Suun kautta otettavan nanokurkumiinin vaikutus anogenitaalisten syylien adjuvanttihoitona: kliinisen paranemisen arviointi, NFĸB, IFN-y ja FOXP3+TReg leesiokudoksesta

Tutkimuksen odotetaan tehostavan eri näkökulmia, mukaan lukien koulutus, terveydenhuolto ja tutkimuksen kehitys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä suun kautta annetun nanokurkumiinin tehosta AGW-potilailla ja sen vaikutuksista kliinisiin näkökohtiin ja sen biomarkkereihin (IFN-γ-, Treg FOXP3+- ja NF-kB-tasot) AGW-leesioissa. Siksi sen odotetaan tehostavan potilaiden kliinistä paranemista, mikä mahdollisesti vähentää taudin leviämisnopeutta. Lisäksi tämä tutkimus toimii perustana AGW-potilaiden tulevaisuuden hoitojen kehittämiselle, avaa väyliä lisätutkimukselle ja tutkii perinteistä lääketiedettä lääketieteellisenä terapiana, jolla on vankka näyttöpohja.

Koehenkilöt hankittiin useista Indonesian keskuksista, pääasiassa Jakartasta ja sen läheisyydestä, kuten Dr Cipto Mangunkusumon sairaalan ihotauti- ja sukupuolitautipoliklinikalta, Tamboran terveyskeskuksen HIV- ja STI-klinikoilta (CINTTA Clinic), Penjaringanin terveyskeskuksesta, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center ja useat säätiöt, jotka tarjoavat hoitoa HIV- ja STI-potilaille. Etikkahappotesti suoritettiin AGW-diagnoosin vahvistamiseksi.

Tutkimuskriteerit täyttävien leesioiden (vähintään 3 leesiota ja vähintään yhden leesion halkaisija on 5 mm - alle 50 mm) hoitoa jatkettiin 90 % TCA-liuoksella. Jos osallistujilla oli jättimäisiä AGW-leesioita, heidät lähetettiin Dr Cipto Mangunkusumon sairaalan kirurgian poliklinikalle jatkohoitoa varten. Osallistujat kävivät 8 viikoittaista käyntiä.

Näytteenotto ja lääkkeen antopöytäkirja sisälsivät: näytteenotto kosteilla vanupuikoilla, jotka pyyhkäistiin leesion päälle biomarkkerien (IFN-γ, FOXP3+TReg ja NFĸB) tutkimista varten, sekä verenotto HIV- ja CD4+-tutkimusta varten viikolla 1, 4, ja 8, 90 % TCA-liuoksen + nanokurkumiinin/kontrollikapselin antaminen jokaisella käynnillä 8 viikon ajan sekä kontrolli- ja kliininen arviointi/sivuvaikutusten arviointi. Jos vaurioita ei enää näkynyt ja etikkahappotesti oli negatiivinen viikkoon 8 mennessä, leesioiden katsottiin parantuneen, eikä 90-prosenttista TCA-liuosta enää levitetty, vaan biomarkkereiden tutkimus jatkui. Jos leesiot olivat edelleen näkyvissä, levitystä jatketaan, kunnes leesiot paranivat, ja hoitoa jatkettiin potilaan käytettävissä olevassa keskustassa. HIV-positiivisen testin saaneet osallistujat lähetettiin HIV-poliklinikalle asianmukaista hoitoa varten.

Lisätietoa lääkkeen antamisesta ja näytteenottoprotokollasta olivat:

• Osallistujille annettiin tietolomakkeet lääkkeen käytöstä ja opastettiin sen käytöstä, ja heidän oli täytettävä lääkityspäiväkirja joka kerta, kun he ottivat lääkkeen, kokivat taukoja tai heillä oli valituksia.
• Laiminlyöntien tai laiminlyöntien sattuessa potilaita pyydettiin kirjoittamaan muistiin ja ilmoittamaan päiväkirjaan merkittyyn puhelinnumeroon.
• Epämukavuuden vähentämiseksi ihon pyyhkäisy suoritettiin huolellisesti ja riittävän ajoissa. Jokaiselle potilaalle annettiin Gentamicin-emulsiovoide kotiin vietäväksi, jos kotona ilmeni ei-toivottuja infektioita, ja heitä kehotettiin raportoimaan tutkijalle jatkohoitoa varten.
• Jos havaittiin sivuvaikutuksia, kuten allergisia reaktioita, pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai voimakasta päänsärkyä, potilaita kehotettiin ilmoittamaan ja lopettamaan lääkkeiden käyttö. Heille annettiin lääkkeitä oireiden lievittämiseksi ja he katsoivat keskeyttäneiksi.
• Lääkkeitä tarjottiin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien lieviin allergisiin reaktioihin. Vaikeissa allergisissa reaktioissa osallistujia kehotettiin menemään välittömästi lähimpään ensiapuosastoon hoitoon, ja tutkija olisi heidän mukanaan.
• Osallistujille tarjottu koulutus sisälsi: aikataulutetut seurantakäynnit 7 päivän välein hoidon jälkeen, sukupuoliyhteyden tai suojan (kondomien) käytön lykkääminen, neuvonta HIV:n ja muiden sukupuolitautien tartuntariskien mahdollisuudesta itselleen ja seksikumppanilleen , suositus 21-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille 3 vuoden välein tehtävään papa-kokeilututkimukseen ja osallistujien seksikumppaneiden tiedottaminen tartuntamahdollisuudesta myös näkyvien leesioiden puuttuessa ja rohkaiseminen tutkimuksiin.