O efeito da nanocurcumina oral como terapia adjuvante para verrugas anogenitais: avaliação da melhora clínica, NFĸB, IFN-γ e FOXP3 + TReg do tecido lesionado

Espera-se que o estudo aprimore vários aspectos, incluindo educação, serviços de saúde e aspectos de desenvolvimento de pesquisa. Esta pesquisa visa melhorar a compreensão da eficácia da administração oral de nanocurcumina em pacientes com AGW e suas implicações nos aspectos clínicos e seus biomarcadores (níveis de IFN-γ, Treg FOXP3+ e NF-kB) em lesões de AGW. Portanto, espera-se melhorar a melhora clínica dos pacientes, reduzindo potencialmente a taxa de transmissão da doença. Além disso, este estudo serve de base para o desenvolvimento de futuras terapias para pacientes com AGW, abrindo caminhos para novos esforços de investigação e explorando a medicina tradicional como uma terapia médica com uma base de evidências robusta.

Os indivíduos foram obtidos em vários centros na Indonésia, predominantemente em Jacarta e nas proximidades da área, como, no ambulatório de Dermatologia e Venereologia do hospital Dr Cipto Mangunkusumo, Clínicas de HIV e DST no Centro de Saúde Tambora (Clínica CINTTA), Centro de Saúde Penjaringan, Centro de Saúde Kalideres, Centro de Saúde Taman Sari, Centro de Saúde Cengkareng e diversas fundações que prestam atendimento a pacientes com HIV e DST. O teste de ácido acético foi realizado para confirmar o diagnóstico de AGW.

As lesões que atendem aos critérios de pesquisa (mínimo de 3 lesões e o diâmetro de pelo menos uma lesão está entre 5 mm e menos de 50 mm) continuaram a ser tratadas com solução de TCA a 90%. Se os participantes apresentassem lesões AGW gigantes, eles eram encaminhados ao ambulatório de cirurgia do hospital Dr. Cipto Mangunkusumo para tratamento posterior. Os participantes foram submetidos a 8 visitas semanais.

O protocolo de coleta de amostras e administração de medicamentos incluiu: coleta de amostras usando cotonetes úmidos passados ​​na lesão para exame de biomarcadores (IFN-γ, FOXP3+TReg e NFĸB), bem como coleta de sangue para exame de HIV e CD4+ nas semanas 1, 4, e 8, aplicação de solução de TCA 90% + administração de nanocurcumina/cápsula de controle em todas as consultas durante 8 semanas, juntamente com controle e avaliação clínica/avaliação de efeitos colaterais. Se as lesões não fossem mais visíveis e o teste de ácido acético fosse negativo na semana 8, as lesões eram consideradas curadas e nenhuma aplicação adicional de solução de TCA a 90% era realizada, mas o exame de biomarcadores continuava. Se as lesões ainda estivessem visíveis, a aplicação continuaria até a cicatrização das lesões, com o tratamento continuado em centro acessível ao paciente. Os participantes que testaram positivo para HIV foram encaminhados ao ambulatório de HIV para tratamento adequado.

Detalhes adicionais relacionados à administração de medicamentos e protocolo de coleta de amostras incluem:

• Os participantes receberam fichas informativas sobre como consumir o medicamento e foram orientados sobre seu uso e foram obrigados a preencher um Diário de Medicação sempre que tomavam o medicamento, apresentavam lapsos ou apresentavam alguma queixa.
• Em caso de não adesão ou lapsos, os pacientes foram solicitados a anotar e reportar para o número de contato listado no Diário.
• Para reduzir o desconforto, o processo de swab cutâneo foi realizado com cuidado e tempo suficiente. Cada paciente recebeu creme de gentamicina para levar para casa, em caso de infecções indesejadas ocorridas em casa, e foi orientado a reportar ao pesquisador para posterior manejo.
• Em caso de efeitos colaterais como reações alérgicas, náuseas, vômitos, dores abdominais ou fortes dores de cabeça, os pacientes foram orientados a relatar e suspender o consumo da medicação. Eles receberam medicamentos para aliviar os sintomas e foram considerados desistentes.
• Medicamentos foram fornecidos para efeitos colaterais, incluindo reações alérgicas leves. Para reações alérgicas graves, os participantes foram orientados a procurar imediatamente o Pronto Atendimento mais próximo para atendimento e o pesquisador os acompanharia.
• A educação fornecida aos participantes incluiu o seguinte: consultas de acompanhamento agendadas a cada 7 dias após a terapia, adiamento da relação sexual ou do uso de proteção (preservativos), aconselhamento sobre a possibilidade de transmissão do HIV e de outras IST para si e para seus parceiros sexuais. , recomendação de realização de exame de Papanicolau a cada 3 anos para mulheres com 21 anos ou mais, e Informar os parceiros sexuais das participantes sobre a possibilidade de transmissão mesmo na ausência de lesões visíveis e incentivá-los a realizarem exames.