Kerromme tyttäreillemme tarinamme (TODOS)
Kerromme tyttäreillemme tarinamme: hedelmöitystä edeltävä terveysohjelma Amerikan intiaanitytöille heidän siirtyessään aikuisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) arvioidakseen TODOS-ohjelman alustavaa vaikutusta moniin tekijöihin, mukaan lukien kulttuurisen tietämyksen parantaminen, perheen osallistuminen Apache-kulttuuriin, äiti-tytär-kommunikaatio, itsetunto, itsetehokkuus, sosiaalinen tuki. , asenteet riskikäyttäytymiseen sekä tietämys lisääntymisterveydestä ja päihteiden käytöstä. Osallistujat ovat 8-11-vuotiaiden tyttöjen hoitajia.
TODOS-ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään 8-11-vuotiaille tytöille ja tyttöjen naishoitajille. Viisi 11 tapaamisesta opetetaan pienille tyttöryhmille ja tyttöjen äideille ja 6 istunnosta yksittäisille tyttö-/naarashoitajille. Valinta käyttää ryhmä- ja kotiopetuksen yhdistelmää perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin siitä, että tiettyjä aiheita opetetaan ryhmässä ja tiettyjä aiheita yksittäisissä dyadeissa. Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC).
Tutkijat rekisteröivät enintään 94 diadia neljään kohorttiin, joista jokainen koostuu 18-26 dyadista. Dyadit saavat joko TODOS-ohjelman tai ohjausehdon. Kontrolliehto koostuu 3 ryhmäistunnosta kuukausittain kolmen kuukauden ajan. Tutkijat arvioivat TODOS-ohjelman toteutettavuutta prosessitietojen avulla, mukaan lukien FHC:n täyttämät osallistumislomakkeet ja istuntojen yhteenvetopalautelomakkeet. Tutkijat arvioivat ohjelman hyväksyttävyyden välittömästi ohjelman päätyttyä hoitajan ja lasten osallistujien suorittamien toteutusarvioiden avulla. Tutkijat arvioivat ohjelman vaikutusta keskeisiin tuloksiin välittömästi ohjelman toteuttamisen jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ohjelman toteuttamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Nainen > 18-vuotias
- Tunnista itsesi Apacheksi
- Ole omaishoitaja 8-11-vuotiaalle tytölle, joka on valmis ilmoittautumaan tutkimukseen
- Asuminen 50 mailin säteellä Whiteriveristä tai Fort Apachesta, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seurantaarvioinnit
- Halukkaita satunnaistetuiksi
- Puhuu ja lukee englantia
Osallistumiskriteerit lapsiosallistujille:
- Nainen, 8-11 v
- Ilmoittaudu tutkimukseen omaishoitaja
- Asuminen 50 mailin säteellä Whiteriveristä tai Fort Apachesta, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Halukkaita satunnaistetuiksi
- Valmis suorittamaan kaikki täytäntöönpano- ja seurantaarvioinnit
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei kognitiivinen tai näkövammainen (pystyy vastaamaan kyselyihin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua täysimääräiseen interventioon tai arviointiin (esim. suunniteltu muutto, kotihoito, kognitiivinen heikentyminen jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TODOS-interventio
TODOS Intervention Groupin osallistujat saavat intervention "Nowhi Isdza bit Nadagoldi": Telling Our Daughters Our Story.
He saavat 11 interventioistuntoa 60-90 minuuttia 11 viikon aikana.
|
TODOS-ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään 8-11-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen.
Viisi 11 istunnosta opetetaan pienille ryhmille, ja 6 istunnosta (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC).
Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa.
|
|
Muut: Valvontaehto - 3 kuukausittaista ryhmätoimintaa yhteisössä
Kontrolliryhmään satunnaistetut lapset ja heidän naishoitajansa saavat 3 ryhmäistuntoa kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
Ensimmäinen ryhmätunti järjestetään yhteisökeskuksessa ja se koostuu ruokailusta ja jäänmurtajasta.
Toinen ryhmäistunto sisältää elokuvan käynnin paikallisessa elokuvateatterissa.
Kolmas ryhmätunti koostuu keilailusta paikallisella keilaradalla.
|
Kontrolliehto koostuu 3 ryhmäistunnosta kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
Ensimmäinen ryhmätunti järjestetään yhteisökeskuksessa ja se koostuu ruokailusta ja jäänmurtajasta.
Toinen ryhmätunti koostuu elokuvasta paikallisessa elokuvateatterissa. Kolmas ryhmäistunto koostuu keilailusta paikallisella keilahallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten kulttuuritietopisteissä tiedon arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijaryhmän kehittämän kyselylomakkeen avulla tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 6 kuukautta ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen lapsen suorittaman tiedon arvioinnin avulla.
Tämä on 4-kysymyksen arviointi, joka on 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-20). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa (suurempaa) tietämystä.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä pistemäärässä riskikäyttäytymisen arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijaryhmän kehittämän kyselylomakkeen avulla tutkijat arvioivat TODOS-ohjelman vaikutusta lasten riskikäyttäytymiseen liittyviin asenteisiin kuuden kohdan arvioinnin avulla 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet: 0-30).
Tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen lapsen suorittaman tiedon arvioinnin avulla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia asenteita (vähemmän hyväksyntää) riskikäyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lasten lisääntymisterveystiedossa lisääntymisterveystietokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutkijaryhmän kehittämän kyselylomakkeen avulla tutkijat mittaavat tiedon muutosta lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen lapsen suorittaman 3-kysymyksen tietoarvioinnin avulla (pisteet 0-100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
Lähtötilanne, 11 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .