- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280573
Kylmäaltistus hallitulla hengityksellä ja meditaatiolla potilailla, joilla on multippeliskleroosi (COBRAMS) (COBRAMS)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata tämän täydentävän koulutusohjelman, joka sisältää hengitysharjoituksia, kylmäaltistusta ja meditaation, anti-inflammatoristen ja neuroprotektiivisten vaikutusten vaikutusta potilailla, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
Tutkijat vertaavat vaikutusta MS-potilaiden kontrolliryhmiin ilman interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83305
- Derer's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RRMS diagnosoitu virallisten 2020 McDonald'sin kriteerien mukaan,
- ikä 18-55 vuotta,
- MS-taudin kesto enintään 10 vuotta,
- EDSS 1,0–5,5,
- halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- relapsi tai kortikosteroidihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- vaikea/epävakaa samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
hengitysharjoituksia, kylmäaltistusta ja meditaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NfL-pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
neurofilamenin kevytketjut
|
12 viikkoa
|
GFAP-pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
gliafibrillaarisen hapan proteiini
|
12 viikkoa
|
ecDNA:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
soluton solunulkoinen DNA
|
12 viikkoa
|
tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
veren pitoisuudet pg/ml • sytokiinit (interleukiinit - IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, interferonit IFN-α2 ja IFN-γ, tuumorinekroositekijä TNF-α, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini MCP-1) |
12 viikkoa
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
veren oksidatiivisen stressin (OS) merkkiaineiden pitoisuus mmol/l - edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE), fruktosamiini, edistyneet hapettumisproteiinituotteet (AOPP), tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS), antioksidanttikapasiteetti (TAC), ferripelkistysaine plasmakyky (FRAP),
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
fyysinen vamma - pisteet 0,0 - 10,0
|
12 viikkoa
|
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kävelynopeus sekunneissa
|
12 viikkoa
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sormien kätevyyttä sekunneissa
|
12 viikkoa
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kognitiivinen tila - pisteet 90-luvulla
|
12 viikkoa
|
Moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
multippeliskleroosiin liittyvän väsymyksen arvioimiseksi
|
12 viikkoa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ahdistuksen taso
|
12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi masennuksen vaikeusastetta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Wim Hoffin menetelmä
-
Wayne State UniversityTuntematonKaksisuuntainen mielialahäiriö I | Kaksisuuntainen mielialahäiriö II | Kaksisuuntainen mielialahäiriö, tällä hetkellä remissiossaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisCOPD | Krooninen hyperkapninen hengitysvajausItalia
-
Carmel Medical CenterValmisHengityksen äänetIsrael
-
Stichting ReadeDr. C.J. Vaillant Fonds; W.M. de Hoop Stichting; Ars Donandi / Yske Walther... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of BernValmis
-
Yousheng XiaoEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKiina
-
KarmelSonix Ltd.Valmis
-
NYU Langone HealthValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; Bernhoven HospitalValmis
-
KarmelSonix Ltd.Tuntematon