과운동성 관절과 무릎 통증이 있는 환자의 운동 (HIPEr-Knee)
2026년 4월 28일 업데이트: Behnam Liaghat, University of Southern Denmark
젊은 성인의 통증성 무릎 관절 과가동성 치료를 위한 일반적인 관리와 비교한 고부하 저항 훈련: 무작위 대조 시험(HIPER-Knee 연구)
무릎 관절의 과가동성과 관련된 통증은 성인 인구에서 흔히 발생하지만 치료에 대한 증거는 희박합니다.
본 연구에서는 과운동성 관절과 무릎 통증이 있는 젊은 환자(18~45세)의 활동 관련 통증을 개선하는 데 고부하 저항 훈련이 일반 치료보다 우수한지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절의 과가동성(hypermobility)은 성인 인구에서 흔히 발생합니다.
무릎 관절의 과가동성 및 무릎 통증이 있는 환자는 일반적으로 무릎 통증을 줄이고 기능을 개선하기 위해 저강도 저항 훈련과 고유 감각 훈련으로 관리되지만 많은 환자는 이러한 치료 전략에 잘 반응하지 않습니다.
고부하 저항 훈련은 근육 단면적의 현저한 증가, 신경 구동 및 힘줄 경직성 증가를 포함하여 저강도 저항 훈련에 추가적인 이점을 제공하며, 이는 운동 작업 및 일상 생활 중 활성 무릎 관절 안정성을 획득하는 데 모두 중요한 구성 요소입니다.
따라서 이 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목표는 과운동성 관절과 무릎 통증이 있는 젊은 환자(18~45세)의 활동 관련 통증을 줄이는 데 고부하 저항 훈련이 일반적인 치료보다 우수한지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Behnam Liaghat, PhD
- 전화번호: +4526826801
- 이메일: bliaghat@health.sdu.dk
연구 장소
-
-
Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- 모병
- Physiotherapy Clinics Region of Southern Denmark
-
연락하다:
- Behnam Liaghat, PhD
- 전화번호: +4526826801
- 이메일: bliaghat@health.sdu.dk
-
Odense, Fyn, 덴마크, 5230
- 모병
- University of Southern Denmark
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연락하다:
- Behnam Liaghat, PhD
- 전화번호: +4526826801
- 이메일: bliaghat@health.sdu.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 3개월 이상 지속되는 무릎 통증(자기 보고)
- 0~100mm 시각적 아날로그 척도(VAS; 0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 지난 주 동안 무릎 통증 ≥ 30mm(자가 보고)
- 5부분으로 구성된 과가동성 설문지로 평가한 일반 관절 과가동성(긍정 ≥ 2/5)(자가 보고)
- 서 있는 상태에서 수동적 무릎 과신전(양성 > 10도 과신전)을 사용한 국소 무릎 관절 과가동성 및 앙와위 자세(벤치 표면의 20cm 높이 블록에 발뒤꿈치를 얹은 상태)에서 확인됨, 수동적 무릎 과신전(양성 > 10도) (객관적으로 측정)
제외 기준
- 슬개골 건병증으로 진단됨
- 지난 1년 이내에 임신 또는 출산(관절 안정성에 영향을 미칠 수 있는 릴랙신 수치 증가로 인해)
- 지난 1년간 무릎 수술
- 지난 6개월 이내에 정기적으로 체계화된 저항 훈련에 참여했습니다.
- 덴마크어를 말하고 이해하지 못합니다.
- 모든 유형의 엘러스-단로스 증후군
- 마르팡 증후군, 골형성 부전증, 로이스-디에츠 증후군, 스티클러 증후군, 골격 이형성증과 같은 기타 유전성 결합 조직 장애
- 루푸스, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 류마티스 결합 조직 장애; 취약한 X 증후군, 가부키 증후군, 다운 증후군과 같은 염색체 질환
- 다발성 경화증과 같이 관절을 불안정하게 만들 수 있는 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
12주 동안 매주 2회 진행되는 점진적인 고부하 저항 훈련 프로그램
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운동 프로그램에는 무릎 주변 근육을 목표로 하는 문헌에서 확인된 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료 그룹은 12주 동안 주 2회 낮은 강도로 수행되는 무릎 안정성 및 기능에 초점을 맞춘 신경근 훈련 프로그램에 대한 지침을 받게 됩니다.
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운동 프로그램에는 무릎 주변 근육을 목표로 하는 문헌에서 확인된 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 추천 활동
기간: 기준선, 6주, 12주(1차 평가변수), 12개월
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주요 결과는 환자가 현재 무릎 통증을 가장 악화시키는 것으로 지정한 활동 중 자가 보고된 무릎 통증입니다(VAS 지정 활동 - VASNA, 0-100, 100 = 더 나쁨). 1차 종료점은 12주 추적 조사입니다. |
기준선, 6주, 12주(1차 평가변수), 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준, 12주, 12개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 무릎 부상에서 골관절염까지 연속체에서 환자 보고 결과를 평가하는 데 사용되는 검증된 무릎 관련 설문지이며 다양한 유형의 무릎 병리학에 널리 사용됩니다.
(0-100, 100 = 최고)
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기준, 12주, 12개월
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부작용
기간: 최대 12개월
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부작용은 프로젝트에 기인하는지 여부에 관계없이 연구 평가 또는 개입 중에 발생하는 의도하지 않은 부정적인 결과, 증상 또는 질병으로 정의됩니다.
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최대 12개월
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동적 무릎 강도
기간: 기준선, 12주
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동적 다리 근력은 표준화된 프로토콜에 따라 최대 5회 다리 프레스(한쪽 다리)를 통해 확립됩니다.
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기준선, 12주
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무릎 재배치 감각
기간: 기준선, 12주
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평균 절대 각도 오차(AAE)를 평가하기 위해 HALO Digital Goniometer를 사용하여 앉아 있는 활동적인 무릎 관절 재배치(고유 감각) 테스트를 수행합니다.
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기준선, 12주
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거리를 위한 단일 다리 홉
기간: 기준선, 12주
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환자는 가능한 한 앞으로 뛰어오르고 꾸준히 착지한 후 최소 3초 동안 가만히 서 있도록 지시받습니다.
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난주 무릎 통증
기간: 기준선, 6주, 12주, 12개월
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지난 일주일 동안의 무릎 통증은 Visual Analogue Scale(0-100, 100 = 더 심함)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주, 12주, 12개월
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운동공포증의 탬파 척도(TSK) 11개 항목
기간: 기준, 12주, 12개월
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운동 공포증의 탬파 척도는 기준선부터 16주 추적 관찰까지의 움직임에 대한 두려움의 변화에 대한 인상을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 11개 항목 척도로 구성되어 있으며 각 질문은 4점 Likert 척도로 점수가 매겨져 있으며, 1점은 '매우 동의하지 않음', 4점은 '매우 동의함'을 나타냅니다.
총점의 범위는 11~44점이며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 증가한 것을 의미합니다.
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기준, 12주, 12개월
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EQ-5D-5L
기간: 기준, 12주, 12개월
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유럽 삶의 질-5 차원-5 수준은 건강 관련 삶의 질 변화를 측정하며 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각 아날로그 척도(EQ VAS)를 포함합니다. EQ-5D 설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)으로 구성됩니다. 각 차원은 문제가 없는 것부터 극심한 문제까지 5단계 순서 척도를 사용하여 평가됩니다. 그 결과 사망보다 더 나쁜 상태(0 미만)부터 1(완전 건강)까지, 사망을 0으로 고정하는 선호도 기반 지수가 생성됩니다. 점수 1은 참가자가 자신의 건강을 가능한 최상의 상태로 인식했음을 나타내고 점수는 참가자들은 자신의 건강이 죽음보다 더 나쁘다고 인식하는 것으로 나타났습니다. |
기준, 12주, 12개월
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EQ VAS
기간: 기준, 12주, 12개월
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유럽 삶의 질-5 차원-5 수준은 건강 관련 삶의 질 변화를 측정하며 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각 아날로그 척도(EQ VAS)를 포함합니다. EQ VAS는 건강과 관련된 삶의 질 변화를 측정합니다. 여기에는 자신의 '오늘' 건강을 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 평가하는 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있습니다. |
기준, 12주, 12개월
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전역 인지 효과(GPE)
기간: 12주, 12개월
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추적 관찰 시 환자가 스스로 평가한 개선 느낌을 측정하기 위해 무릎 문제와 관련된 GPE를 사용할 것입니다.
GPE는 기준 평가 이후 개선에 대한 자체 평가 인상을 7점 척도로 측정합니다(1점은 "나쁨, 중요하게 악화됨"에서 7점은 "좋음, 중요한 개선)입니다.
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12주, 12개월
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통과하다
기간: 12주, 12개월
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태 "당신의 어깨 기능을 생각할 때, 당신의 현재 상태는 만족스럽다고 생각하시나요?
어깨 기능에 따라 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 통증 및 기타 증상, 삶의 질을 고려해야 합니다."
대답은 "예" 또는 "아니요"입니다.
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12주, 12개월
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TF
기간: 12주, 12개월
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치료 실패 PASS에 "아니요"라고 대답한 환자만 대답했습니다.
"현재 상태가 너무 불만족스러워 치료가 실패했다고 생각하시나요?"
대답은 "예" 또는 "아니요"입니다.
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12주, 12개월
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임상적으로 중요한 차이점
기간: 12주, 12개월
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미국 류마티스학회 반응 기준 20% 및 50%
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12주, 12개월
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무릎 불안정성 질문
기간: 기준, 12주, 12개월
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지난 한 달 동안 무릎이 불안정하거나 힘이 빠질 것 같은 경험을 하신 적이 있습니까?
지난 한 달 동안 무릎이 불안정하다고 느끼거나 힘이 빠지는 경험이 귀하의 일일 활동 수준에 어느 정도 영향을 미쳤습니까?
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기준, 12주, 12개월
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힘줄 강성
기간: 기준선, 12주
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슬개골 힘줄의 강성은 힘줄 힘과 힘줄 변형(B 모드 초음파 검사를 사용하여 측정)의 해당 값을 기반으로 평가됩니다.
환자의 하위 그룹(n = 30)
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기준선, 12주
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RTD(사두근 토크 발달 속도)
기간: 기준선, 12주
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대퇴사두근의 토크 발달 속도.
환자의 하위 그룹(n = 30)
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기준선, 12주
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슬개골 불안정
기간: 기준선, 12주
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슬개골 불안정성을 평가하기 위해 움직이는 슬개골 불안 테스트가 사용됩니다.
환자의 하위 그룹(n = 30)
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기준선, 12주
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대퇴사두근 최대 자발적 등척성 수축
기간: 기준선, 12주
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대퇴사두근의 등척성 최대 자발적 수축.
환자의 하위 그룹(n = 30)
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Behnam Liaghat, PhD, University of Southern Denmark
- 연구 책임자: Jonas B Thorlund, PhD, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .