Exercice chez les patients souffrant d'articulations hypermobiles et de douleurs au genou (HIPEr-Knee)
4 septembre 2026 mis à jour par: Behnam Liaghat, University of Southern Denmark
Entraînement en résistance à haute charge comparé aux soins habituels pour le traitement de l'hypermobilité douloureuse de l'articulation du genou chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé (l'étude HIPEr-Knee)
La douleur associée à l'hypermobilité de l'articulation du genou est courante dans la population adulte, mais les preuves sur le traitement sont rares.
Cette étude examine si l'entraînement en résistance à haute charge est supérieur aux soins habituels pour améliorer la douleur liée à l'activité chez les jeunes patients (18-45 ans) souffrant d'articulations hypermobiles et de douleurs au genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypermobilité de l'articulation du genou est courante dans la population adulte.
Les patients souffrant d'hypermobilité de l'articulation du genou et de douleurs au genou sont généralement pris en charge avec un entraînement en résistance de faible intensité et un entraînement proprioceptif pour réduire la douleur au genou et améliorer la fonction, mais de nombreux patients ne répondent pas bien à ces stratégies de traitement.
L'entraînement en résistance à charge élevée offre des avantages supplémentaires par rapport à l'entraînement en résistance de faible intensité, notamment une augmentation marquée de la surface transversale musculaire, de la commande neuronale et une rigidité accrue des tendons, tous des éléments importants pour acquérir une stabilité active de l'articulation du genou pendant les tâches de mouvement et la vie quotidienne.
Par conséquent, l'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de déterminer si l'entraînement en résistance à haute charge est supérieur aux soins habituels pour réduire la douleur liée à l'activité chez les jeunes patients (18-45 ans) souffrant d'articulations hypermobiles et de douleurs au genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fyn
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Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Physiotherapy Clinics Region of Southern Denmark
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Odense, Fyn, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Douleur persistante au genou depuis ≥ 3 mois (autodéclarée)
- Douleur au genou ≥ 30 mm au cours de la dernière semaine à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm (EVA ; 0 = aucune douleur et 100 = pire douleur imaginable) (autodéclarée)
- Hypermobilité articulaire généralisée évaluée à l'aide du questionnaire d'hypermobilité en cinq parties (positif ≥ 2/5) (autodéclaré)
- Hypermobilité locale de l'articulation du genou utilisant l'hyperextension passive du genou en position debout (hyperextension positive > 10 degrés) et confirmée en décubitus dorsal (talon reposant sur un bloc de 20 cm de hauteur sur la surface du banc), avec hyperextension passive du genou (positive > 10 degrés) (mesuré objectivement)
Critère d'exclusion
- Diagnostic de tendinopathie rotulienne
- Grossesse ou accouchement au cours de la dernière année (en raison d'une augmentation des niveaux de relaxine qui pourrait affecter la stabilité des articulations)
- Chirurgie du genou au cours de la dernière année
- Participation à un entraînement de résistance structuré régulier au cours des six derniers mois
- Incapacité de parler et de comprendre le danois.
- Tous les types de syndrome d'Ehlers-Danlos
- Autres troubles héréditaires du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan, l'ostéogenèse imparfaite, le syndrome de Loeys-Dietz, le syndrome de Stickler, les dysplasies squelettiques
- Troubles rhumatismals auto-immuns du tissu conjonctif tels que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde ; Conditions chromosomiques telles que le syndrome du X fragile, le syndrome de Kabuki, le syndrome de Down
- Troubles neuromusculaires pouvant rendre les articulations instables, comme la sclérose en plaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programme d'entraînement progressif en résistance à haute charge effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Le programme d'exercices comprend des exercices identifiés dans la littérature pour cibler les muscles autour du genou.
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Comparateur actif: Soins standards
Le groupe de soins standard recevra des instructions sur un programme d'entraînement neuromusculaire axé sur la stabilité et la fonction du genou effectué à faible intensité, à mener deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Le programme d'exercices comprend des exercices identifiés dans la littérature pour cibler les muscles autour du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité proposée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines (critère principal), 12 mois
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Le résultat principal est la douleur au genou autodéclarée lors d'une activité désignée par les patients comme étant la plus aggravante pour leur douleur au genou actuelle (activité désignée par l'EVA - VASNA, 0-100, 100 = pire). Le critère d'évaluation principal est un suivi de 12 semaines. |
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines (critère principal), 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose est un questionnaire validé spécifique au genou utilisé pour évaluer les résultats rapportés par les patients dans le continuum allant de la blessure au genou à l'arthrose et est largement utilisé pour différents types de pathologie du genou.
(0-100, 100 = meilleur)
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les événements indésirables seront définis comme tout résultat, symptôme ou maladie involontaire et négatif survenant au cours des évaluations ou des interventions de l'étude, qu'ils soient attribuables au projet ou non.
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Jusqu'à 12 mois
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Force dynamique du genou
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La force dynamique des jambes sera établie par une presse à jambes maximale de 5 répétitions (une seule jambe) par un protocole standardisé.
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Base de référence, 12 semaines
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Sens du repositionnement du genou
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Un test de repositionnement actif de l'articulation du genou en position assise (proprioception) sera effectué à l'aide d'un goniomètre numérique HALO, pour évaluer l'erreur d'angle absolue moyenne (AAE)
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Base de référence, 12 semaines
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Saut sur une jambe pour la distance
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les patients seront invités à avancer aussi loin que possible, à atterrir régulièrement et à rester immobiles pendant au moins trois secondes.
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Base de référence, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou la semaine dernière
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 12 mois
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La douleur au genou de la semaine dernière est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-100, 100 = pire)
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 12 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK) 11 élément
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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L'échelle de Tampa de kinésiophobie est utilisée pour mesurer l'impression de changement dans la peur du mouvement entre le départ et le suivi de 16 semaines.
Il se compose d'une échelle de 11 éléments où chaque question est notée sur une échelle de Likert à 4 points, 1 indiquant « fortement en désaccord » et 4 indiquant « tout à fait d'accord ».
Les scores totaux vont de 11 à 44, les scores plus élevés représentant une peur accrue du mouvement.
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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le niveau européen de qualité de vie à 5 dimensions mesure l'évolution de la qualité de vie liée à la santé et comprend le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Chaque dimension est évaluée à l’aide d’une échelle ordinale à cinq niveaux allant de l’absence de problème à l’extrême problème. Il en résulte un indice basé sur les préférences qui va d'états pires que la mort (<0) à 1 (pleine santé), ancrant la mort à 0. Un score de un indique que les participants percevaient leur santé dans le meilleur état possible et un score en dessous de zéro, les participants percevaient leur santé pire que la mort. |
Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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EQ VAS
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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le niveau européen de qualité de vie à 5 dimensions mesure l'évolution de la qualité de vie liée à la santé et comprend le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). L'EQ VAS mesure les changements dans la qualité de vie liée à la santé. Il comprend une échelle visuelle analogique où la propre santé « aujourd'hui » est évaluée sur une échelle de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable). |
Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Effet perçu global (GPE)
Délai: 12 semaines, 12 mois
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Pour mesurer l'impression d'amélioration auto-évaluée par les patients lors du suivi, le GPE sera utilisé en rapport avec les problèmes de genou.
Le GPE mesure l'impression d'amélioration auto-évaluée depuis l'évaluation de base sur une échelle de 7 points (1 « pire, une aggravation importante » à 7 « mieux, une amélioration importante)
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12 semaines, 12 mois
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TF
Délai: 12 semaines, 12 mois
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Échec du traitement Uniquement répondu par les patients répondant « non » à PASS.
"Considérez-vous que votre état actuel est si insatisfaisant que vous considérez que le traitement a échoué ?".
Répondu par « oui » ou « non ».
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12 semaines, 12 mois
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Différence clinique importante
Délai: 12 semaines, 12 mois
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Critères de réponse de l'American College of Rheumatology 20 % et 50 %
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12 semaines, 12 mois
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Questions sur l'instabilité du genou
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Au cours du dernier mois, avez-vous constaté que votre genou était instable ou sur le point de céder ?
Dans quelle mesure le sentiment d'instabilité ou de relâchement de votre genou a-t-il affecté votre niveau d'activité quotidienne au cours du mois dernier ?
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Raideur tendineuse
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La rigidité du tendon rotulien est évaluée sur la base des valeurs correspondantes de force et de déformation du tendon (mesurées par échographie en mode B).
Sous-groupe de patients (n = 30)
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Base de référence, 12 semaines
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Taux de développement du couple des quadriceps (RTD)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Taux de développement du couple dans le muscle quadriceps.
Sous-groupe de patients (n = 30)
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Base de référence, 12 semaines
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Instabilité rotulienne
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Un test d'appréhension rotulienne en mouvement sera utilisé pour évaluer l'instabilité rotulienne.
Sous-groupe de patients (n = 30)
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Base de référence, 12 semaines
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Contraction isométrique volontaire maximale du quadriceps
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Contraction volontaire maximale isométrique du muscle quadriceps.
Sous-groupe de patients (n = 30)
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Base de référence, 12 semaines
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PASS
Délai: 12 weeks, 12 months
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Patient Acceptable Symptom State "When you think of your knee function, will you consider your current condition as satisfying?
By knee function, you should take into account your activities of daily living, sport and recreational activities, your pain and other symptoms and your quality of life".
Answered by "yes" or "no".
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12 weeks, 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Behnam Liaghat, PhD, University of Southern Denmark
- Directeur d'études: Jonas B Thorlund, PhD, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_hypermobile_knee
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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