剖宫产时两种输卵管切除术绝育技术的比较
2026年3月3日 更新者：Inova Health Care Services
三分之一的育龄妇女利用输卵管绝育来避孕，剖腹产时通常需要绝育。 为了在剖腹产时永久绝育而进行的完整输卵管切除术在世界范围内越来越多地进行。
当前实践中尚未出现用于剖腹产时绝育的首选完整输卵管切除术技术。 目的是比较使用手持式双极能量仪与传统缝线结扎术进行输卵管切除术的短期临床结果和成本。 这项回顾性队列研究将于 2017 年至 2023 年在一家三级医院进行。 研究人员假设双极能量仪器的使用不会显着改善临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean W Thermolice, MD
- 电话号码：703-531-3000
- 邮箱：jean.thermolice@inova.org
研究联系人备份
- 姓名：Bianca Nguyen, MD
- 电话号码：512-750-9573
- 邮箱：bianca.nguyen@inova.org
学习地点
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- 招聘中
- Inova Fairfax Medical Campus
-
接触：
- Jean W Thermolice, MD
- 电话号码：703-531-3000
- 邮箱：jean.thermolice@inova.org
-
接触：
- Bianca Nguyen, MD
- 邮箱：bianca.nguyen@inova.org
-
副研究员：
- Sofia Girald-Berlingeri, MD
-
副研究员：
- Bianca Nguyen, MD
-
副研究员：
- Catherine Kim, MD
-
副研究员：
- Miranda Newell, MS
-
副研究员：
- Renee Brenner, BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
21 岁或以上、妊娠 24 周或以上、剖腹产时接受永久绝育的患者、21 岁或以上
描述
纳入标准：
- 剖腹产时要求永久绝育
- 妊娠 24 周或以上
- 21岁或以上
- 根据弗吉尼亚州医疗援助服务部的规定获得医疗补助绝育同意书（如果是医疗补助接受者）。
排除标准：
- 阴道分娩
- 既往附件手术史（如既往双侧输卵管结扎术或单侧输卵管切除术、卵巢切除术）
- 侵入性胎盘谱
- 前置胎盘
- 有出血素质史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用手持式双极能量仪完成输卵管切除术
|
双极能量仪用于在剖腹产时进行完整的输卵管切除术。
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使用传统缝合结扎完成输卵管切除术
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传统的缝合结扎技术用于在剖腹产时进行完整的输卵管切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一天血红蛋白水平的变化
大体时间：术前和术后一天
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术后第一天以克/分升报告的血红蛋白水平变化，计算为术前第一天和术后第一天血红蛋白水平之间的差异
|
术前和术后一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灭菌完成率
大体时间：术前和术后一天
|
术后第一天完成绝育手术的比例
|
术前和术后一天
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总手术估计失血量
大体时间：术中的
|
手术结束时以毫升为单位计算和记录估计失血量
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术中的
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邻近器官损伤
大体时间：术中的
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手术期间腹部/盆腔器官受伤率
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术中的
|
|
需要输血
大体时间：从手术当天到产后 30 天
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术中出院时是否需要输血
|
从手术当天到产后 30 天
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|
总手术时间
大体时间：术中的
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完成手术从皮肤切开到皮肤闭合所需的时间
|
术中的
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|
入住重症监护室
大体时间：从手术当天到产后 7 天
|
因手术相关并发症而入住重症监护室的任何人
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从手术当天到产后 7 天
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|
住院时间
大体时间：从手术当天到产后 6 周
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从入院到出院的住院时间（天数）
|
从手术当天到产后 6 周
|
|
术后再次入院
大体时间：首次出院日至产后 6 周
|
首次出院后的任何入院
|
首次出院日至产后 6 周
|
|
再手术率
大体时间：术后第 0 天至产后 6 周
|
因初始手术相关并发症返回手术室的参与者人数
|
术后第 0 天至产后 6 周
|
|
疼痛评分
大体时间：从手术当天到产后 7 天
|
疼痛严重程度按 0 到 10 的等级衡量
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从手术当天到产后 7 天
|
|
手术部位感染
大体时间：术后第 0 天至产后 6 周
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腹部、骨盆、腹壁或皮肤术后发生的任何感染
|
术后第 0 天至产后 6 周
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|
成本
大体时间：术中的
|
双极器械和缝合线之间的成本差异
|
术中的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean W Thermolice, MD、Inova Fairfax Medical Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mandelbaum RS, Matsuzaki S, Sangara RN, Klar M, Matsushima K, Roman LD, Paulson RJ, Wright JD, Matsuo K. Paradigm shift from tubal ligation to opportunistic salpingectomy at cesarean delivery in the United States. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):399.e1-399.e32. doi: 10.1016/j.ajog.2021.06.074. Epub 2021 Jun 26.
- Venkatesh KK, Clark LH, Stamilio DM. Cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy vs tubal ligation at the time of cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jan;220(1):106.e1-106.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.032. Epub 2018 Aug 28.
- Subramaniam A, Einerson BD, Blanchard CT, Erickson BK, Szychowski J, Leath CA 3rd, Biggio JR, Huh WK. The cost-effectiveness of opportunistic salpingectomy versus standard tubal ligation at the time of cesarean delivery for ovarian cancer risk reduction. Gynecol Oncol. 2019 Jan;152(1):127-132. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.11.009. Epub 2018 Nov 23.
- ACOG Committee Opinion No. 774 Summary: Opportunistic Salpingectomy as a Strategy for Epithelial Ovarian Cancer Prevention. Obstet Gynecol. 2019 Apr;133(4):842-843. doi: 10.1097/AOG.0000000000003165.
- Society of Gynecologic Oncology. SGO Clinical Practice Statement: Salpingectomy for Ovarian Cancer. 2013. https://www.sgo.org/clinicalpractice/guidelines/sgo-clinical-practice-statement-salpingectomy-for-ovarian-cancer-prevention
- Walker JL, Powell CB, Chen LM, Carter J, Bae Jump VL, Parker LP, Borowsky ME, Gibb RK. Society of Gynecologic Oncology recommendations for the prevention of ovarian cancer. Cancer. 2015 Jul 1;121(13):2108-20. doi: 10.1002/cncr.29321. Epub 2015 Mar 27.
- Nguyen, N. T., Alabaster, A., Simmons, S., Weintraub, M. L. R., & Powell, C. B. (2019). Opportunistic salpingectomy techniques at the time of cesarean delivery: a retrospective cohort study. Journal of Clinical Gynecology and Obstetrics, 8(3), 70-76.
- Lauterbach R, Gruenwald O, Matanes E, Justman N, Mor O, Vitner D, Avrahami R, Ghanem N, Zipori Y, Weiner Z, Lowenstein L. A randomized controlled trial of 2 techniques of salpingectomy during cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Nov;4(6):100690. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100690. Epub 2022 Jul 16.
- Chan LM, Westhoff CL. Tubal sterilization trends in the United States. Fertil Steril. 2010 Jun;94(1):1-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- INOVA-2023-145
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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