肛門生殖器疣贅に対する補助療法としての経口ナノクルクミンの効果: 病変組織からの臨床改善、NFθB、IFN-γ、および FOXP3+TReg の評価

この研究により、教育、医療サービス、研究開発などのさまざまな側面が強化されることが期待されています。 この研究は、AGW患者における経口ナノクルクミン投与の有効性と、AGW病変における臨床的側面およびそのバイオマーカー（IFN-γ、Treg FOXP3+、NF-kBレベル）に対するその影響についての理解を深めることを目的としています。 したがって、患者の臨床症状の改善を促進し、病気の感染率を低下させる可能性があると期待されています。 さらに、この研究は、AGW患者に対する将来の治療法開発の基礎となり、さらなる研究努力への道を開き、確固たる証拠に基づいた医学療法としての伝統医学を探求するものとなる。

対象者は、主にジャカルタとその近隣地域にあるインドネシアの複数のセンターから得られた。例えば、ドクター・チプト・マングンクスモ病院の皮膚科・性病科外来診療所、タンボラ保健センター（CINTTAクリニック）のHIVおよび性感染症クリニック、ペンジャリンガン保健センター、カリデレス保健センター、タマンサリ保健センター、チェンカレン保健センター、および HIV および STI 患者のケアを提供するいくつかの財団。 AGW の診断を確認するために酢酸検査が行われました。

研究基準を満たす病変（少なくとも 3 つの病変、および少なくとも 1 つの病変の直径が 5 mm から 50 mm 未満）は、90% TCA 溶液で引き続き治療されました。 参加者に巨大な AGW 病変がある場合は、さらなる管理のために Dr Cipto Mangunkusumo 病院の外科外来クリニックに紹介されました。 参加者は毎週8回の来院を受けました。

サンプル収集と薬剤投与プロトコルには、バイオマーカー (IFN-γ、FOXP3+TReg、および NFĸB) 検査のための病変を湿った綿棒で拭いてサンプルを収集すること、および 1 週目、4 週目に HIV および CD4+ 検査のための採血が含まれます。 8. 8 週間の来院ごとに 90% TCA 溶液 + ナノクルクミン/対照カプセル投与を適用し、対照および臨床評価/副作用評価も行います。 病変がもはや目に見えなくなり、8週目までに酢酸検査が陰性であった場合、病変は治癒したとみなされ、それ以上の90% TCA溶液の適用は行われなかったが、バイオマーカー検査は継続された。 病変がまだ目に見える場合は、病変が治癒するまで適用が継続され、患者がアクセスできるセンターで治療が継続されます。 HIV 検査で陽性反応が出た参加者は、適切な治療を受けるために HIV 外来診療所に紹介されました。

薬剤投与およびサンプル収集プロトコルに関する追加の詳細には、次のものが含まれます。

• 参加者には、薬の摂取方法とその使用方法に関する情報シートが提供され、薬を服用したり、失効したり、何らかの苦情が発生したりするたびに、服薬日記に記入することが求められました。
• 遵守不履行または失効の場合、患者は日記に記載されている連絡先番号に書き留めて報告するよう求められました。
• 不快感を軽減するために、皮膚の拭き取りプロセスは十分な時間をかけて慎重に実行されました。 各患者には、家庭内で望ましくない感染症が発生した場合に備えて自宅に持ち帰るゲンタマイシンクリームが提供され、さらなる管理のために研究者に報告するよう指示された。
• アレルギー反応、吐き気、嘔吐、腹痛、または重度の頭痛などの副作用が発生した場合、患者は報告して薬の摂取を中止するよう指示されました。 彼らには症状を軽減するための薬が投与され、中退者とみなされた。
• 軽度のアレルギー反応を含む副作用に対して薬が提供されました。 重度のアレルギー反応が発生した場合、参加者にはすぐに最寄りの救急外来に行って管理を受けるようアドバイスされ、研究者も同行することになった。
• 参加者に提供された教育には以下が含まれます：治療後7日ごとに定期的にフォローアップ訪問すること、性交の延期または保護具（コンドーム）の使用、自分自身と性的パートナーに対するHIVおよびその他の性感染症感染リスクの可能性に関するカウンセリング、21歳以上の女性に対して3年ごとのパップスミア検査の推奨、および目に見える病変がない場合でも感染の可能性について参加者の性的パートナーに通知し、検査を受けるよう奨励します。