Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee salpingectomietechnieken voor sterilisatie ten tijde van een keizersnede

3 maart 2026 bijgewerkt door: Inova Health Care Services

Eén op de drie vrouwen in de vruchtbare leeftijd maakt gebruik van sterilisatie van de eileiders als anticonceptie, en sterilisatie wordt vaak aangevraagd op het moment van een keizersnede. Volledige salpingectomie met het oog op permanente sterilisatie bij een keizersnede wordt wereldwijd steeds vaker uitgevoerd.

Een volledige salpingectomietechniek die de voorkeur verdient met het oog op sterilisatie ten tijde van een keizersnede is in de huidige praktijk niet naar voren gekomen. Het doel is om de klinische resultaten op korte termijn en de kosten van salpingectomie met behulp van een handbediend bipolair energie-instrument te vergelijken met die van traditionele hechtingsligatie. Deze retrospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd van 2017-2023 in één enkel tertiair ziekenhuis. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van bipolaire energie-instrumenten de klinische resultaten niet significant zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Fairfax Medical Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sofia Girald-Berlingeri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bianca Nguyen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Miranda Newell, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Renee Brenner, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 21 jaar of ouder die permanente sterilisatie ondergaan op het moment van een keizersnede bij een zwangerschapsduur van 24 weken of langer, 21 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verzoek om permanente sterilisatie op het moment van een keizersnede
  • 24 weken zwangerschap of langer
  • 21 jaar of ouder
  • Toestemming voor sterilisatie door Medicaid volgens de voorschriften van het Virginia Department of Medical Assistance Services (indien Medicaid-ontvanger).

Uitsluitingscriteria:

  • vaginale bevalling
  • geschiedenis van eerdere adnexale chirurgie (zoals eerdere bilaterale afbinden van de eileiders of unilaterale salpingectomie-ovariëctomie)
  • spectrum van placenta accreta
  • placenta previa
  • geschiedenis van bloedingsdiathese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volledige salpingectomie met behulp van een handbediend bipolair energie-instrument
Ander: Handbediend bipolair energie-instrument
Een bipolair energie-instrument wordt gebruikt voor volledige salpingectomie op het moment van een keizersnede.
Volledige salpingectomie met behulp van traditionele hechtingen
Ander: Traditionele hechtingsligatie
Traditionele hechtingsligatietechniek wordt gebruikt voor volledige salpingectomie op het moment van een keizersnede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobineniveaus op postoperatieve dag één
Tijdsspanne: preoperatief en één dag na de operatie
Verandering in hemoglobinewaarden gerapporteerd in gram per deciliter op postoperatieve dag één, berekend als het verschil tussen de hemoglobinewaarden onmiddellijk preoperatief en postoperatief op dag 1
preoperatief en één dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van sterilisatie
Tijdsspanne: preoperatief en één dag na de operatie
Het deel van de sterilisatieprocedure dat op de eerste postoperatieve dag is voltooid
preoperatief en één dag na de operatie
Totale procedure geschat bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
geschat bloedverlies berekend en gedocumenteerd in milliliter aan het einde van de procedure
intraoperatief
Aangrenzende orgaanschade
Tijdsspanne: intraoperatief
Mate van letsel aan buik-/bekkenorganen opgelopen tijdens de procedure
intraoperatief
Noodzaak van bloedtransfusie
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen pospartum
eventuele behoefte aan transfusie van bloedproducten tijdens de operatie via ontslag
vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen pospartum
Totale operatietijd
Tijdsspanne: intraoperatief
tijd die nodig is om de operatie te voltooien vanaf de huidincisie tot het einde van de huidsluiting
intraoperatief
IC-opname
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 7 dagen na de bevalling
elke opname op de intensive care vanwege proceduregerelateerde complicaties
vanaf de dag van de operatie tot 7 dagen na de bevalling
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 6 weken na de bevalling
Duur van de ziekenhuisopname in dagen vanaf opname tot ontslag
vanaf de dag van de operatie tot 6 weken na de bevalling
Heropname in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Dag van eerste ontslag tot en met 6 weken postpartum
Elke opname na eerste ontslag uit het ziekenhuis
Dag van eerste ontslag tot en met 6 weken postpartum
Heroperatie tarieven
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0 tot en met 6 weken postpartum
Aantal deelnemers dat terugkeert naar de operatiekamer vanwege initiële proceduregerelateerde complicaties
postoperatieve dag 0 tot en met 6 weken postpartum
Pijnscore
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 7 dagen postparum
ernst van de pijn gemeten op een schaal van 0 tot en met 10
vanaf de dag van de operatie tot 7 dagen postparum
Infectie op de operatieplaats
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0 tot en met 6 weken postpartum
elke infectie die optreedt na een operatie in de buik, het bekken, de buikwanden of de huid
postoperatieve dag 0 tot en met 6 weken postpartum
Kosten
Tijdsspanne: intraoperatief
kostenverschil tussen bipolair instrument en hechtdraad
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inova Health Care Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean W Thermolice, MD, Inova Fairfax Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • INOVA-2023-145

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handbediend bipolair energie-instrument

  • City, University of London
    King's College Hospital NHS Trust
    Voltooid
    Fantherapie bij COPD-patiënten
    Chronische obstructieve longziekte | Ademloosheid
    Verenigd Koninkrijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren