告诉我们的女儿我们的故事 (TODOS)
2025年7月28日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
告诉我们的女儿我们的故事：美国印第安女孩向成年过渡的受孕前健康计划
本研究的目的是评估美洲印第安人 (AI) 女童及其女性照顾者中一项基于文化的计划。
该项目将通过一项针对白山阿帕奇 (WMA) 的随机对照试验，评估“Nowhi Isdza bit Nadagoldi：讲述我们女儿的故事”（以下简称 TODOS）对早期药物使用和首次性行为相关风险和保护因素的影响） 预订。
研究人员将研究 TODOS 计划是否有效减少风险因素并改善与早期药物使用和首次性行为相关的保护因素，长期目标是减少青少年怀孕和青少年药物使用。
研究概览
详细说明
研究人员将采用随机对照试验（RCT）设计来评估TODOS计划对许多因素的初步影响，包括提高文化知识、家庭对阿帕奇文化的参与、母女沟通、自尊、自我效能、社会支持、对危险行为的态度以及生殖健康和药物使用的知识。 参与者将是 8 至 11 岁女孩的照顾者。
TODOS 计划包括 11 次每周课程，对象为 8 至 11 岁的女孩及其女性照顾者。 11 场课程中的 5 场将针对小组女孩和女孩的母亲进行，其中 6 场课程将针对个别女孩/女性护理人员二人组进行。 选择使用小组和家庭课程相结合的方式是基于形成阶段的发现，即偏好以小组形式教授某些主题，以及以个人二人组形式教授某些主题。 每次课程（团体和个人）持续 60-90 分钟，由经过培训的家庭健康教练 (FHC) 授课。
研究人员将把最多 94 人分成四个组，每个组由 18-26 人组成。 成对体将接收 TODOS 程序或控制条件。 控制条件将包括 3 次小组会议，每月进行一次，为期三个月。 调查人员将通过FHC填写的出席表和会议总结反馈表等流程数据来评估TODOS计划的可行性。 项目完成后，研究人员将立即通过护理人员和儿童参与者完成的实施评估来评估项目的可接受性。 研究人员将在项目实施后立即、项目实施后 6 个月和 12 个月评估该项目对关键成果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Whiteriver、Arizona、美国、85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
照顾者的纳入标准：
- 女性>18岁
- 自我标识为 Apache
- 成为一名 8-11 岁女孩的看护者，可以参加该研究
- 居住在亚利桑那州怀特河或阿帕奇堡 50 英里范围内 约翰霍普金斯大学项目办公室
- 愿意完成所有实施和后续评估
- 愿意被随机化
- 说和读英语
儿童参与者的纳入标准：
- 女性，8-11岁
- 让看护者参加研究
- 居住在亚利桑那州怀特河或阿帕奇堡 50 英里范围内 约翰霍普金斯大学项目办公室
- 愿意被随机化
- 愿意完成所有实施和后续评估
- 说和读英语
- 没有认知或视力障碍（能够完成调查问卷）
排除标准：
- 无法参与全面干预或评估（例如计划搬迁、住院治疗、认知障碍等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TODOS干预
TODOS 干预小组的参与者将接受干预“Nowhi Isdza bit Nadagoldi”：告诉我们的女儿我们的故事。
他们将在 11 周内接受 11 次每次 60-90 分钟的干预课程。
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TODOS 计划包括 11 次每周课程，对象为 8 至 11 岁的女孩及其女性照顾者。
11 场课程中的 5 场将针对小组授课，其中 6 场课程（团体和个人）持续时间为 60-90 分钟，由经过培训的家庭健康教练 (FHC) 授课。
小组会议将在当地社区中心的私人房间内举行。
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其他：控制条件 - 每月 3 次社区集体活动
随机分配到对照组的儿童及其女性护理人员将接受 3 次小组课程，每月进行一次，为期三个月。
第一场小组会议将在社区中心举行，包括用餐和破冰活动。
第二组会议将包括去当地电影院看电影。
第三组比赛将包括在当地保龄球馆打保龄球。
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控制条件包括每月进行 3 次小组训练，持续三个月。
第一场小组会议将在社区中心举行，包括用餐和破冰活动。
第二组课程将包括在当地电影院看电影。第三组课程将包括在当地保龄球馆打保龄球。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识评估中儿童文化知识得分的变化
大体时间：基线、11 周、6 个月、12 个月
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使用研究团队开发的调查问卷，调查人员将通过儿童完成的知识评估来衡量从基线到干预后以及项目完成后 6 个月和 12 个月的知识变化。
这是一个包含 4 个问题的评估，采用 5 点李克特量表（分数：0-20）。分数越高表示知识水平越高。
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基线、11 周、6 个月、12 个月
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危险行为评估平均分的变化
大体时间：基线、11 周、6 个月、12 个月
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使用研究小组开发的调查问卷，研究人员将通过 5 点李克特量表（分数：0-30）的 6 项评估来评估 TODOS 计划对儿童与危险行为相关的态度的影响。
研究人员将通过儿童完成的知识评估来衡量从基线到干预后以及项目完成后 6 个月和 12 个月的知识变化。
分数越高表明风险行为的态度越好（较少认可）。
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基线、11 周、6 个月、12 个月
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通过生殖健康知识调查问卷改变儿童生殖健康知识
大体时间：基线、11 周、6 个月、12 个月
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使用研究团队开发的调查问卷，调查人员将通过儿童完成的 3 个问题知识评估（分数 0-100）来衡量从基线到干预后立即以及项目完成后 6 个月和 12 个月的知识变化。
分数越高表示知识越多。
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基线、11 周、6 个月、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Barlow, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月30日
初级完成 (实际的)
2022年3月22日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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