Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele potilailla, joilla on liikkuvia niveliä ja polvikipuja (HIPEr-Knee)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Behnam Liaghat, University of Southern Denmark

Korkean kuormituksen kestävyysharjoittelu verrattuna tavanomaiseen hoitoon kivuliaan polvinivelten hyperliikkuvuuden hoidossa nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HIPER-Knee Study)

Polvinivelen liikaliikkumiseen liittyvä kipu on yleistä aikuisväestöllä, mutta näyttöä hoidosta on vähän. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko korkean kuormituksen kestävyysharjoittelu parempi kuin tavallinen hoito aktiivisuuskivun lievittämisessä nuorilla potilailla (18-45 vuotta), joilla on liikaliikkuvia niveliä ja polvikipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvinivelten yliliikkuvuus on yleistä aikuisväestöllä. Potilaita, joilla on polvinivelen liikaliikkuvuus ja polvikipu, hoidetaan tyypillisesti matalan intensiteetin vastusharjoittelulla ja proprioseptiivisellä harjoittelulla polvikivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi, mutta monet potilaat eivät reagoi hyvin näihin hoitostrategioihin. Korkean kuormituksen vastusharjoittelu tarjoaa lisäetuja matalan intensiteetin vastusharjoitteluun, mukaan lukien lihasten poikkipinta-alan huomattava kasvu, hermovoimat ja lisääntynyt jänteiden jäykkyys, jotka ovat kaikki tärkeitä komponentteja aktiivisen polvinivelen vakauden saavuttamisessa liiketehtävien ja päivittäisen elämän aikana. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko korkean kuormituksen kestävyysharjoittelu tavallista hoitoa parempi vähentämään aktiivisuuteen liittyvää kipua nuorilla potilailla (18-45 vuotta), joilla on liikaliikkuvia niveliä ja polvikipuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Physiotherapy Clinics Region of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense, Fyn, Tanska, 5230
        • Rekrytointi
        • University of Southern Denmark
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Jatkuva polvikipu ≥ 3 kuukautta (itseraportoitu)
  • Polvikipu ≥ 30 mm viimeisen viikon aikana käyttämällä 0-100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) (itseraportoitu)
  • Yleistynyt nivelten liikaliikkuvuus arvioitu viisiosaisella hypermobiliteettikyselyllä (positiivinen ≥ 2/5) (itseraportoitu)
  • Paikallinen polvinivelliippuvuus käyttämällä polven passiivista hyperekstensiota seistessä (positiivinen > 10 astetta hypertensiota) ja vahvistettu makuuasennossa (kantapää lepää 20 cm korkealla lohkolla penkin pinnalla), passiivisella polven liikajännellä (positiivinen > 10 astetta) (objektiivisesti mitattuna)

Poissulkemiskriteerit

  • Diagnosoitu polvilumpion tendinopatia
  • Raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana (johtuen lisääntyneistä relaksiinipitoisuuksista, jotka voivat vaikuttaa nivelten vakauteen)
  • Polvileikkaus viimeisen vuoden aikana
  • Osallistuminen säännölliseen strukturoituun vastusharjoitteluun viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää tanskaa.
  • Kaikentyyppiset Ehlers-Danlosin oireyhtymät
  • Muut perinnölliset sidekudossairaudet, kuten Marfanin oireyhtymä, osteogenesis imperfecta, Loeys-Dietzin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä, luuston dysplasiat
  • Autoimmuuniset reumaattiset sidekudossairaudet, kuten lupus, nivelreuma; Kromosomitilat, kuten Fragile X -oireyhtymä, Kabuki-oireyhtymä, Downin oireyhtymä
  • Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa nivelten epävakautta, kuten multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Progressiivinen korkean kuormituksen kestävyysharjoitteluohjelma, joka suoritetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan
Muut: Korkean kuormituksen voimaharjoittelu polville
Harjoitusohjelma sisältää kirjallisuudessa tunnistettuja harjoituksia polven ympärillä oleviin lihaksiin.
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoitoryhmä saa ohjeet polven vakauteen ja toimintaan keskittyvästä neuromuskulaarisesta harjoitusohjelmasta, jota suoritetaan alhaisilla intensiteeteillä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Polven neuromuskulaarinen harjoittelu
Harjoitusohjelma sisältää kirjallisuudessa tunnistettuja harjoituksia polven ympärillä oleviin lihaksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon nimetty toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 12 kuukautta

Ensisijainen tulos on itse ilmoittama polvikipu sellaisen aktiviteetin aikana, jonka potilaat ovat arvioineet heidän nykyistä polvikipuaan vaikeuttavimmaksi (VAS-nimetty aktiivisuus - VASNA, 0-100, 100 = pahempi).

Ensisijainen päätetapahtuma on 12 viikon seuranta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa (ensisijainen päätepiste), 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet on validoitu polvikohtainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaiden raportoimia tuloksia polvivamman ja nivelrikon jatkumossa, ja sitä käytetään laajalti erityyppisissä polven patologioissa. (0-100, 100 = paras)
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Haitallisiksi tapahtumiksi määritellään kaikki tahattomat, negatiiviset löydökset, oireet tai sairaudet, jotka ilmenevät tutkimuksen arvioinnin tai interventioiden aikana riippumatta siitä, johtuvatko ne hankkeesta vai eivät.
Jopa 12 kuukautta
Dynaaminen polven voima
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Dynaaminen jalkojen voima vahvistetaan 5 toiston maksimijalkapainolla (yksi jalka) standardoidun protokollan mukaan.
Perustaso, 12 viikkoa
Polven uudelleenasennon tunne
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Istuva aktiivinen polvinivelen uudelleenasennon (proprioseptio) testi suoritetaan HALO Digital Goniometer -laitteella keskimääräisen absoluuttisen kulman virheen (AAE) arvioimiseksi.
Perustaso, 12 viikkoa
Yksijalkainen hyppy matkaa varten
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Potilaita neuvotaan hyppäämään eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ja laskeutumaan tasaisesti ja seisomaan paikallaan vähintään kolme sekuntia.
Perustaso, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu viime viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Kuluneen viikon polvikipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100, 100 = huonompi)
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Kinesiofobian Tampa-asteikko (TSK) 11 kohta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Kinesiofobian Tampan asteikkoa käytetään mittaamaan vaikutelman muutoksesta liikkeen pelossa lähtötasosta 16 viikon seurantaan. Se koostuu 11 pisteen asteikosta, jossa jokainen kysymys pisteytetään 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 4 tarkoittaa "täysin samaa mieltä". Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä liikkeen pelkoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta

European Quality of Life-5 Dimensions-5-Level mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta ja sisältää EQ-5D-kuvausjärjestelmän ja EQ:n visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS).

EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokainen ulottuvuus luokitellaan viiden tason järjestysasteikolla ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin. Se johtaa mieltymyksiin perustuvaan indeksiin, joka vaihtelee tilasta, joka on pahempi kuin kuolema (<0), 1:een (täysi terveys) ja ankkuroi kuolleeksi 0. Pistemäärä yksi osoittaa, että osallistujat kokivat terveytensä parhaassa mahdollisessa tilassa ja pisteet alle nollan, että osallistujat pitivät terveytensä kuolemaa huonompana.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
EQ VAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta

European Quality of Life-5 Dimensions-5-Level mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta ja sisältää EQ-5D-kuvausjärjestelmän ja EQ:n visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS).

EQ VAS mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta. Se sisältää visuaalisen analogisen asteikon, jossa oma terveys "tänään" on arvioitu asteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Globaali havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 12 kuukautta
Potilaan itse arvioiman vaikutelman mittaamiseksi paranemisesta seurannassa käytetään polviongelmiin liittyvää GPE:tä. GPE mittaa itse arvioitua vaikutelmaa parantumisesta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen 7 pisteen asteikolla (1 "huonompi, merkittävä huononeminen" - 7 "parempi, tärkeä parannus")
12 viikkoa, 12 kuukautta
KULKEA
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 12 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila "Kun ajattelet hartiaasi, pidätkö nykyistä tilaasi tyydyttävänä? Hartioiden toiminnan perusteella sinun tulee ottaa huomioon päivittäiset toiminnasi, urheilu- ja virkistystoimintasi, kipusi ja muut oireesi sekä elämänlaatusi." Vastattiin "kyllä" tai "ei".
12 viikkoa, 12 kuukautta
TF
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 12 kuukautta
Hoidon epäonnistuminen Vastasivat vain potilaat, jotka vastasivat "ei" PASS. "Pidätkö nykyistä tilaasi niin epätyydyttävänä, että pidät hoidon epäonnistuneena?". Vastattiin "kyllä" tai "ei".
12 viikkoa, 12 kuukautta
Kliinisesti tärkeä ero
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 12 kuukautta
American College of Rheumatology vastekriteerit 20 % ja 50 %
12 viikkoa, 12 kuukautta
Polven epävakautta koskevat kysymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Oletko viimeisen kuukauden aikana kokenut, että polvisi oli epävakaa tai aikeissa luovuttaa? Missä määrin kokemus polvisi epävakaudesta tai väsymyksestä on vaikuttanut päivittäiseen aktiivisuustasoosi viimeisen kuukauden aikana?
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Polvilumpion jänteen jäykkyys arvioidaan perustuen vastaaviin jännevoiman ja jänteen muodonmuutoksen arvoihin (mitattu B-moodin ultraäänellä). Potilaiden alaryhmä (n = 30)
Perustaso, 12 viikkoa
Nelipäisen vääntömomentin kehitysnopeus (RTD)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Vääntömomentin kehitys nelipäisessä lihaksessa. Potilaiden alaryhmä (n = 30)
Perustaso, 12 viikkoa
Patellan epävakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Polvilumpion epävakautta arvioidaan liikkuvan polvilumpion tarttumistestillä. Potilaiden alaryhmä (n = 30)
Perustaso, 12 viikkoa
Nelipään maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen nelipäisessä lihaksessa. Potilaiden alaryhmä (n = 30)
Perustaso, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense Patient Data Explorative Network
Independent Research Fund Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Behnam Liaghat, PhD, University of Southern Denmark
  • Opintojohtaja: Jonas B Thorlund, PhD, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT_hypermobile_knee

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa