Wpływ doustnej nanokurkuminy jako terapii uzupełniającej na brodawki odbytowo-płciowe: ocena poprawy klinicznej, NFĸB, IFN-γ i FOXP3+TReg ze zmian chorobowych w tkance

Oczekuje się, że badanie wpłynie na poprawę różnych aspektów, w tym edukacji, usług opieki zdrowotnej i aspektów rozwoju badań. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie skuteczności doustnego podawania nanokurkuminy pacjentom z AGW i jego konsekwencji dla aspektów klinicznych i jej biomarkerów (poziomy IFN-γ, Treg FOXP3+ i NF-kB) w zmianach AGW. Dlatego też oczekuje się, że przyczyni się to do poprawy klinicznej pacjentów, potencjalnie zmniejszając ryzyko przenoszenia choroby. Co więcej, badanie to stanowi podstawę do opracowania przyszłych terapii dla pacjentów z AGW, otwierając możliwości dla dalszych wysiłków badawczych i odkrywania medycyny tradycyjnej jako terapii medycznej opartej na solidnych podstawach dowodowych.

Pacjenci pochodzili z wielu ośrodków w Indonezji, głównie w Dżakarcie i pobliskich okolicach, takich jak przychodnia dermatologii i wenerologii w szpitalu Dr Cipto Mangunkusumo, kliniki HIV i STI w Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Centrum Zdrowia Kalideres, Centrum Zdrowia Taman Sari, Centrum Zdrowia Cengkareng i kilka fundacji zapewniających opiekę pacjentom z HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową. W celu potwierdzenia rozpoznania AGW przeprowadzono badanie kwasu octowego.

Zmiany spełniające kryteria badania (minimum 3 zmiany i średnica co najmniej jednej zmiany od 5 mm do poniżej 50 mm) nadal leczono 90% roztworem TCA. Jeśli u uczestników występowały olbrzymie zmiany AGW, kierowano ich do przychodni chirurgicznej w szpitalu Dr Cipto Mangunkusumo w celu dalszego leczenia. Uczestnicy odbywali 8 cotygodniowych wizyt.

Protokół pobrania próbki i podania leku obejmował: pobranie próbki za pomocą wilgotnych wacików nałożonych na zmianę w celu zbadania biomarkerów (IFN-γ, FOXP3+TReg i NFĸB) oraz pobranie krwi do badania na obecność wirusa HIV i CD4+ w 1., 4. tygodniu, i 8, zastosowanie 90% roztworu TCA + podawanie nanokurkuminy/kapsułki kontrolnej na każdej wizycie przez 8 tygodni, wraz z kontrolą i oceną kliniczną/oceną skutków ubocznych. Jeżeli zmiany nie były już widoczne, a w 8. tygodniu wynik testu na obecność kwasu octowego był negatywny, zmiany uznawano za zagojone i nie stosowano dalszego podawania 90% roztworu TCA, lecz kontynuowano badanie biomarkerów. Jeśli zmiany chorobowe były nadal widoczne, stosowanie leku kontynuowano aż do ich wygojenia, a leczenie kontynuowano w ośrodku dostępnym dla pacjenta. Uczestnicy, u których wynik testu był pozytywny na obecność wirusa HIV, zostali skierowani do przychodni leczenia HIV w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Dodatkowe szczegóły dotyczące podawania leku i protokołu pobierania próbek obejmowały:

• Uczestnicy otrzymali arkusze informacyjne na temat spożywania leku i poinstruowani na temat jego stosowania, a także byli zobowiązani do wypełnienia dziennika leków za każdym razem, gdy przyjmowali lek, doświadczyli zaprzestania stosowania leku lub zgłosili jakiekolwiek skargi.
• W przypadku niestosowania się do zaleceń lub uchybień, pacjenci proszeni byli o ich zapisanie i zgłoszenie pod numer kontaktowy podany w Dzienniczku.
• Aby zmniejszyć dyskomfort, pobieranie wymazu ze skóry przeprowadzono ostrożnie i w odpowiednim czasie. Każdemu pacjentowi dostarczono krem ​​z gentamycyną do zabrania do domu na wypadek niepożądanych infekcji występujących w domu i poinstruowano, aby zgłosił się do badacza w celu dalszego leczenia.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, nudności, wymioty, ból brzucha lub silne bóle głowy, pacjentów poinstruowano, aby zgłaszali i zaprzestali przyjmowania leków. Dostarczono im leki łagodzące objawy i rozważano rezygnację z udziału w zajęciach.
• Dostarczono leki na skutki uboczne, w tym łagodne reakcje alergiczne. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych uczestnikom zalecono natychmiastowe udanie się do najbliższego oddziału ratunkowego w celu uzyskania pomocy, pod warunkiem że badacz będzie im towarzyszył.
• Edukacja zapewniona uczestnikom obejmowała: zaplanowane wizyty kontrolne co 7 dni po terapii, odroczenie stosunku płciowego lub użycie zabezpieczenia (prezerwatywy), poradnictwo dotyczące możliwości przeniesienia wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową dla nich samych i ich partnerów seksualnych. , zalecenie wykonywania badania wymazu co 3 lata dla kobiet w wieku 21 lat i starszych oraz Informowanie partnerów seksualnych uczestniczek o możliwości przeniesienia choroby nawet w przypadku braku widocznych zmian chorobowych i zachęcanie ich do poddania się badaniom.