Unseren Töchtern unsere Geschichte erzählen (TODOS)
Wir erzählen unseren Töchtern unsere Geschichte: Gesundheitsprogramm vor der Empfängnis für indianische Mädchen beim Übergang ins Erwachsenenalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden, um die vorläufigen Auswirkungen des TODOS-Programms auf viele Faktoren zu bewerten, einschließlich Verbesserung des kulturellen Wissens, familiäres Engagement in der Apache-Kultur, Mutter-Tochter-Kommunikation, Selbstwertgefühl, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung , Einstellungen zu riskantem Verhalten und Wissen über reproduktive Gesundheit und Substanzkonsum. Die Teilnehmer sind Betreuerinnen von Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren.
Das TODOS-Programm besteht aus 11 wöchentlichen Sitzungen, die mit Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren und deren weiblichen Betreuern durchgeführt werden. Fünf der elf Sitzungen werden für kleine Gruppen von Mädchen und deren Mütter unterrichtet, und sechs der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Entscheidung, eine Mischung aus Gruppen- und Heimunterricht zu verwenden, basiert auf Erkenntnissen aus der Ausbildungsphase über die Präferenz, bestimmte Themen in Gruppen und bestimmte Themen in einzelnen Dyaden zu unterrichten. Jede Sitzung (Gruppe und Einzelperson) dauert 60–90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt.
Die Ermittler werden bis zu 94 Dyaden in vier Kohorten einschreiben, die jeweils aus 18–26 Dyaden bestehen. Dyaden erhalten entweder das TODOS-Programm oder eine Kontrollbedingung. Die Kontrollbedingung besteht aus 3 Gruppensitzungen, die drei Monate lang monatlich durchgeführt werden. Die Ermittler bewerten die Machbarkeit des TODOS-Programms anhand von Prozessdaten, einschließlich Anwesenheitsformularen und von den FHCs ausgefüllten Sitzungszusammenfassungs-Feedbackformularen. Die Ermittler bewerten die Programmakzeptanz unmittelbar nach Abschluss des Programms anhand von Umsetzungsbewertungen, die von Betreuern und Kinderteilnehmern durchgeführt werden. Die Ermittler bewerten die Auswirkungen des Programms auf die wichtigsten Ergebnisse unmittelbar nach der Programmumsetzung, 6 Monate und 12 Monate nach der Programmumsetzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Weiblich > 18 Jahre
- Identifizieren Sie sich selbst als Apache
- Betreuer eines Mädchens im Alter von 8 bis 11 Jahren sein, das für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung steht
- Wohnen im Umkreis von 50 Meilen um die Büros des Johns Hopkins-Programms in Whiteriver oder Fort Apache, Arizona
- Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen
- Bereit zur Randomisierung
- Spricht und liest Englisch
Einschlusskriterien für minderjährige Teilnehmer:
- Weiblich, 8–11 Jahre alt
- Lassen Sie eine Pflegekraft an der Studie teilnehmen
- Wohnen im Umkreis von 50 Meilen um die Büros des Johns Hopkins-Programms in Whiteriver oder Fort Apache, Arizona
- Bereit zur Randomisierung
- Bereit, alle Implementierungs- und Folgebewertungen durchzuführen
- Spricht und liest Englisch
- Nicht kognitiv oder sehbehindert (fähig, Fragebögen auszufüllen)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an einer umfassenden Intervention oder Bewertung teilzunehmen (z. B. geplanter Umzug, stationäre Behandlung, kognitive Beeinträchtigung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TODOS-Intervention
Teilnehmer der TODOS-Interventionsgruppe erhalten die Intervention „Nowhi Isdza bit Nadagoldi“: Wir erzählen unseren Töchtern unsere Geschichte.
Sie erhalten über 11 Wochen 11 Interventionssitzungen von 60–90 Minuten.
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Das TODOS-Programm besteht aus 11 wöchentlichen Sitzungen mit Mädchen im Alter von 8 bis 11 Jahren und ihren weiblichen Betreuern.
Fünf der 11 Sitzungen werden in kleinen Gruppen unterrichtet, und sechs der Sitzungen (Gruppe und Einzelsitzung) dauern 60 bis 90 Minuten und werden von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt.
Die Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt.
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Sonstiges: Kontrollbedingung – 3 monatliche Gruppenaktivitäten in der Community
Kinder und ihre weiblichen Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten drei Monate lang monatlich drei Gruppensitzungen.
Die erste Gruppensitzung findet in einem Gemeindezentrum statt und besteht aus einer Mahlzeit und Eisbrecheraktivitäten.
Die zweite Gruppensitzung besteht aus einem Kinobesuch im örtlichen Kino.
Die dritte Gruppensitzung besteht aus einem Bowling auf der örtlichen Bowlingbahn.
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Die Kontrollbedingung besteht aus 3 Gruppensitzungen, die drei Monate lang monatlich durchgeführt werden.
Die erste Gruppensitzung findet in einem Gemeindezentrum statt und besteht aus einer Mahlzeit und Eisbrecheraktivitäten.
Die zweite Gruppensitzung besteht aus einem Kinobesuch im örtlichen Kino. Die dritte Gruppensitzung besteht aus einem Bowlingbesuch auf der örtlichen Bowlingbahn.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Bewertung des kulturellen Wissens von Kindern bei der Wissensbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Mithilfe eines vom Studienteam entwickelten Fragebogens messen die Forscher die Veränderung des Wissens vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention sowie 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer vom Kind durchgeführten Wissensbewertung.
Dies ist eine 4-Fragen-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0–20). Eine höhere Punktzahl bedeutet höheres (größeres) Wissen.
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Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung der durchschnittlichen Punktzahl bei der Bewertung riskanter Verhaltensweisen
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Anhand eines vom Studienteam entwickelten Fragebogens bewerten die Forscher die Auswirkungen des TODOS-Programms auf die Einstellungen von Kindern in Bezug auf riskantes Verhalten anhand einer 6-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl: 0-30).
Die Ermittler messen die Veränderung des Wissens vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention sowie 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer vom Kind durchgeführten Wissensbewertung.
Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Einstellung (weniger Befürwortung) von Risikoverhalten hin.
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Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung des Wissens über die reproduktive Gesundheit von Kindern anhand eines Fragebogens zum Wissen über reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Mithilfe eines vom Studienteam entwickelten Fragebogens messen die Forscher die Veränderung des Wissens vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention sowie 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer vom Kind ausgefüllten Wissensbewertung mit drei Fragen (Punktzahl 0–100).
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wissen.
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Ausgangswert: 11 Wochen, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00009466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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