- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277908
Послеоперационная заболеваемость и смертность после операции по поводу рака желудка (GASTROSTAT)
90-дневная послеоперационная заболеваемость и смертность после плановой операции по поводу рака желудка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrey Ryabov, MD, PhD
- Номер телефона: +7 (495) 150-11-22
- Электронная почта: ryabovdoc@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Российская Федерация
- A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center
-
Контакт:
- Roman Izrailov
-
Контакт:
- Nikolay Semenov
-
Moscow, Российская Федерация
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
-
Moscow, Российская Федерация
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
Контакт:
- Andrey Ryabov
-
Контакт:
- Nuriddin Abdulkhakimov
-
Moscow, Российская Федерация
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
Moscow, Российская Федерация
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация
- National Medical Research Centre for Oncology
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Petrov National Medical Research Center of Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все последовательные пациенты с первичным злокачественным новообразованием желудка (включая Зиверта III), перенесшие плановое хирургическое вмешательство с лечебной целью (полная или частичная гастрэктомия) открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом в период с 18 марта 2024 г. по 18 сентября 2024 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими признаками метастатического заболевания, в том числе положительными цитологическими исследованиями брюшины при предыдущей лапароскопии,
- Пациенты с известным синхронным раком;
- Пациенты со стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГИСО)
- Наличие злокачественного новообразования желудочно-пищеводного перехода (Зиверта I и II);
- Пациенты, направленные на неотложную операцию или операцию без лечебной цели;
- Пациенты, перенесшие дополнительные операции (кроме холецистэктомии) наряду с операцией по поводу рака желудка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с заболеваемостью
Пациенты, перенесшие какие-либо заболевания после операции
|
Тотальная, дистальная или проксимальная резекция желудка открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом.
|
Пациенты без заболеваемости
Пациенты, у которых не было каких-либо осложнений после операции
|
Тотальная, дистальная или проксимальная резекция желудка открытым, лапароскопическим или роботизированным доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тип осложнений и их частота
Временное ограничение: в течение 90 дней после операции
|
типы осложнений классифицируются следующим образом: несостоятельность анастомоза, послеоперационное кровотечение, требующее инвазивного лечения, другие осложнения, требующие повторного вмешательства или другой инвазивной процедуры, послеоперационная непроходимость кишечника, послеоперационный свищ поджелудочной железы, несостоятельность двенадцатиперстной кишки, гастростаз, послеоперационный панкреатит, послеоперационная перфорация кишки или некроз, нехирургические инфекции, плевральный выпот, требующий дренирования, дыхательная недостаточность, требующая повторной интубации, острая почечная недостаточность, требующая гемофильтрации/диализа, необходимость длительной интубации, необходимость в трахеостомии, необходимость сердечно-легочной реанимации, легочная эмболия, пневмоторакс, требующий лечения, инфаркт миокарда, острый миокардиальная недостаточность, сердечная аритмия, требующая инвазивного лечения, инсульт, острое нарушение функции печени, другие осложнения. Каждое осложнение будет оцениваться в соответствии с классификацией Клавиена-Диндо. Повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи будут проверены и записаны. |
в течение 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Главный следователь: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плановая хирургия рака желудка
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада