Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmäaltistus hallitulla hengityksellä ja meditaatiolla potilailla, joilla on multippeliskleroosi (COBRAMS) (COBRAMS)

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Comenius University

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata tämän täydentävän koulutusohjelman, joka sisältää hengitysharjoituksia, kylmäaltistusta ja meditaation, anti-inflammatoristen ja neuroprotektiivisten vaikutusten vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.

Tutkijat vertaavat vaikutusta MS-potilaiden kontrolliryhmiin ilman interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83305
        • Derer's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RRMS diagnosoitu virallisten 2020 McDonald'sin kriteerien mukaan,
  • ikä 18-55 vuotta,
  • MS-taudin kesto enintään 10 vuotta,
  • EDSS 1,0–5,5,
  • halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • relapsi tai kortikosteroidihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • vaikea/epävakaa samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: interventioryhmä
Yhdistelmätuote: Wim Hoffin menetelmä
hengitysharjoituksia, kylmäaltistusta ja meditaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NfL-pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
neurofilamenin kevytketjut
12 viikkoa
GFAP-pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
gliafibrillaarisen hapan proteiini
12 viikkoa
ecDNA:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
soluton solunulkoinen DNA
12 viikkoa
tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

veren pitoisuudet pg/ml

• sytokiinit (interleukiinit - IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, interferonit IFN-α2 ja IFN-γ, tuumorinekroositekijä TNF-α, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini MCP-1)
12 viikkoa
oksidatiivisen stressin merkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
veren oksidatiivisen stressin (OS) merkkiaineiden pitoisuus mmol/l - edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE), fruktosamiini, edistyneet hapettumisproteiinituotteet (AOPP), tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS), antioksidanttikapasiteetti (TAC), ferripelkistysaine plasmakyky (FRAP),
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
fyysinen vamma - pisteet 0,0 - 10,0
12 viikkoa
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kävelynopeus sekunneissa
12 viikkoa
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
sormien kätevyyttä sekunneissa
12 viikkoa
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kognitiivinen tila - pisteet 90-luvulla
12 viikkoa
Moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
multippeliskleroosiin liittyvän väsymyksen arvioimiseksi
12 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ahdistuksen taso
12 viikkoa
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi masennuksen vaikeusastetta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Comenius University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Wim Hoffin menetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa