口服纳米姜黄素辅助治疗肛门生殖器疣的效果：临床改善、病变组织中的 NFĸB、IFN-γ 和 FOXP3+TReg 的评估

该研究预计将加强各个方面，包括教育、医疗保健服务和研究发展方面。 本研究旨在提高对口服纳米姜黄素对 AGW 患者的疗效及其对 AGW 病变中临床方面及其生物标志物（IFN-γ、Treg FOXP3+ 和 NF-kB 水平）的影响的了解。 因此，预计将提高患者的临床改善，有可能降低疾病的传播率。 此外，这项研究为开发 AGW 患者的未来疗法奠定了基础，为进一步的研究工作开辟了途径，并探索传统医学作为具有坚实证据基础的医学疗法。

受试者来自印度尼西亚的多个中心，主要是雅加达及其附近地区，例如 Cipto Mangunkusumo 医院的皮肤科和性病科门诊、坦博拉健康中心 (CINTTA 诊所) 的艾滋病毒和性传播感染诊所、Penjaringan 健康中心、 Kalideres 健康中心、Taman Sari 健康中心、Cengkareng 健康中心以及多个为艾滋病毒和性传播感染患者提供护理的基金会。 进行醋酸测试以确认 AGW 的诊断。

符合研究标准的病灶（至少3个病灶，且至少1个病灶直径在5mm至50mm以下）继续用90%TCA溶液治疗。 如果参与者有巨大的 AGW 病变，他们会被转诊到 Cipto Mangunkusumo 医院的外科门诊进行进一步治疗。 参与者每周接受 8 次访问。

样本采集和给药方案包括：使用湿棉签在病灶上擦拭进行样本采集以进行生物标志物（IFN-γ、FOXP3+TReg 和 NFĸB）检查，以及在第 1、4 周时采集血液进行 HIV 和 CD4+ 检查。 8、每次访视应用90％TCA溶液+纳米姜黄素/对照胶囊给药，持续8周，同时进行对照和临床评估/副作用评估。 如果第8周时病灶不再可见且醋酸试验呈阴性，则认为病灶已愈合，不再进行90％TCA溶液的进一步应用，但生物标志物检查继续进行。 如果病变仍然可见，则将继续应用直至病变愈合，并在患者可到达的中心继续治疗。 艾滋病毒检测呈阳性的参与者被转诊至艾滋病毒门诊接受适当的治疗。

与药物管理和样本收集方案相关的其他详细信息包括：

• 向参与者提供了如何服用药物的信息表并指导其使用，并要求他们在每次服药、出现失误或出现任何投诉时填写用药日记。
• 如果出现不遵守或失误的情况，患者被要求写下并向日记中列出的联系电话报告。
• 为了减少不适，皮肤擦拭过程要仔细且时间充足。 每位患者都获得了庆大霉素霜带回家，以防在家中发生不必要的感染，并被指示向研究人员报告以进行进一步处理。
• 如果出现过敏反应、恶心、呕吐、腹痛或严重头痛等副作用，患者应报告并停止用药。 他们获得了缓解症状的药物，并被视为辍学。
• 提供了针对副作用（包括轻度过敏反应）的药物。 对于严重的过敏反应，建议参与者立即前往最近的急诊科进行处理，并由研究人员陪同。
• 向参与者提供的教育包括以下内容：治疗后每 7 天安排一次随访、推迟性交或使用保护措施（安全套）、就自己及其性伴侣感染艾滋病毒和其他性传播感染的风险提供咨询，建议 21 岁及以上的女性每 3 年进行一次子宫颈抹片检查，并告知参与者的性伴侣即使没有明显病变也有传播的可能性，并鼓励他们接受检查。