- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277908
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus mahasyöpäleikkauksen jälkeen (GASTROSTAT)
90 päivän leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus mahasyövän elektiivisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrey Ryabov, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7 (495) 150-11-22
- Sähköposti: ryabovdoc@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Venäjän federaatio
- A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Izrailov
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolay Semenov
-
Moscow, Venäjän federaatio
- A.Tsyb Medical Radiological Research Centre
-
Moscow, Venäjän federaatio
- P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrey Ryabov
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuriddin Abdulkhakimov
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
- National Medical Research Centre for Oncology
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Petrov National Medical Research Center of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on primaarinen mahalaukun pahanlaatuisuus (mukaan lukien Siewert III), joille tehdään elektiivinen parantava leikkaus (joko täydellinen tai osittainen mahalaukun poisto) avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä 18. maaliskuuta 2024 ja 18. syyskuuta 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita metastaattisesta taudista, mukaan lukien positiivinen vatsakalvon sytologia aikaisemmassa vaiheessa laparoskopiassa,
- Potilaat, joilla on tunnettu synkroninen syöpä;
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST)
- Gastroesofageaalisen liitoksen (Siewert I ja II) pahanlaatuisuus;
- Potilaat, joille on tehty hätäleikkaus tai ilman parantavaa tarkoitusta;
- Potilaat, joille tehdään lisäleikkaus (paitsi kolekystektomia) mahasyövän leikkauksen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on sairaus
Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sairaudesta leikkauksen jälkeen
|
Totaalinen, distaalinen tai proksimaalinen gastrektomia avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä
|
Potilaat ilman sairastumista
Potilaat, jotka eivät kärsineet minkäänlaisesta sairaudesta leikkauksen jälkeen
|
Totaalinen, distaalinen tai proksimaalinen gastrektomia avoimella, laparoskooppisella tai robottimenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioiden tyyppi ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
komplikaatiotyypit luokitellaan seuraavasti: anastomoottinen vuoto, invasiivista hoitoa vaativa leikkauksen jälkeinen verenvuoto, muut uusiutumista tai muuta invasiivista toimenpidettä vaativat komplikaatiot, leikkauksen jälkeinen suolitukos, leikkauksen jälkeinen haimafisteli, pohjukaissuolen vuoto, gastrostaasi, postoperatiivinen haimatulehdus, postoperatiivinen suolen perforaatio tai nekroosi, ei-kirurgiset infektiot, vedenpoistoa vaativa keuhkopussin effuusio, reintubaatiota vaativa hengitysvajaus, hemofiltraatiota/dialyysiä vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta, pitkittyneen intuboinnin tarve, trakeostomian tarve, sydän-keuhkoelvytyksen tarve, keuhkoembolia, pneumotoraksi hoitoa vaativassa sydänlihaksen vajaatoiminta, invasiivista hoitoa vaativa sydämen rytmihäiriö, aivohalvaus, akuutti maksan vajaatoiminta, muut komplikaatiot. Jokainen komplikaatio luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan. Uudelleenpääsy tai ensiapuun käynti tarkastetaan ja tallennetaan. |
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrey Ryabov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Vladimir Khomyakov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Nuriddin Abdulkhakimov, MD, PhD, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
- Päätutkija: Pavel Smirnov, P.Herzen Moscow Oncological Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Valinnainen mahasyövän leikkaus
-
Milton S. Hershey Medical CenterEi vielä rekrytointiaMelanooma | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Keuhkosyöpä | Maksa syöpä | Genito-virtsatiesyöpäYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Ravitsemus huono | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationValmis
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon