Raconter notre histoire à nos filles (TODOS)
Raconter notre histoire à nos filles : Programme de santé préconceptionnelle pour les filles amérindiennes pendant leur transition vers l'âge adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'impact préliminaire du programme TODOS sur de nombreux facteurs, notamment l'amélioration des connaissances culturelles, l'engagement de la famille dans la culture Apache, la communication mère-fille, l'estime de soi, l'auto-efficacité, le soutien social. , les attitudes à l'égard des comportements à risque et les connaissances en matière de santé reproductive et de consommation de substances. Les participants s'occuperont de filles âgées de 8 à 11 ans.
Le programme TODOS comprend 11 séances hebdomadaires menées avec des filles âgées de 8 à 11 ans et leurs tutrices. Cinq des 11 séances seront enseignées à de petits groupes de filles et aux mères des filles, et 6 des séances seront enseignées à des dyades individuelles fille/femme qui s'occupent des enfants. Le choix d'utiliser une combinaison de séances en groupe et à domicile est basé sur les résultats de la phase de formation concernant la préférence pour que certains sujets soient enseignés en groupe et que certains sujets soient enseignés en dyades individuelles. Chacune des séances (en groupe et individuelles) durera de 60 à 90 minutes et sera dispensée par un coach en santé familiale (FHC) qualifié.
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 94 dyades en quatre cohortes, chacune composée de 18 à 26 dyades. Les dyades recevront soit le programme TODOS, soit une condition de contrôle. La condition de contrôle consistera en 3 séances de groupe dispensées mensuellement pendant trois mois. Les enquêteurs évalueront la faisabilité du programme TODOS à travers les données de processus, y compris les formulaires de présence et les formulaires de commentaires récapitulatifs de session remplis par les FHC. Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité du programme immédiatement après la fin du programme grâce à des évaluations de mise en œuvre réalisées par les soignants et les enfants participants. Les enquêteurs évalueront l'impact du programme sur les principaux résultats immédiatement après la mise en œuvre du programme, 6 mois et 12 mois après la mise en œuvre du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, États-Unis, 85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Femme > 18 ans
- S'identifier comme Apache
- Être l'aidant d'une fille de 8 à 11 ans disponible pour s'inscrire à l'étude
- Vivant à moins de 50 miles des bureaux du programme Johns Hopkins de Whiteriver ou de Fort Apache, en Arizona
- Disposé à réaliser toutes les évaluations de mise en œuvre et de suivi
- Prêt à être randomisé
- Parle et lit l'anglais
Critères d'inclusion pour les enfants participants :
- Femme, 8-11 ans
- Avoir un soignant inscrit à l'étude
- Vivant à moins de 50 miles des bureaux du programme Johns Hopkins de Whiteriver ou de Fort Apache, en Arizona
- Prêt à être randomisé
- Disposé à réaliser toutes les évaluations de mise en œuvre et de suivi
- Parle et lit l'anglais
- Pas de déficience cognitive ou visuelle (capable de remplir des questionnaires)
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer à une intervention ou à une évaluation complète (p. ex. déménagement prévu, traitement résidentiel, déficience cognitive, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TODOS
Les participants au groupe d'intervention TODOS recevront l'intervention « Nowhi Isdza bit Nadagoldi » : Raconter notre histoire à nos filles.
Ils recevront 11 séances d'intervention de 60 à 90 minutes sur 11 semaines.
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Le programme TODOS comprend 11 séances hebdomadaires menées avec des filles âgées de 8 à 11 ans et leurs tutrices.
Cinq des 11 séances seront enseignées à de petits groupes, et 6 des séances (en groupe et individuelles) dureront de 60 à 90 minutes et seront dispensées par un coach en santé familiale (FHC) qualifié.
Les séances de groupe auront lieu dans un centre communautaire local dans une salle privée.
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Autre: Condition de contrôle - 3 activités de groupe mensuelles dans la communauté
Les enfants et leurs tutrices randomisés dans le groupe témoin recevront 3 séances de groupe dispensées mensuellement pendant trois mois.
La première séance de groupe aura lieu dans un centre communautaire et comprendra un repas et des activités pour briser la glace.
La deuxième séance de groupe consistera à aller voir un film au cinéma local.
La troisième séance de groupe consistera à aller jouer au bowling local.
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La condition de contrôle consiste en 3 séances de groupe dispensées mensuellement pendant trois mois.
La première séance de groupe aura lieu dans un centre communautaire et comprendra un repas et des activités pour briser la glace.
La deuxième séance de groupe consistera à aller voir un film au cinéma local. La troisième séance de groupe consistera à aller jouer au bowling local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score des connaissances culturelles de l'enfant lors de l'évaluation des connaissances
Délai: Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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À l'aide d'un questionnaire développé par l'équipe d'étude, les enquêteurs mesureront l'évolution des connaissances depuis le début jusqu'à immédiatement après l'intervention et 6 mois et 12 mois après la fin du programme via une évaluation des connaissances complétée par l'enfant.
Il s'agit d'une évaluation de 4 questions sur une échelle de Likert à 5 points (score : 0-20). Un score plus élevé indique des connaissances plus élevées (plus grandes).
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Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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Changement du score moyen à l'évaluation des comportements à risque
Délai: Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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À l'aide d'un questionnaire développé par l'équipe d'étude, les enquêteurs évalueront l'impact du programme TODOS sur les attitudes des enfants liées aux comportements à risque via une évaluation en 6 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (score : 0-30).
Les enquêteurs mesureront l'évolution des connaissances depuis le départ jusqu'à immédiatement après l'intervention et 6 mois et 12 mois après la fin du programme via une évaluation des connaissances réalisée par l'enfant.
Un score plus élevé indique de meilleures attitudes (moins d’approbation) des comportements à risque.
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Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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Evolution des connaissances sur la santé reproductive des enfants via un questionnaire de connaissances sur la santé reproductive
Délai: Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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À l'aide d'un questionnaire développé par l'équipe d'étude, les enquêteurs mesureront l'évolution des connaissances depuis le début jusqu'à immédiatement après l'intervention et 6 mois et 12 mois après la fin du programme via une évaluation des connaissances en 3 questions complétée par l'enfant (score de 0 à 100).
Un score plus élevé indique plus de connaissances.
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Base de référence, 11 semaines, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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