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제왕절개 시 살균을 위한 두 가지 난관 절제술 비교

2026년 3월 3일 업데이트: Inova Health Care Services

가임기 여성 3명 중 1명은 피임을 위해 난관 불임수술을 이용하며, 제왕절개 시 불임수술을 요청하는 경우가 많습니다. 제왕절개 시 영구 불임술을 목적으로 하는 완전난관절제술은 전 세계적으로 점점 더 많이 시행되고 있습니다.

제왕절개 시 불임 목적으로 선호되는 완전한 난관 절제술은 현재 실무에서는 나타나지 않습니다. 목표는 휴대용 양극 에너지 기기를 사용한 난관절제술의 단기 임상 결과와 비용을 전통적인 봉합사 결찰술과 비교하는 것입니다. 이 후향적 코호트 연구는 2017년부터 2023년까지 단일 3차 진료 병원에서 실시될 예정입니다. 연구자들은 양극성 에너지 기구 사용이 임상 결과를 크게 향상시키지 못할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Medical Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sofia Girald-Berlingeri, MD
        • 부수사관:
          • Bianca Nguyen, MD
        • 부수사관:
          • Catherine Kim, MD
        • 부수사관:
          • Miranda Newell, MS
        • 부수사관:
          • Renee Brenner, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 24주 이상 제왕절개 시 영구 불임 수술을 받은 21세 이상 환자, 21세 이상

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 시 영구 불임 요청
  • 임신 24주 이상
  • 21세 이상
  • 버지니아 의료 지원 서비스 규정에 따른 Medicaid 불임 동의(Medicaid 수혜자인 경우).

제외 기준:

  • 질분만
  • 이전 부속기 수술 병력(예: 이전 양측 난관 결찰 또는 일측 난관 절제술 난소 절제술)
  • 유착 태반 스펙트럼
  • 전치태반
  • 출혈 체질의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
휴대용 양극성 에너지 기구를 이용한 완전한 난관절제술
다른: 휴대용 양극 에너지 기기
제왕절개 시 완전한 난관절제술을 위해 양극성 에너지 기구가 사용됩니다.
전통적인 봉합사 결찰술을 이용한 완전한 난관절제술
다른: 전통적인 봉합 결찰
제왕절개 시 완전한 난관절제술을 위해 전통적인 봉합 결찰 기법이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫날 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 하루
수술 후 1일째 데시리터당 그램으로 보고된 헤모글로빈 수치의 변화는 수술 직전과 수술 후 1일 헤모글로빈 수치의 차이로 계산됩니다.
수술 전과 수술 후 하루

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멸균완료율
기간: 수술 전과 수술 후 하루
수술 후 첫날까지 멸균 절차가 완료된 비율
수술 전과 수술 후 하루
전체 시술 추정 혈액 손실량
기간: 수술 중
시술 종료 시 밀리리터 단위로 계산 및 기록된 예상 혈액 손실량
수술 중
인접 장기 손상
기간: 수술 중
시술 중 복부/골반 장기 손상 비율
수술 중
수혈이 필요함
기간: 수술 당일부터 산후 30일까지
퇴원을 통해 수술 중 혈액 제제 수혈이 필요한 경우
수술 당일부터 산후 30일까지
총 수술 시간
기간: 수술 중
피부 절개부터 피부 봉합이 끝날 때까지 수술을 완료하는 데 필요한 시간
수술 중
중환자실 입학
기간: 수술 당일부터 산후 7일까지
시술 관련 합병증으로 중환자실 입원
수술 당일부터 산후 7일까지
입원 기간
기간: 수술 당일부터 산후 6주까지
입원부터 퇴원까지 입원기간(일)
수술 당일부터 산후 6주까지
수술 후 병원 재입원
기간: 최초 퇴원일부터 산후 6주까지
병원에서 최초 퇴원 후 입원
최초 퇴원일부터 산후 6주까지
재수술률
기간: 수술 후 0~6주 산후
초기 시술 관련 합병증으로 인해 수술실로 복귀한 참가자 수
수술 후 0~6주 산후
통증 점수
기간: 수술 당일부터 산후 7일까지
0에서 10까지의 척도로 측정되는 통증 심각도
수술 당일부터 산후 7일까지
수술 부위 감염
기간: 수술 후 0~6주 산후
수술 후 복부, 골반, 복벽 또는 피부에 발생하는 모든 감염
수술 후 0~6주 산후
비용
기간: 수술 중
양극성 기구와 봉합사의 비용 차이
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inova Health Care Services

수사관

  • 수석 연구원: Jean W Thermolice, MD, Inova Fairfax Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • INOVA-2023-145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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