Účinek perorálního nanokurkuminu jako adjuvantní terapie pro anogenitální bradavice: Hodnocení klinického zlepšení, NFĸB, IFN-γ a FOXP3+TReg z tkáně lézí

Očekává se, že studie posílí různé aspekty, včetně vzdělávání, zdravotnických služeb a aspektů rozvoje výzkumu. Tento výzkum si klade za cíl zlepšit pochopení účinnosti perorálního podávání nanokurkuminu u pacientů s AGW a jeho důsledků na klinické aspekty a jeho biomarkery (hladiny IFN-γ, Treg FOXP3+ a NF-kB) v lézích AGW. Proto se očekává zlepšení klinického zlepšení pacientů a potenciálně snížení rychlosti přenosu onemocnění. Kromě toho tato studie slouží jako základ pro vývoj budoucích terapií pro pacienty s AGW, otevírá cesty pro další výzkumné úsilí a zkoumá tradiční medicínu jako léčebnou terapii s robustní základnou důkazů.

Subjekty byly získány z několika center v Indonésii, převážně v Jakartě a blízké oblasti, jako jsou dermatologické a venerologické ambulance v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo, HIV a STI kliniky v Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center a několik nadací, které poskytují péči o pacienty s HIV a STI. Testování kyseliny octové bylo provedeno k potvrzení diagnózy AGW.

Léze splňující kritéria výzkumu (minimálně 3 léze a průměr alespoň jedné léze je mezi 5 mm až pod 50 mm) byly nadále ošetřovány 90% roztokem TCA. Pokud měli účastníci obří AGW léze, byli odesláni na chirurgickou ambulanci v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo k dalšímu řízení. Účastníci absolvovali 8 týdenních návštěv.

Odběr vzorků a protokol podávání léků zahrnoval: odběr vzorků pomocí vlhkých vatových tamponů nanesených na lézi pro vyšetření biomarkerů (IFN-γ, FOXP3+TReg a NFĸB), jakož i odběr krve na vyšetření HIV a CD4+ v 1., 4. týdnu, a 8, aplikace 90% roztoku TCA + podávání nanokurkuminu/kontrolní kapsle při každé návštěvě po dobu 8 týdnů, spolu s kontrolou a klinickým hodnocením / hodnocením vedlejších účinků. Pokud již léze nebyly viditelné a test na kyselinu octovou byl negativní do 8. týdne, byly léze považovány za zhojené a nebyla provedena další aplikace 90% roztoku TCA, ale pokračovalo se ve zkoumání biomarkerů. Pokud byly léze stále viditelné, aplikace by pokračovala, dokud se léze nezhojily, přičemž léčba by pokračovala v centru dostupném pro pacienta. Účastníci, kteří byli pozitivně testováni na HIV, byli odesláni do HIV ambulance pro vhodnou léčbu.

Další podrobnosti týkající se podávání léku a protokolu odběru vzorků zahrnovaly:

• Účastníkům byly poskytnuty informační listy o tom, jak lék užívat, a poučeni o jeho použití a byli požádáni, aby vyplnili lékový deník pokaždé, když lék užili, zaznamenali výpadky nebo se u nich objevily jakékoli stížnosti.
• V případě nedodržení nebo výpadků byli pacienti vyzváni k zapsání a nahlášení na kontaktní číslo uvedené v Deníku.
• Pro snížení nepohodlí byl proces stěru kůže proveden opatrně a s dostatečným časovým předstihem. Každému pacientovi byl poskytnut gentamicinový krém, který si odnesl domů pro případ nežádoucích infekcí, které se vyskytly doma, a byli instruováni, aby se hlásili výzkumníkovi za účelem dalšího řešení.
• V případě nežádoucích účinků, jako jsou alergické reakce, nevolnost, zvracení, bolesti břicha nebo silné bolesti hlavy, byli pacienti poučeni, aby hlásili a přerušili konzumaci léků. Byly jim poskytnuty léky na zmírnění příznaků a zvažovali předčasné ukončení.
• Byly poskytnuty léky na vedlejší účinky včetně mírných alergických reakcí. V případě závažných alergických reakcí bylo účastníkům doporučeno, aby okamžitě šli na nejbližší pohotovostní oddělení a výzkumný pracovník je doprovázel.
• Vzdělávání poskytované účastníkům zahrnovalo následující: plánované následné návštěvy každých 7 dní po terapii, odložení pohlavního styku nebo ochrany při používání (kondomy), poradenství ohledně možnosti přenosu HIV a jiných pohlavně přenosných nemocí pro ně samotné a jejich sexuální partnery , doporučení k vyšetření Pap stěr každé 3 roky pro ženy ve věku 21 let a starší a Informování sexuálních partnerů účastníků o možnosti přenosu i při absenci viditelných lézí a povzbuzení k vyšetření.