Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие холода с контролируемым дыханием и медитацией у пациентов с рассеянным склерозом (COBRAMS) (COBRAMS)

17 марта 2024 г. обновлено: Comenius University

Цель этого интервенционного исследования — проверить эффект противовоспалительных и нейропротекторных эффектов этой дополнительной программы тренировок, включающей дыхательные упражнения, воздействие холода и медитацию, на пациентов с диагнозом рассеянный склероз.

Исследователи сравнит эффект с контрольными группами пациентов с рассеянным склерозом без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 83305
        • Derer's University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • RRMS диагностирован в соответствии с официальными критериями McDonald's 2020 года,
  • возраст 18-55 лет,
  • Длительность МС до 10 лет,
  • ЭДСС 1,0-5,5,
  • желание участвовать

Критерий исключения:

  • рецидив или лечение кортикостероидами в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • тяжелая/нестабильная сопутствующая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: группа вмешательства
Комбинированный продукт: Метод Вима Хоффа
дыхательные упражнения, воздействие холода и медитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация НФЛ
Временное ограничение: 12 недель
легкие цепи нейрофиламена
12 недель
концентрация GFAP
Временное ограничение: 12 недель
глиальный фибриллярный кислый белок
12 недель
концентрация вкДНК
Временное ограничение: 12 недель
внеклеточная внеклеточная ДНК
12 недель
концентрация провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: 12 недель

концентрации в крови в пг/мл

• цитокины (интерлейкины - IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, интерфероны IFN-α2 и IFN-γ, фактор некроза опухоли TNF-α, моноцитарный хемоаттрактантный белок MCP-1)
12 недель
концентрация маркеров окислительного стресса
Временное ограничение: 12 недель
концентрация в крови в ммоль/л маркеров окислительного стресса (ОС) - конечных продуктов гликирования (КПГ), фруктозамина, белковых продуктов расширенного окисления (АОПП), реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (ТБАРС), общей антиоксидантной способности (ОАК), железа восстанавливающего способность плазмы (FRAP),
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 12 недель
физическая инвалидность - оценка от 0,0 до 10,0
12 недель
Ходьба на время 25 футов
Временное ограничение: 12 недель
скорость ходьбы в секундах
12 недель
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: 12 недель
ловкость пальцев за секунды
12 недель
Тест модальностей символа, цифры
Временное ограничение: 12 недель
когнитивный статус - оценка в 90 с.
12 недель
Шкала усталости для двигательных и когнитивных функций
Временное ограничение: 12 недель
для оценки усталости, связанной с рассеянным склерозом
12 недель
Общее тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 12 недель
уровень беспокойства
12 недель
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: 12 недель
оценивает степень тяжести депрессии
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Comenius University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Метод Вима Хоффа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться