
- 모병
- Vitusapotek Ulefoss
-
Veavåg, 노르웨이, 4276
- 모병
- Apotek 1 Veakrossen
-
Åfjord, 노르웨이, 7170
- 모병
- Vitusapotek Åfjord
-
Øystese, 노르웨이, 5610
- 모병
- Boots apotek Linnea
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 신약/활성물질(A10A/A10B) 추출
- 연령 ≥ 18세
- 환자/친척이 약물을 투여합니다.
- 쓰기와 말하기 모두 노르웨이어를 잘 구사합니다.
제외 기준:
- 동의서, 설문지 및/또는 기타 환자 중심 자료를 이해 및/또는 완료할 수 없음
- 약국 방문에 참석할 수 없음
- 연구 참여에 대한 서면 동의가 제공되지 않았습니다.
- 당뇨병 약은 의료 전문가가 투여합니다.
- 알려진 임신
- HbA1c는 기준선에서 혈당의 평균 측정값으로 적합하지 않습니다.
- 지난 1년 이내에 제2형 당뇨병 치료를 시작했습니다.
- 순응도를 높이고 올바른 약물 사용을 보장하기 위해 유사한 개입을 포함하는 다른 연구에 지속적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 메디신스타트
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메디신스타트는 신약 복용을 시작한 환자가 약사와 2회에 걸쳐 사후 상담을 받는 약국 상담 서비스다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월.
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제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월까지의 HbA1c 수치 변화.
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기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월.
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HbA1c
기간: 기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 12개월.
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제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 12개월까지의 HbA1c 수치 변화.
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기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 준수
기간: 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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준수 여부는 MARS-5 설문지의 노르웨이어 번역을 통해 측정됩니다.
총 MARS-5 점수는 5~25 사이의 값을 가질 수 있으며, 점수가 높을수록 준수도가 높다는 것을 의미합니다.
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제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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자가보고 준수
기간: 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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순응도는 다음 질문에 대한 노르웨이어 번역으로 측정됩니다. "사람들은 다양한 이유로 약 복용을 놓치는 경우가 많습니다.
지난 주에 신약 복용을 놓친 적이 있습니까?"
질문에 대한 대답은 예/아니오로 이루어집니다.
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제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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약물 관련 문제의 빈도
기간: 1차, 2차 Medisinstart 상담 시 및 제2형 당뇨병 신약 투여 시작 후 12개월
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약사는 구조화된 자체 개발 전자 설문지를 통해 확인된 약물 관련 문제(MRP)를 보고합니다.
설문지의 MRP 범주는 Ruths et al.이 제시한 MRP 분류를 기반으로 합니다. (Tidsskr 또는 Laegeforen.
2007년 11월 29일;127(23):3073-6).
다양한 MRP 카테고리는 협의에서 식별된 것으로 보고되거나 식별되지 않은 것으로 보고됩니다.
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1차, 2차 Medisinstart 상담 시 및 제2형 당뇨병 신약 투여 시작 후 12개월
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약에 대한 환자의 믿음
기간: 기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월
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자신의 의약품에 대한 환자의 믿음은 의약품에 관한 신념 설문지(BMQ)의 검증된 노르웨이어 번역을 통해 측정됩니다.
BMQ 일반은 유해(Harm), 과용(Overuse), 이익(Benefit)의 세 가지 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도의 총점 범위는 4~20입니다.
BMQ 세부 항목은 우려사항과 필요성이라는 두 가지 하위 척도로 구성되며, 각 하위 척도의 총점 범위는 5~25점입니다.
점수가 높을수록 하위 척도가 나타내는 개념에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월
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당뇨병 자가관리
기간: 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 12개월
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당뇨병 자가 관리는 당뇨병 자가 관리 설문지 개정판(DSMQ-R)의 검증된 노르웨이어 번역본으로 측정됩니다.
점수는 "섭식 행동", "약물 사용", "포도당 모니터링", "신체 활동" 및 "치료 의사/의료 전문가와의 상호 작용"과 같은 각 활동에 대해 합산되어 1-10 척도로 변환됩니다.
또한, 환자의 당뇨병 자가관리에 대한 전반적인 척도로서 총점을 계산한다.
척도의 위쪽 부분에 있는 값은 좋은 자기 관리를 나타냅니다.
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제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 12개월
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당뇨병 치료 만족도
기간: 기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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당뇨병 치료 만족도는 당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)의 검증된 노르웨이어 번역본을 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준 시점과 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물 치료 시작 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Bremer, PhD, Head of Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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