Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na zimno podczas kontrolowanego oddychania i medytacji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (COBRAMS) (COBRAMS)

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Comenius University

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie wpływu przeciwzapalnego i neuroprotekcyjnego działania tego dodatkowego programu treningowego, który obejmuje ćwiczenia oddechowe, ekspozycję na zimno i medytację u pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.

Naukowcy porównają efekt z grupami kontrolnymi pacjentów ze stwardnieniem rozsianym bez interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83305
        • Derer's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RRMS zdiagnozowany według oficjalnych kryteriów McDonald's 2020,
  • wiek 18-55 lat,
  • Czas trwania stwardnienia rozsianego do 10 lat,
  • EDSS 1,0-5,5,
  • chęć wzięcia udziału

Kryteria wyłączenia:

  • nawrotu choroby lub leczenia kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • ciężkie/niestabilne choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Produkt złożony: Metoda Wima Hoffa
ćwiczenia oddechowe, ekspozycja na zimno i medytacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie NfL
Ramy czasowe: 12 tygodni
łańcuchy lekkie neurofilamenów
12 tygodni
stężenie GFAP
Ramy czasowe: 12 tygodni
kwaśne białko włókniste glejowe
12 tygodni
stężenie ecDNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
bezkomórkowego zewnątrzkomórkowego DNA
12 tygodni
stężenie cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni

stężenie we krwi w pg/ml

• cytokiny (interleukiny – IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33, interferony IFN-α2 i IFN-γ, czynnik martwicy nowotworu TNF-α, białko chemoatraktujące monocyty MCP-1)
12 tygodni
stężenie markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie we krwi w mmol/l markerów stresu oksydacyjnego (OS) - końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE), fruktozamina, białka zaawansowanego utleniania (AOPP), substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS), całkowita zdolność przeciwutleniająca (TAC), redukcja żelaza zdolność plazmy (FRAP),
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 tygodni
niepełnosprawność fizyczna - ocena od 0,0 do 10,0
12 tygodni
Marsz na dystansie 25 stóp na czas
Ramy czasowe: 12 tygodni
prędkość chodzenia w sekundach
12 tygodni
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: 12 tygodni
zręczność palców w ciągu kilku sekund
12 tygodni
Test modalności symboli i cyfr
Ramy czasowe: 12 tygodni
stan poznawczy - wynik w latach 90-tych
12 tygodni
Skala zmęczenia dla funkcji motorycznych i poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
w celu oceny zmęczenia związanego ze stwardnieniem rozsianym
12 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom niepokoju
12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocenia stopień nasilenia depresji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Comenius University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Metoda Wima Hoffa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj