Exercício em pacientes com articulações hipermóveis e dores nos joelhos (HIPEr-Knee)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Behnam Liaghat, University of Southern Denmark
Treinamento de resistência de alta carga comparado aos cuidados usuais para o tratamento da hipermobilidade dolorosa da articulação do joelho em adultos jovens: um ensaio clínico randomizado (o estudo HIPEr-Knee)
A dor associada à hipermobilidade da articulação do joelho é comum na população adulta, mas as evidências sobre o tratamento são escassas.
Este estudo investiga se o treinamento resistido de alta carga é superior aos cuidados usuais na melhora da dor relacionada à atividade em pacientes jovens (18-45 anos) com articulações hipermóveis e dores nos joelhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipermobilidade articular do joelho é comum na população adulta.
Pacientes com hipermobilidade articular do joelho e dor no joelho são normalmente tratados com treinamento resistido de baixa intensidade e treinamento proprioceptivo para reduzir a dor no joelho e melhorar a função, mas muitos pacientes não respondem bem a essas estratégias de tratamento.
O treinamento de resistência de alta carga oferece benefícios adicionais ao treinamento de resistência de baixa intensidade, incluindo aumento acentuado na área de secção transversal muscular, impulso neural e aumento da rigidez do tendão, todos componentes importantes para adquirir estabilidade ativa da articulação do joelho durante tarefas de movimento e na vida diária.
Portanto, o objetivo principal deste ensaio clínico randomizado (ECR) é investigar se o treinamento resistido de alta carga é superior ao cuidado usual na redução da dor relacionada à atividade em pacientes jovens (18-45 anos) com articulações hipermóveis e dor nos joelhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Physiotherapy Clinics Region of Southern Denmark
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Dor persistente no joelho por ≥ 3 meses (autorrelatada)
- Dor no joelho ≥ 30mm durante a última semana usando uma escala visual analógica de 0-100 mm (EVA; 0=sem dor e 100=pior dor imaginável) (autorrelatado)
- Hipermobilidade articular generalizada avaliada com o Questionário de Hipermobilidade em Cinco Partes (positivo ≥ 2/5) (auto-relatado)
- Hipermobilidade articular local do joelho utilizando a hiperextensão passiva do joelho em pé (positiva > 10 graus de hiperextensão) e confirmada em decúbito dorsal (calcanhar apoiado em bloco de 20 cm de altura na superfície do banco), com hiperextensão passiva do joelho (positiva > 10 graus) (medido objetivamente)
Critério de exclusão
- Diagnosticado com tendinopatia patelar
- Gravidez ou parto no último ano (devido ao aumento dos níveis de relaxina que pode afetar a estabilidade das articulações)
- Cirurgia no joelho no último ano
- Participação em treinamento regular de resistência estruturado nos últimos seis meses
- Incapacidade de falar e compreender dinamarquês.
- Todos os tipos de síndrome de Ehlers-Danlos
- Outras doenças hereditárias do tecido conjuntivo, como síndrome de Marfan, osteogênese imperfeita, síndrome de Loeys-Dietz, síndrome de Stickler, displasias esqueléticas
- Distúrbios reumáticos autoimunes do tecido conjuntivo, como lúpus, artrite reumatóide; Condições cromossômicas, como síndrome do X frágil, síndrome de Kabuki, síndrome de Down
- Distúrbios neuromusculares que podem causar instabilidade nas articulações, como esclerose múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Programa progressivo de treinamento de resistência de alta carga realizado duas vezes por semana durante 12 semanas
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O programa de exercícios inclui exercícios identificados na literatura para atingir os músculos ao redor do joelho.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
O grupo de tratamento padrão receberá instruções sobre um programa de treinamento neuromuscular com foco na estabilidade e função do joelho realizado em baixas intensidades, a ser realizado duas vezes por semana durante 12 semanas.
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O programa de exercícios inclui exercícios identificados na literatura para atingir os músculos ao redor do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade indicada para escala visual analógica
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas (desfecho primário), 12 meses
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O resultado primário é a dor autorrelatada no joelho durante uma atividade indicada pelos pacientes como a mais agravante para a dor atual no joelho (atividade indicada pela VAS - VASNA, 0-100, 100 = pior). O endpoint primário é no acompanhamento de 12 semanas. |
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas (desfecho primário), 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite é um questionário validado específico para o joelho usado para avaliar os resultados relatados pelo paciente no continuum desde a lesão no joelho até a osteoartrite e é amplamente utilizado para diferentes tipos de patologia do joelho.
(0-100, 100 = melhor)
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Eventos adversos
Prazo: Até 12 meses
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Os eventos adversos serão definidos como quaisquer descobertas, sintomas ou doenças negativas e não intencionais que ocorram durante as avaliações ou intervenções do estudo, sejam atribuíveis ao projeto ou não.
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Até 12 meses
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Força dinâmica do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A força dinâmica das pernas será estabelecida por um leg press máximo de 5 repetições (perna única) por um protocolo padronizado.
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Linha de base, 12 semanas
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Sentido de reposição do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de reposição ativa da articulação do joelho sentado (propriocepção) será realizado usando um goniômetro digital HALO, para avaliar o erro médio do ângulo absoluto (AAE)
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Linha de base, 12 semanas
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Pulo de perna única para distância
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os pacientes serão instruídos a pular para frente o máximo possível e pousar com firmeza e ficar parados por pelo menos três segundos.
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Linha de base, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho na semana passada
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 12 meses
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A dor no joelho na última semana é medida usando a Escala Visual Analógica (0-100, 100 = pior)
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 12 meses
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) 11 itens
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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A escala Tampa de Cinesiofobia é usada para medir a impressão de mudança no medo de movimento desde o início até 16 semanas de acompanhamento.
Consiste em uma escala de 11 itens onde cada questão é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1 indicando “discordo totalmente” e 4 indicando “concordo totalmente”.
As pontuações totais variam de 11 a 44, com pontuações mais altas representando maior medo de movimento.
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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o European Quality of life-5 Dimensions-5-Level mede a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde e inclui o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada dimensão é avaliada usando uma escala ordinal de cinco níveis, desde nenhum problema até problemas extremos. Isso resulta em um índice baseado em preferências que varia de estados piores que a morte (<0) a 1 (saúde plena), ancorando a morte em 0. Uma pontuação de um indica que os participantes perceberam sua saúde no melhor estado possível e uma pontuação abaixo de nulo que os participantes percebiam sua saúde pior que a morte. |
Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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EQ VAS
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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o European Quality of life-5 Dimensions-5-Level mede a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde e inclui o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). O EQ VAS mede a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde. Inclui uma escala visual analógica onde a própria saúde “hoje” é avaliada numa escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável). |
Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 12 semanas, 12 meses
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Para medir a impressão autoavaliada de melhora do paciente no acompanhamento, o GPE será usado relacionado a problemas no joelho.
O GPE mede a impressão autoavaliada de melhoria desde a avaliação inicial em uma escala de 7 pontos (1 "pior, uma piora importante" a 7 "melhor, uma melhoria importante)
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12 semanas, 12 meses
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TF
Prazo: 12 semanas, 12 meses
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Falha no tratamento Apenas respondida pelos pacientes que responderam “não” para APROVADO.
“Você consideraria seu estado atual tão insatisfatório a ponto de considerar que o tratamento falhou?”.
Respondido com “sim” ou “não”.
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12 semanas, 12 meses
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Diferença clínica importante
Prazo: 12 semanas, 12 meses
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Critérios de resposta do American College of Rheumatology 20% e 50%
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12 semanas, 12 meses
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Perguntas sobre instabilidade do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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No último mês, você sentiu que seu joelho estava instável ou prestes a ceder?
Até que ponto a experiência de sentir o joelho instável ou cedendo afetou seu nível de atividade diária no último mês?
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Rigidez do tendão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A rigidez do tendão patelar é avaliada com base nos valores correspondentes de força e deformação do tendão (medidos pelo uso de ultrassonografia modo B).
Subgrupo de pacientes (n = 30)
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Linha de base, 12 semanas
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Taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps (RTD)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Taxa de desenvolvimento de torque no músculo quadríceps.
Subgrupo de pacientes (n = 30)
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Linha de base, 12 semanas
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Instabilidade da patela
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O teste de apreensão patelar móvel será usado para avaliar a instabilidade da patela.
Subgrupo de pacientes (n = 30)
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Linha de base, 12 semanas
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Contração isométrica voluntária máxima do quadríceps
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Contração voluntária máxima isométrica no músculo quadríceps.
Subgrupo de pacientes (n = 30)
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Linha de base, 12 semanas
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PASS
Prazo: 12 weeks, 12 months
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Patient Acceptable Symptom State "When you think of your knee function, will you consider your current condition as satisfying?
By knee function, you should take into account your activities of daily living, sport and recreational activities, your pain and other symptoms and your quality of life".
Answered by "yes" or "no".
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12 weeks, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Behnam Liaghat, PhD, University of Southern Denmark
- Diretor de estudo: Jonas B Thorlund, PhD, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_hypermobile_knee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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