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다발성 경화증(COBRMS) 환자의 호흡 조절 및 명상을 통한 한랭 노출 (COBRAMS)

2024년 3월 17일 업데이트: Comenius University

이 중재적 연구의 목표는 다발성 경화증으로 진단받은 환자를 대상으로 호흡 운동, 추위 노출, 명상을 포함하는 이 보충 훈련 프로그램의 항염증 및 신경 보호 효과를 테스트하는 것입니다.

연구자들은 중재 없이 MS 환자의 대조군과 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 83305
        • Derer's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2020년 맥도날드 공식 기준에 따라 진단된 RRMS는,
  • 18~55세,
  • MS 기간은 최대 10년,
  • EDSS 1.0-5.5,
  • 참여 의지

제외 기준:

  • 연구 등록 전 3개월 이내에 재발 또는 코르티코스테로이드 치료
  • 중증/불안정한 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
조합 제품: 빔 호프 방법
호흡 운동, 추위 노출 및 명상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NfL의 농도
기간: 12주
신경필라멘 경쇄
12주
GFAP의 농도
기간: 12주
신경교섬유성 산성 단백질
12주
ecDNA의 농도
기간: 12주
무세포 세포외 DNA
12주
염증성 사이토카인의 농도
기간: 12주

혈중 농도(pg/ml)

• 사이토카인(인터루킨 - IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, 인터페론 IFN-α2 및 IFN-γ, 종양 괴사 인자 TNF-α, 단핵구 화학 유인 단백질 MCP-1)
12주
산화 스트레스 지표의 농도
기간: 12주
산화 스트레스(OS) 지표의 혈중 농도(mmol/l) - 최종당화산물(AGE), 프럭토사민, AOPP(고급산화단백질산물), TBARS(티오바르비투르산 반응성 물질), TAC(총 항산화 능력), 철 환원 혈장 능력 (FRAP),
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 장애 상태 척도
기간: 12주
신체 장애 - 0.0~10.0점
12주
시간 제한이 있는 25피트 걷기
기간: 12주
초 단위로 걷는 속도
12주
9홀 페그 테스트
기간: 12주
몇 초 만에 손가락의 민첩성
12주
기호 숫자 형식 테스트
기간: 12주
인지 상태 - 90점
12주
운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도
기간: 12주
다발성 경화증 관련 피로를 평가하기 위해
12주
일반불안장애-7
기간: 12주
불안의 정도
12주
환자 건강 설문지-9
기간: 12주
우울증의 심각도를 평가합니다
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Comenius University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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