Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkølelseseksponering med kontrolleret vejrtrækning og meditation hos patienter med multipel sklerose (COBRAMS) (COBRAMS)

17. marts 2024 opdateret af: Comenius University

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste effekten af ​​de antiinflammatoriske og neurobeskyttende virkninger af dette supplerende træningsprogram, der inkluderer vejrtrækningsøvelser, kuldepåvirkning og meditation hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose.

Forskere vil sammenligne effekten med kontrolgrupper af MS-patienter uden intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 83305
        • Derer's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RRMS diagnosticeret i henhold til de officielle 2020 McDonald's kriterier,
  • alder 18-55 år,
  • MS varighed op til 10 år,
  • EDSS 1.0-5.5,
  • lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagefald eller kortikosteroidbehandling inden for 3 måneder før studieindskrivning
  • svær/ustabil komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Kombinationsprodukt: Wim Hoff metode
vejrtrækningsøvelser, kuldepåvirkning og meditation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af NfL
Tidsramme: 12 uger
neurofilamen lette kæder
12 uger
koncentration af GFAP
Tidsramme: 12 uger
glialfibrillært surt protein
12 uger
koncentration af ecDNA
Tidsramme: 12 uger
cellefrit ekstracellulært DNA
12 uger
koncentration af pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 uger

blodkoncentrationer i pg/ml af

• cytokiner (interleukiner - IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, interferoner IFN-α2 og IFN-γ, tumornekrosefaktor TNF-α, monocyt kemoattraktant protein MCP-1)
12 uger
koncentration af markører for oxidativ stress
Tidsramme: 12 uger
blodkoncentration i mmol/l af markører for oxidativt stress (OS) - avancerede glycation slutprodukter (AGEs), fructosamin, avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP), thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), total antioxidantkapacitet (TAC), ferri-reducerende evne til plasma (FRAP),
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 12 uger
fysisk handicap - score fra 0,0 til 10,0
12 uger
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Tidsramme: 12 uger
ganghastighed i sekunder
12 uger
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 12 uger
fingerfærdighed på få sekunder
12 uger
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: 12 uger
kognitiv status - score i 90'erne
12 uger
Træthedsskala for motoriske og kognitive funktioner
Tidsramme: 12 uger
at vurdere multipel sklerose-relateret træthed
12 uger
Generel angst-7
Tidsramme: 12 uger
niveau af angst
12 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 uger
vurderer sværhedsgraden af ​​depression
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Wim Hoff metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner