胃癌手术后的术后发病率和死亡率 (GASTROSTAT)
2024年2月18日 更新者：Andrey Ryabov、P. Herzen Moscow Oncology Research Institute
胃癌择期手术后 90 天的发病率和死亡率
胃癌仍然是主要的医疗保健问题之一，胃切除术和淋巴结清扫术是治愈的唯一机会。
试验表明，东西方中心以及俄罗斯联邦境内诊所之间的术后病程存在显着差异。
胃癌术后30天的术后死亡率为1%~5%，术后并发症发生率为10%~40%。
为了提高胃癌及其并发症手术治疗标准化的进一步研究和建议的质量，有必要研究俄罗斯联邦不同诊所和中心术后 90 天发病率和死亡率的差异。
研究概览
详细说明
根据2018年世界卫生组织（WHO）的数据，胃癌是全球第四大常见恶性疾病，也是全球癌症相关死亡的第三大原因。
淋巴结切除术仍然是标准治疗方法。
尽管胃癌治疗方案发生了重大变化，但手术仍然与高并发症风险相关，不同诊所的并发症发生率有所不同。
目前，提出使用多模式治疗和标准化手术程序作为改善结果的策略。
此外，与开放手术相比，腹腔镜和机器人技术的使用已被提议提供更好的短期结果和类似的长期肿瘤学结果。
随机试验表明，东西方中心以及俄罗斯联邦境内诊所之间的术后病程存在显着差异。
胃癌术后30天的术后死亡率为1%~5%，术后并发症发生率为10%~40%。
虽然死亡率更容易量化，但没有计算术后并发症发生率的标准化标准。
为了提高胃癌及其并发症手术治疗标准化的进一步研究和建议的质量，有必要研究俄罗斯联邦不同诊所和中心术后 90 天发病率和死亡率的差异。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrey Ryabov, MD, PhD
- 电话号码：+7 (495) 150-11-22
- 邮箱：ryabovdoc@mail.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Moscow、俄罗斯联邦
- A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center
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接触：
- Roman Izrailov
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接触：
- Nikolay Semenov
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Moscow、俄罗斯联邦
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
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Moscow、俄罗斯联邦
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
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接触：
- Andrey Ryabov
-
接触：
- Nuriddin Abdulkhakimov
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Moscow、俄罗斯联邦
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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Moscow、俄罗斯联邦
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
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Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
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Rostov-on-Don、俄罗斯联邦
- National Medical Research Centre for Oncology
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- Petrov National Medical Research Center of Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续患有原发性胃恶性肿瘤（包括 Siewert III）的患者在 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 9 月 18 日期间通过开放、腹腔镜或机器人方法接受选择性手术（全胃切除术或部分胃切除术）。
描述
纳入标准：
所有连续患有原发性胃恶性肿瘤（包括 Siewert III）的患者在 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 9 月 18 日期间通过开放、腹腔镜或机器人方法接受选择性手术（全胃切除术或部分胃切除术）。
排除标准：
- 具有转移性疾病临床证据的患者，包括先前分期腹腔镜检查腹膜细胞学阳性，
- 患有已知同步癌症的患者；
- 胃肠道间质瘤 (GIST) 患者
- 存在胃食管交界处（Siewert I 和 II）恶性肿瘤；
- 接受紧急手术或无治疗目的手术的患者；
- 与胃癌手术一起接受额外手术（胆囊切除术除外）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发病患者
手术后患有任何类型疾病的患者
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通过开放、腹腔镜或机器人方法进行全胃、远端或近端胃切除术
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无发病情况的患者
手术后未出现任何类型并发症的患者
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通过开放、腹腔镜或机器人方法进行全胃、远端或近端胃切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的类型及其发生率
大体时间：手术后90天内
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并发症的类型分为：吻合口瘘、需要侵入性治疗的术后出血、需要再次介入或其他侵入性操作的其他并发症、术后肠梗阻、术后胰瘘、十二指肠漏、胃郁积、术后胰腺炎、术后肠穿孔或坏死、非手术感染、需要引流的胸腔积液、需要重新插管的呼吸衰竭、需要血液滤过/透析的急性肾功能衰竭、需要长时间插管、需要气管切开、需要心肺复苏、肺栓塞、需要治疗的气胸、心肌梗死、急性心肌衰竭、需要侵入性治疗的心律失常、中风、急性肝功能障碍、其他并发症。 每种并发症将根据 Clavien-Dindo 分类进行分级。 重新入院或到急诊室进行检查并记录。 |
手术后90天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrey Ryabov, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 首席研究员：Vladimir Khomyakov, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 首席研究员：Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- 首席研究员：Pavel Smirnov、P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月18日
初级完成 (估计的)
2024年9月18日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月18日
首次发布 (估计的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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