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위암 수술 후 수술 후 이환율과 사망률 (GASTROSTAT)

2024년 2월 18일 업데이트: Andrey Ryabov, P. Herzen Moscow Oncology Research Institute

위암의 선택적 수술 후 90일 수술 후 이환율과 사망률

위암은 여전히 ​​주요 건강 관리 문제 중 하나이며 림프절 절제술을 통한 위절제술만이 치료할 수 있는 유일한 기회입니다. 시험 결과에 따르면 수술 후 과정은 동부와 서부 센터뿐 아니라 러시아 연방 내 클리닉 간에도 크게 다릅니다. 위암 수술 후 수술 후 30일 사망률은 1~5%이고, 수술 후 합병증 발생률은 10~40%이다. 위암 및 그 합병증의 수술적 치료 표준화를 위한 추가 연구 및 권장 사항의 질을 향상시키기 위해 러시아 연방의 여러 진료소 및 센터에서 수술 후 90일 이환율과 사망률의 차이를 연구할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 위암은 전 세계적으로 네 번째로 흔한 악성 질환이자 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 림프절 절제술을 이용한 수술은 여전히 ​​표준 치료입니다. 위암 치료 프로토콜의 중요한 변화에도 불구하고 수술은 여전히 ​​합병증의 위험이 높으며 진료소마다 비율이 다릅니다. 그리고 현재는 결과를 개선하기 위한 전략으로 복합 치료법의 사용과 수술 절차의 표준화가 제안되고 있습니다. 또한 복강경 및 로봇 기술을 사용하여 개복 수술에 비해 더 나은 단기 결과를 제공하고 유사한 장기 종양학적 결과를 제공하는 것이 제안되었습니다. 무작위 시험에 따르면 수술 후 과정은 동부와 서부 센터뿐 아니라 러시아 연방 내 클리닉 간에도 크게 다릅니다. 위암 수술 후 수술 후 30일 사망률은 1~5%이고, 수술 후 합병증 발생률은 10~40%이다. 사망률은 정량화하기 쉽지만 수술 후 합병증 발생률을 계산하는 표준화된 기준은 없습니다. 위암 및 그 합병증의 수술적 치료 표준화를 위한 추가 연구 및 권장 사항의 질을 향상시키기 위해 러시아 연방의 여러 진료소 및 센터에서 수술 후 90일 이환율과 사망률의 차이를 연구할 필요가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrey Ryabov, MD, PhD
  • 전화번호: +7 (495) 150-11-22
  • 이메일: ryabovdoc@mail.ru

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, 러시아 연방
        • A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center
        • 연락하다:
          • Roman Izrailov
        • 연락하다:
          • Nikolay Semenov
      • Moscow, 러시아 연방
        • A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Moscow, 러시아 연방
        • P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
        • 연락하다:
          • Andrey Ryabov
        • 연락하다:
          • Nuriddin Abdulkhakimov
      • Moscow, 러시아 연방
        • Petrovsky National Research Centre of Surgery
      • Moscow, 러시아 연방
        • Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방
        • Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방
        • National Medical Research Centre for Oncology
      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • Petrov National Medical Research Center of Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 3월 18일부터 2024년 9월 18일 사이에 개복, 복강경 또는 로봇 접근법을 통해 치료 목적으로 선택적 수술(위 전체 또는 부분 절제술)을 받는 원발성 위 악성종양(Siewert III 포함)이 있는 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

2024년 3월 18일부터 2024년 9월 18일 사이에 개복, 복강경 또는 로봇 접근법을 통해 치료 목적으로 선택적 수술(위 전체 또는 부분 절제술)을 받는 원발성 위 악성종양(Siewert III 포함)이 있는 모든 연속 환자.

제외 기준:

  • 이전 병기 복강경 검사에서 양성 복막 세포검사를 포함하여 전이성 질환의 임상적 증거가 있는 환자,
  • 알려진 동시성 암 환자;
  • 위장관 간질 종양(GIST) 환자
  • 위식도 접합부(Siewert I 및 II) 악성종양의 존재;
  • 응급 수술이나 치료 목적 없이 수술을 받은 환자
  • 위암 수술과 함께 추가 수술(담낭절제술 제외)을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
질병이 있는 환자
수술 후 각종 질병으로 고통받은 환자
절차: 위암의 선택적 수술
개방형, 복강경 또는 로봇 접근법을 통한 전체, 원위 또는 근위 위절제술
질병이 없는 환자
수술 후 어떠한 질병도 겪지 않은 환자
절차: 위암의 선택적 수술
개방형, 복강경 또는 로봇 접근법을 통한 전체, 원위 또는 근위 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 종류와 발병률
기간: 수술 후 90일 이내

합병증의 종류는 문합부 누출, 침습적 치료가 필요한 수술 후 출혈, 재시술이나 기타 침습적 시술이 필요한 기타 합병증, 수술 후 장 폐쇄, 수술 후 췌장루, 십이지장 누출, 위정체, 수술 후 췌장염, 수술 후 장 천공 또는 기타 침습적 시술로 분류됩니다. 괴사, 비수술적 감염, 배액이 필요한 흉막삼출, 재삽관이 필요한 호흡 부전, 혈액여과/투석이 필요한 급성 신부전, 장기간 삽관이 필요한 경우, 기관절개술이 필요한 경우, 심폐소생술이 필요한 경우, 폐색전증, 치료가 필요한 기흉, 심근경색, 급성 심근부전, 침습적 치료가 필요한 심장 부정맥, 뇌졸중, 급성 간 기능 장애, 기타 합병증.

각 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 지정됩니다. 재입원 또는 응급실 방문 여부를 확인하고 기록합니다.
수술 후 90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

P. Herzen Moscow Oncology Research Institute

협력자

National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of Russia

수사관

  • 연구 책임자: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 수석 연구원: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 수석 연구원: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
  • 수석 연구원: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 18일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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