Contando nossa história às nossas filhas (TODOS)
Contando nossa história às nossas filhas: Programa de saúde pré-concepção para meninas indígenas americanas durante a transição para a idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores empregarão um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar o impacto preliminar do programa TODOS em muitos fatores, incluindo melhoria do conhecimento cultural, envolvimento familiar na cultura Apache, comunicação mãe-filha, autoestima, autoeficácia, apoio social , atitudes sobre comportamentos de risco e conhecimento sobre saúde reprodutiva e uso de substâncias. Os participantes serão cuidadores de meninas de 8 a 11 anos.
O programa TODOS consiste em 11 sessões semanais realizadas com meninas de 8 a 11 anos e suas cuidadoras. Cinco das 11 sessões serão ministradas a pequenos grupos de meninas e às mães das meninas, e 6 das sessões serão ministradas a díades individuais de meninas/mulheres cuidadoras. A escolha de utilizar uma combinação de sessões em grupo e em casa baseia-se nas conclusões da fase formativa sobre a preferência de que certos tópicos sejam ensinados em grupos e que certos tópicos sejam ensinados em díades individuais. Cada uma das sessões (grupo e individual) terá duração de 60-90 minutos e será ministrada por um Treinador de Saúde da Família (FHC) treinado.
Os investigadores inscreverão até 94 díades em quatro coortes, cada uma consistindo de 18-26 díades. As díades receberão o programa TODOS ou uma condição de controle. A condição de controle consistirá em 3 sessões em grupo realizadas mensalmente durante três meses. Os investigadores avaliarão a viabilidade do programa TODOS por meio de dados de processo, incluindo formulários de participação e formulários de feedback de resumo da sessão preenchidos pelos FHCs. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade do programa imediatamente após a conclusão do programa por meio de avaliações de implementação concluídas pelos cuidadores e crianças participantes. Os investigadores avaliarão o impacto do programa nos principais resultados imediatamente após a implementação do programa, 6 meses e 12 meses após a implementação do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Mulher > 18 anos de idade
- Identifique-se como Apache
- Ser cuidadora de uma menina de 8 a 11 anos que esteja disponível para se inscrever no estudo
- Viver a menos de 80 quilômetros dos escritórios do programa Whiteriver ou Fort Apache, Arizona, Johns Hopkins
- Disposto a concluir todas as avaliações de implementação e acompanhamento
- Disposto a ser randomizado
- Fala e lê inglês
Critérios de inclusão para crianças participantes:
- Feminino, 8 a 11 anos
- Ter um cuidador inscrito no estudo
- Viver a menos de 80 quilômetros dos escritórios do programa Whiteriver ou Fort Apache, Arizona, Johns Hopkins
- Disposto a ser randomizado
- Disposto a concluir todas as avaliações de implementação e acompanhamento
- Fala e lê inglês
- Sem deficiência cognitiva ou visual (capaz de preencher questionários)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar de uma intervenção ou avaliação completa (por exemplo, mudança planejada, tratamento residencial, deficiência cognitiva, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção TODOS
Os participantes do Grupo de Intervenção TODOS receberão a intervenção “Nowhi Isdza bit Nadagoldi”: Contando Nossa História às Nossas Filhas.
Eles receberão 11 sessões de intervenção de 60-90 minutos durante 11 semanas.
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O programa TODOS consiste em 11 sessões semanais realizadas com meninas de 8 a 11 anos e suas cuidadoras.
Cinco das 11 sessões serão ministradas para pequenos grupos, e 6 de cada uma das sessões (grupo e individual) terão duração de 60-90 minutos e serão ministradas por um Treinador de Saúde da Família (FHC) treinado.
As sessões de grupo acontecerão em um centro comunitário local em uma sala privada.
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Outro: Condição de controle - 3 atividades mensais em grupo na comunidade
As crianças e suas cuidadoras randomizadas para o grupo de controle receberão 3 sessões em grupo realizadas mensalmente durante três meses.
A primeira sessão de grupo ocorrerá em um centro comunitário e consistirá em uma refeição e atividades para quebrar o gelo.
A segunda sessão de grupo consistirá em ir ao cinema no cinema local.
A terceira sessão de grupo consistirá em jogar boliche na pista de boliche local.
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A condição de controle consiste em 3 sessões em grupo realizadas mensalmente durante três meses.
A primeira sessão de grupo ocorrerá em um centro comunitário e consistirá em uma refeição e atividades para quebrar o gelo.
A segunda sessão de grupo consistirá em ir ao cinema no cinema local. A terceira sessão de grupo consistirá em jogar boliche na pista de boliche local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do conhecimento cultural infantil na avaliação do conhecimento
Prazo: Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Usando um questionário desenvolvido pela equipe de estudo, os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde o início até imediatamente após a intervenção e 6 meses e 12 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento realizada pela criança.
Esta é uma avaliação de 4 perguntas em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-20). Uma pontuação mais alta indica maior (maior) conhecimento.
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Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Alteração na pontuação média na avaliação de comportamentos de risco
Prazo: Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Usando um questionário desenvolvido pela equipe de estudo, os investigadores avaliarão o impacto do programa TODOS nas atitudes das crianças relacionadas a comportamentos de risco por meio de uma avaliação de 6 itens em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação: 0-30).
Os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde o início até imediatamente após a intervenção e 6 meses e 12 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento realizada pela criança.
Uma pontuação mais alta indica melhores atitudes (menor endosso de) comportamentos de risco.
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Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Mudança no conhecimento sobre saúde reprodutiva infantil por meio de um questionário de conhecimento sobre saúde reprodutiva
Prazo: Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Usando um questionário desenvolvido pela equipe de estudo, os investigadores medirão a mudança no conhecimento desde o início até imediatamente após a intervenção e 6 meses e 12 meses após a conclusão do programa por meio de uma avaliação de conhecimento de 3 perguntas preenchida pela criança (pontuação 0-100).
Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento.
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Linha de base, 11 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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