L'effetto della nanocurcumina orale come terapia adiuvante per le verruche anogenitali: valutazione del miglioramento clinico, NFĸB, IFN-γ e FOXP3+TReg dai tessuti delle lesioni

Si prevede che lo studio migliorerà vari aspetti, tra cui l'istruzione, i servizi sanitari e gli aspetti di sviluppo della ricerca. Questa ricerca mira a migliorare la comprensione dell'efficacia della somministrazione orale di nanocurcumina in pazienti con AGW e delle sue implicazioni sugli aspetti clinici e sui suoi biomarcatori (livelli di IFN-γ, Treg FOXP3+ e NF-kB) nelle lesioni AGW. Pertanto, si prevede di migliorare il miglioramento clinico dei pazienti, riducendo potenzialmente il tasso di trasmissione della malattia. Inoltre, questo studio funge da base per lo sviluppo di future terapie per i pazienti affetti da AGW, aprendo strade per ulteriori attività di ricerca ed esplorando la medicina tradizionale come terapia medica con una solida base di prove.

I soggetti sono stati prelevati da più centri in Indonesia, prevalentemente a Giakarta e nelle vicinanze dell'area, come ad esempio, dalla clinica ambulatoriale di Dermatologia e Venereologia presso l'ospedale Dr Cipto Mangunkusumo, dalle cliniche per HIV e IST presso il Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center e diverse fondazioni che forniscono assistenza ai pazienti affetti da HIV e IST. Il test dell'acido acetico è stato condotto per confermare la diagnosi di AGW.

Le lesioni che soddisfacevano i criteri di ricerca (un minimo di 3 lesioni e il diametro di almeno una lesione è compreso tra 5 mm e meno di 50 mm) hanno continuato a essere trattate con una soluzione di TCA al 90%. Se i partecipanti presentavano lesioni AGW giganti, venivano indirizzati all’ambulatorio chirurgico dell’ospedale Dr Cipto Mangunkusumo per ulteriori cure. I partecipanti sono stati sottoposti a 8 visite settimanali.

Il protocollo per la raccolta dei campioni e la somministrazione del farmaco includeva: raccolta dei campioni utilizzando tamponi di cotone bagnati strofinati sulla lesione per l'esame dei biomarcatori (IFN-γ, FOXP3+TReg e NFĸB), nonché raccolta del sangue per l'esame dell'HIV e dei CD4+ alla settimana 1, 4, e 8, applicazione della soluzione di TCA al 90% + somministrazione di nanocurcumina/capsula di controllo ad ogni visita per 8 settimane, insieme al controllo e alla valutazione clinica/valutazione degli effetti collaterali. Se le lesioni non erano più visibili e il test dell'acido acetico era negativo entro la settimana 8, le lesioni venivano considerate guarite e non veniva condotta alcuna ulteriore applicazione della soluzione di TCA al 90%, ma l'esame dei biomarcatori continuava. Se le lesioni fossero ancora visibili, l'applicazione proseguirebbe fino alla guarigione delle lesioni, continuando il trattamento presso un centro accessibile al paziente. I partecipanti risultati positivi all'HIV sono stati indirizzati all'ambulatorio per l'HIV per un trattamento appropriato.

Ulteriori dettagli relativi alla somministrazione del farmaco e al protocollo di raccolta dei campioni includevano:

• Ai partecipanti sono stati forniti fogli informativi su come consumare il farmaco e istruzioni sul suo utilizzo e gli è stato richiesto di compilare un diario dei farmaci ogni volta che assumevano il farmaco, riscontravano errori o sviluppavano reclami.
• In caso di non conformità o di decadenza, i pazienti sono stati invitati a trascrivere e segnalare al numero di contatto riportato nel Diario.
• Per ridurre il disagio, il processo di tampone cutaneo è stato eseguito con attenzione e con tempo sufficiente. A ogni paziente è stata fornita una crema alla gentamicina da portare a casa, in caso di infezioni indesiderate che si verificassero a casa, e gli è stato chiesto di riferire al ricercatore per un'ulteriore gestione.
• In caso di effetti collaterali come reazioni allergiche, nausea, vomito, dolore addominale o forte mal di testa, ai pazienti è stato chiesto di segnalare e interrompere il consumo di farmaci. Sono stati forniti loro farmaci per alleviare i sintomi e sono stati considerati abbandoni.
• Sono stati forniti farmaci per gli effetti collaterali, comprese lievi reazioni allergiche. Per le reazioni allergiche gravi, ai partecipanti è stato consigliato di recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino per la gestione e il ricercatore li avrebbe accompagnati.
• L'educazione fornita ai partecipanti comprendeva quanto segue: visite di controllo programmate ogni 7 giorni dopo la terapia, rinvio dei rapporti sessuali o uso di protezioni (preservativi), consulenza riguardante la possibilità di rischio di trasmissione dell'HIV e di altre malattie sessualmente trasmissibili per se stessi e i loro partner sessuali , raccomandazione di effettuare esami con pap test ogni 3 anni per le donne di età pari o superiore a 21 anni, e informare i partner sessuali dei partecipanti sulla possibilità di trasmissione anche in assenza di lesioni visibili e incoraggiarli a sottoporsi agli esami.