关节活动过度和膝盖疼痛患者的锻炼 (HIPEr-Knee)
2026年9月4日 更新者：Behnam Liaghat、University of Southern Denmark
高负荷阻力训练与常规护理治疗年轻人疼痛性膝关节活动过度的比较：一项随机对照试验（HIPEr 膝关节研究）
与膝关节过度活动相关的疼痛在成年人中很常见，但治疗的证据很少。
本研究调查高负荷阻力训练在改善患有关节过度活动和膝关节疼痛的年轻患者（18-45 岁）的活动相关疼痛方面是否优于常规护理。
研究概览
详细说明
膝关节活动过度在成年人中很常见。
膝关节活动过度和膝关节疼痛的患者通常通过低强度阻力训练和本体感觉训练进行治疗，以减轻膝关节疼痛并改善功能，但许多患者对这些治疗策略反应不佳。
高负荷阻力训练为低强度阻力训练提供了额外的好处，包括显着增加肌肉横截面积、神经驱动和增加肌腱刚度，这些都是在运动任务和日常生活中获得主动膝关节稳定性的重要组成部分。
因此，这项随机对照试验 (RCT) 的主要目的是调查高负荷阻力训练在减少关节活动过度和膝关节疼痛的年轻患者（18-45 岁）的活动相关疼痛方面是否优于常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fyn
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Odense、Fyn、丹麦、5000
- Physiotherapy Clinics Region of Southern Denmark
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Odense、Fyn、丹麦、5230
- University of Southern Denmark
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 持续膝关节疼痛≥3个月（自我报告）
- 上周使用 0-100 毫米视觉模拟评分法，膝盖疼痛≥ 30 毫米（VAS；0=无疼痛，100=可想象的最严重疼痛）（自我报告）
- 使用五部分过度活动问卷评估全身关节过度活动（阳性≥2/5）（自我报告）
- 局部膝关节过度活动，使用站立时膝关节被动过度伸展（阳性> 10度过度伸展）并在仰卧位（脚跟搁在长凳表面20厘米高的块上）确认，被动膝盖过度伸展（阳性> 10度） （客观测量）
排除标准
- 诊断为髌腱病
- 过去一年内怀孕或分娩（由于松弛素水平升高可能影响关节稳定性）
- 过去一年内做过膝盖手术
- 过去六个月内参加定期结构化阻力训练
- 无法说和理解丹麦语。
- 所有类型的埃勒斯-当洛斯综合征
- 其他遗传性结缔组织疾病，如马凡综合征、成骨不全、Loeys-Dietz 综合征、Stickler 综合征、骨骼发育不良
- 自身免疫性风湿性结缔组织疾病，如狼疮、类风湿性关节炎；染色体疾病，如脆性 X 综合征、歌舞伎综合征、唐氏综合征
- 可能导致关节不稳定的神经肌肉疾病，例如多发性硬化症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
渐进式高负荷阻力训练计划每周进行两次，持续 12 周
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锻炼计划包括文献中确定的针对膝盖周围肌肉的锻炼。
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有源比较器：标准护理
标准护理组将接受神经肌肉训练计划的指导，重点关注膝关节稳定性和低强度功能，每周两次，持续 12 周
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锻炼计划包括文献中确定的针对膝盖周围肌肉的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表提名活动
大体时间：基线、6 周、12 周（主要终点）、12 个月
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主要结果是患者在指定的一项活动期间自我报告的膝盖疼痛，该活动使他们目前的膝盖疼痛最严重（VAS 指定的活动 - VASNA，0-100，100 = 更严重）。 主要终点是 12 周随访。 |
基线、6 周、12 周（主要终点）、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线、12 周、12 个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分是经过验证的膝关节特异性问卷，用于评估从膝关节损伤到骨关节炎的连续过程中患者报告的结果，并广泛用于不同类型的膝关节病理。
（0-100，100 = 最佳）
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基线、12 周、12 个月
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不良事件
大体时间：长达 12 个月
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不良事件将被定义为在研究评估或干预期间发生的任何意外的、负面的发现、症状或疾病，无论是否归因于项目。
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长达 12 个月
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膝关节动态力量
大体时间：基线，12 周
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动态腿部力量将通过标准化方案进行 5 次最大腿部推举（单腿）来确定。
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基线，12 周
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膝关节复位感
大体时间：基线，12 周
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将使用 HALO 数字测角仪进行坐式主动膝关节复位（本体感觉）测试，以评估平均绝对角度误差 (AAE)
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基线，12 周
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单腿跳远距离
大体时间：基线，12 周
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患者将被指示尽可能向前跳跃并稳定着陆并静止至少三秒钟。
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基线，12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上周膝盖疼痛
大体时间：基线、6 周、12 周、12 个月
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使用视觉模拟量表测量过去一周的膝盖疼痛（0-100，100 = 更严重）
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基线、6 周、12 周、12 个月
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运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 11 项目
大体时间：基线、12 周、12 个月
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坦帕运动恐惧症量表用于测量从基线到 16 周随访期间对运动的恐惧变化的印象。
它由 11 个项目组成，其中每个问题均按 4 点李克特量表评分，1 表示“非常不同意”，4 表示“非常同意”。
