多发性硬化症患者在冷暴露下控制呼吸和冥想 (COBRAMS) (COBRAMS)
2024年3月17日 更新者：Comenius University
这项介入研究的目的是测试这种补充训练计划的抗炎和神经保护作用，其中包括呼吸练习、寒冷暴露和冥想对诊断为多发性硬化症的患者。
研究人员将与未经干预的多发性硬化症患者对照组的效果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克、83305
- Derer's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据2020年麦当劳官方标准诊断为RRMS，
- 年龄18-55岁，
- MS持续时间长达10年，
- EDSS 1.0-5.5，
- 参与意愿
排除标准：
- 研究入组前 3 个月内复发或接受皮质类固醇治疗
- 严重/不稳定的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：干预组
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呼吸练习、寒冷暴露和冥想
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NfL浓度
大体时间：12周
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神经丝轻链
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12周
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GFAP浓度
大体时间：12周
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胶质纤维酸性蛋白
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12周
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ecDNA浓度
大体时间：12周
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游离细胞外DNA
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12周
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促炎细胞因子浓度
大体时间：12周
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血液浓度（pg/ml） • 细胞因子（白细胞介素 - IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-18、IL-23、IL-33、干扰素 IFN-α2 和 IFN-γ，肿瘤坏死因子 TNF-α、单核细胞趋化蛋白 MCP-1） |
12周
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氧化应激标志物的浓度
大体时间：12周
|
氧化应激 (OS) 标记物的血液浓度（以 mmol/l 为单位） - 晚期糖基化终末产物 (AGE)、果糖胺、高级氧化蛋白产物 (AOPP)、硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS)、总抗氧化能力 (TAC)、铁还原血浆能力（FRAP），
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩大的残疾状况量表
大体时间：12周
|
身体残疾 - 分数从 0.0 到 10.0
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12周
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定时 25 英尺步行
大体时间：12周
|
步行速度（秒）
|
12周
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九孔钉测试
大体时间：12周
|
几秒钟内手指灵活度
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12周
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符号数字模式测试
大体时间：12周
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认知状态 - 得分为 90 分
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12周
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运动和认知功能疲劳量表
大体时间：12周
|
评估多发性硬化症相关的疲劳
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12周
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广泛性焦虑症-7
大体时间：12周
|
焦虑程度
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12周
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患者健康调查问卷-9
大体时间：12周
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评估抑郁症的严重程度
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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