우리 딸들에게 우리의 이야기를 들려주세요 (TODOS)
딸들에게 우리의 이야기를 들려주기: 아메리칸 인디언 소녀들이 성인으로 전환하는 과정을 위한 임신 전 건강 프로그램
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 문화적 지식 향상, 아파치 문화에 대한 가족 참여, 어머니 딸 의사소통, 자존감, 자기 효능, 사회적 지원을 포함한 여러 요소에 대한 TODOS 프로그램의 예비 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용할 것입니다. , 위험한 행동에 대한 태도, 생식 건강 및 약물 사용에 대한 지식. 참가자는 8~11세 소녀를 돌보는 사람이 됩니다.
TODOS 프로그램은 8~11세 소녀와 소녀의 여성 간병인을 대상으로 진행되는 11개의 주간 세션으로 구성됩니다. 11개 세션 중 5개 세션은 소녀들과 소녀의 어머니로 구성된 소그룹을 대상으로 진행되며, 세션 중 6개 세션은 개별 소녀/여성 간병인 쌍을 대상으로 진행됩니다. 그룹 기반 세션과 가정 기반 세션을 혼합하여 사용하는 선택은 특정 주제를 그룹으로 가르치고 특정 주제를 개별 쌍으로 가르치는 선호도에 대한 형성 단계의 결과를 기반으로 합니다. 각 세션(그룹 및 개인)은 60~90분 동안 진행되며 숙련된 가족 건강 코치(FHC)가 진행합니다.
연구자들은 최대 94개의 쌍을 4개의 코호트에 등록할 것이며, 각각은 18-26개의 쌍으로 구성됩니다. Dyads는 TODOS 프로그램이나 제어 조건을 수신합니다. 통제 조건은 3개월 동안 매월 제공되는 3개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 조사관은 FHC가 작성한 참석 양식 및 세션 요약 피드백 양식을 포함한 프로세스 데이터를 통해 TODOS 프로그램의 타당성을 평가합니다. 조사관은 보호자와 아동 참가자가 완료한 구현 평가를 통해 프로그램 완료 후 즉시 프로그램 수용성을 평가합니다. 조사관은 프로그램 구현 직후, 프로그램 구현 후 6개월 및 12개월 후에 주요 결과에 대한 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, 미국, 85941
- White Mountain Apache Center for Indigenous Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인 포함 기준:
- 여성 > 18세
- Apache로 자기 식별
- 연구에 등록할 수 있는 8-11세 소녀의 간병인이 되십시오.
- 애리조나 주 화이트리버 또는 포트 아파치에서 50마일 이내 거주 존스 홉킨스 프로그램 사무실
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있음
- 무작위로 뽑힐 의향이 있음
- 영어로 말하고 읽습니다
어린이 참가자의 포함 기준:
- 여성, 8~11세
- 간병인이 연구에 등록되어 있습니다
- 애리조나 주 화이트리버 또는 포트 아파치에서 50마일 이내 거주 존스 홉킨스 프로그램 사무실
- 무작위로 뽑힐 의향이 있음
- 모든 구현 및 후속 평가를 완료할 의향이 있음
- 영어로 말하고 읽습니다
- 인지 또는 시각 장애가 없음(설문지를 작성할 수 있음)
제외 기준:
- 완전한 개입이나 평가에 참여할 수 없음(예: 계획된 이사, 거주 치료, 인지 장애 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TODOS 개입
TODOS 개입 그룹의 참가자는 "Nowhi Isdza bit Nadagoldi": 우리 딸에게 우리의 이야기를 들려주는 개입을 받게 됩니다.
그들은 11주에 걸쳐 60~90분의 11개 개입 세션을 받게 됩니다.
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TODOS 프로그램은 8~11세 소녀와 여성 보호자를 대상으로 진행되는 11개의 주간 세션으로 구성됩니다.
11개 세션 중 5개 세션은 소그룹으로 진행되며, 각 세션(그룹 및 개인) 중 6개는 훈련된 가족 건강 코치(FHC)가 진행하며 60~90분 동안 진행됩니다.
그룹 세션은 지역 커뮤니티 센터의 개인실에서 진행됩니다.
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다른: 통제조건 - 월 3회 커뮤니티 내 그룹활동
대조군에 무작위로 배정된 어린이와 여성 보호자는 3개월 동안 매월 3회의 그룹 세션을 받게 됩니다.
첫 번째 그룹 세션은 커뮤니티 센터에서 진행되며 식사와 아이스브레이커 활동으로 구성됩니다.
두 번째 그룹 세션은 지역 영화관에서 영화를 보는 것으로 구성됩니다.
세 번째 그룹 세션은 지역 볼링장에서 볼링을 치는 것으로 구성됩니다.
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통제 조건은 3개월 동안 매월 제공되는 3개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 그룹 세션은 커뮤니티 센터에서 진행되며 식사와 아이스브레이커 활동으로 구성됩니다.
두 번째 그룹 세션은 지역 영화관에서 영화를 보는 것으로 구성됩니다. 세 번째 그룹 세션은 지역 볼링장에서 볼링을 치는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식평가에서 아동문화지식 점수 변화
기간: 기준, 11주, 6개월, 12개월
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연구진이 개발한 설문지를 사용하여 조사관은 아동이 완료한 지식 평가를 통해 기준선부터 개입 직후, 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월까지의 지식 변화를 측정합니다.
이는 5점 Likert 척도(점수: 0-20)의 4개 질문으로 구성된 평가입니다. 점수가 높을수록 지식이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 11주, 6개월, 12개월
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위험한 행동 평가의 평균 점수 변화
기간: 기준, 11주, 6개월, 12개월
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연구진이 개발한 설문지를 사용하여 조사관은 5점 Likert 척도(점수: 0-30)의 6개 항목 평가를 통해 위험한 행동과 관련된 아동 태도에 대한 TODOS 프로그램의 영향을 평가합니다.
조사관은 아동이 완료한 지식 평가를 통해 기준선부터 중재 직후, 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월까지의 지식 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 위험 행동에 대한 더 나은 태도(낮은 지지)를 나타냅니다.
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기준, 11주, 6개월, 12개월
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생식보건 지식 설문조사를 통한 아동의 생식보건 지식 변화
기간: 기준, 11주, 6개월, 12개월
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연구진이 개발한 설문지를 사용하여 조사관은 아동이 완료한 3개 질문 지식 평가(점수 0-100)를 통해 기준선부터 개입 직후, 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월까지의 지식 변화를 측정합니다.
점수가 높을수록 지식이 많다는 것을 의미합니다.
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기준, 11주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Barlow, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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