总分范围为11-44，分数越高代表对运动的恐惧程度越高。
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基线、12 周、12 个月
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EQ-5D-5L
大体时间：基线、12 周、12 个月
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欧洲生活质量 5 维度 5 水平衡量健康相关生活质量的变化，包括 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 EQ-5D描述系统包括五个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。 每个维度都使用从没有问题到极端问题的五级顺序量表进行评级。 它产生一个基于偏好的指数，范围从比死亡更糟糕的状态 (<0) 到 1（完全健康），将死亡锚定为 0。1 分表示参与者认为自己的健康状况处于最佳状态，分数表示低于零表示参与者认为自己的健康状况比死亡更糟糕。 |
基线、12 周、12 个月
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情商增值服务
大体时间：基线、12 周、12 个月
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欧洲生活质量 5 维度 5 水平衡量健康相关生活质量的变化，包括 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 EQ VAS 衡量健康相关生活质量的变化。 它包括一个视觉模拟量表，其中“今天”自己的健康状况按从 0（可想象的最差健康状况）到 100（可想象的最佳健康状况）的等级进行评分。 |
基线、12 周、12 个月
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全局感知效应（GPE）
大体时间：12周，12个月
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为了衡量患者在随访中对改善的自评印象，将使用与膝盖问题相关的 GPE。
GPE 以 7 分制衡量自基线评估以来的改善印象（1“更糟，重要的恶化”到 7“更好，重要的改进）
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12周，12个月
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TF
大体时间：12周，12个月
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治疗失败 仅由对“通过”回答“否”的患者回答。
“你会不会认为你现在的状态很不理想，以至于认为治疗失败了？”。
回答“是”或“否”。
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12周，12个月
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临床重要差异
大体时间：12周，12个月
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美国风湿病学会反应标准 20% 和 50%
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12周，12个月
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膝关节不稳定问题
大体时间：基线、12 周、12 个月
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在过去的一个月内，您是否经历过膝盖不稳定或即将失效？
您的膝盖感觉不稳定或无力的经历在多大程度上影响了您上个月的日常活动水平？
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基线、12 周、12 个月
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肌腱僵硬
大体时间：基线，12 周
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髌腱的硬度是根据相应的肌腱力和肌腱变形值（通过 B 型超声检查测量）来评估的。
患者亚组 (n = 30)
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基线，12 周
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股四头肌扭矩发展率 (RTD)
大体时间：基线，12 周
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股四头肌的扭矩发展速率。
患者亚组 (n = 30)
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基线，12 周
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髌骨不稳定
大体时间：基线，12 周
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移动髌骨恐惧测试将用于评估髌骨不稳定性。
患者亚组 (n = 30)
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基线，12 周
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股四头肌最大自主等长收缩
大体时间：基线，12 周
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股四头肌的等长最大自主收缩。
患者亚组 (n = 30)
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基线，12 周
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PASS
大体时间：12 weeks, 12 months
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Patient Acceptable Symptom State "When you think of your knee function, will you consider your current condition as satisfying?
By knee function, you should take into account your activities of daily living, sport and recreational activities, your pain and other symptoms and your quality of life".
Answered by "yes" or "no".
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12 weeks, 12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Behnam Liaghat, PhD、University of Southern Denmark
- 研究主任：Jonas B Thorlund, PhD、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月17日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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