Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux techniques de salpingectomie pour la stérilisation au moment de l'accouchement par césarienne

3 mars 2026 mis à jour par: Inova Health Care Services

Une femme sur trois en âge de procréer utilise la stérilisation tubaire à des fins de contraception, et la stérilisation est souvent demandée au moment de l'accouchement par césarienne. La salpingectomie complète en vue d'une stérilisation permanente au moment de l'accouchement par césarienne est de plus en plus pratiquée dans le monde.

Une technique privilégiée de salpingectomie complète à des fins de stérilisation au moment de l'accouchement par césarienne n'a pas émergé dans la pratique actuelle. L'objectif est de comparer les résultats cliniques à court terme et le coût de la salpingectomie à l'aide d'un instrument d'énergie bipolaire portatif avec ceux de la ligature de suture traditionnelle. Cette étude de cohorte rétrospective sera menée de 2017 à 2023 dans un seul hôpital de soins tertiaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'instruments à énergie bipolaire n'améliorera pas de manière significative les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • Inova Fairfax Medical Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sofia Girald-Berlingeri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bianca Nguyen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Catherine Kim, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Miranda Newell, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Renee Brenner, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes âgées de 21 ans ou plus subissant une stérilisation permanente au moment de l'accouchement par césarienne à 24 semaines de gestation ou au-delà, 21 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • demande de stérilisation permanente au moment de l'accouchement par césarienne
  • 24 semaines de gestation ou plus
  • 21 ans ou plus
  • Consentement à la stérilisation Medicaid conformément aux règlements du Virginia Department of Medical Assistance Services (si bénéficiaire de Medicaid).

Critère d'exclusion:

  • accouchement vaginal
  • antécédents de chirurgie annexielle antérieure (comme une ligature bilatérale des trompes ou une ovariectomie par salpingectomie unilatérale)
  • spectre du placenta accreta
  • placenta prævia
  • antécédents de diathèse hémorragique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Salpingectomie complète à l'aide d'un instrument d'énergie bipolaire portatif
Autre: Instrument d'énergie bipolaire portatif
Un instrument à énergie bipolaire est utilisé pour une salpingectomie complète au moment de l'accouchement par césarienne.
Salpingectomie complète par ligature de suture traditionnelle
Autre: Ligature de suture traditionnelle
La technique traditionnelle de ligature de suture est utilisée pour la salpingectomie complète au moment de l'accouchement par césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux d'hémoglobine au premier jour postopératoire
Délai: en préopératoire et un jour après la chirurgie
Modification des taux d'hémoglobine rapportée en gramme par décilitre le premier jour postopératoire, calculée comme la différence entre les taux d'hémoglobine préopératoire immédiat et postopératoire du premier jour
en préopératoire et un jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement de la stérilisation
Délai: en préopératoire et un jour après la chirurgie
Proportion de procédures de stérilisation terminées au premier jour postopératoire
en préopératoire et un jour après la chirurgie
Perte de sang totale estimée par la procédure
Délai: en peropératoire
perte de sang estimée calculée et documentée en millilitres à la fin de la procédure
en peropératoire
Dommages aux organes adjacents
Délai: en peropératoire
Taux de blessures aux organes abdominaux/pelviens subies pendant la procédure
en peropératoire
Besoin d'une transfusion sanguine
Délai: du jour de l'opération jusqu'à 30 jours après l'accouchement
tout besoin de transfusion de produits sanguins en peropératoire jusqu'à la sortie
du jour de l'opération jusqu'à 30 jours après l'accouchement
Temps opératoire total
Délai: en peropératoire
temps nécessaire pour terminer l'intervention chirurgicale depuis l'incision cutanée jusqu'à la fin de la fermeture cutanée
en peropératoire
Admission aux soins intensifs
Délai: du jour de l'opération jusqu'à 7 jours après l'accouchement
toute admission en réanimation pour complications liées à l’intervention
du jour de l'opération jusqu'à 7 jours après l'accouchement
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
Durée d'hospitalisation en jours depuis l'admission jusqu'à la sortie
du jour de la chirurgie jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
Réadmission à l'hôpital en postopératoire
Délai: Jour du congé initial jusqu'à 6 semaines post-partum
Toute admission après la sortie initiale de l'hôpital
Jour du congé initial jusqu'à 6 semaines post-partum
Taux de réopération
Délai: jour postopératoire 0 à 6 semaines post-partum
Nombre de participants qui retournent à la salle d'opération en raison de complications initiales liées à la procédure
jour postopératoire 0 à 6 semaines post-partum
Score de douleur
Délai: du jour de l'opération jusqu'à 7 jours après l'accouchement
gravité de la douleur mesurée sur une échelle de 0 à 10
du jour de l'opération jusqu'à 7 jours après l'accouchement
Infection du site opératoire
Délai: jour postopératoire 0 à 6 semaines post-partum
toute infection survenant après une intervention chirurgicale dans l'abdomen, le bassin, les parois abdominales ou la peau
jour postopératoire 0 à 6 semaines post-partum
Coût
Délai: en peropératoire
différence de coût entre l'instrument bipolaire et la suture
en peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inova Health Care Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean W Thermolice, MD, Inova Fairfax Medical Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • INOVA-2023-145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner