Az orális nanokurkumin hatása az anogenitális szemölcsök adjuváns terápiájaként: a klinikai javulás értékelése, az NFĸB, az IFN-γ és a FOXP3+TReg a szöveti sérülésekből

A tanulmány várhatóan számos szempontot fejleszt, beleértve az oktatást, az egészségügyi szolgáltatásokat és a kutatásfejlesztési szempontokat. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy jobban megértsük az orális nanokurkumin adagolás hatékonyságát AGW-ben szenvedő betegeknél, valamint annak klinikai vonatkozásait és biomarkereit (IFN-γ, Treg FOXP3+ és NF-kB szintjei) AGW-léziókban. Ezért várhatóan fokozza a betegek klinikai javulását, potenciálisan csökkentve a betegség átviteli sebességét. Ezenkívül ez a tanulmány alapjául szolgál az AGW-ben szenvedő betegek jövőbeli terápiáinak kidolgozásához, utakat nyitva további kutatási törekvések előtt, és feltárja a hagyományos orvoslást, mint orvosi terápiát, szilárd bizonyítékokkal.

Az alanyokat több indonéziai központból szerezték be, túlnyomórészt Jakartából és a környék közelében, például a Dr. Cipto Mangunkusumo kórház bőrgyógyászati ​​és nemigyógyászati ​​ambulanciájáról, a Tambora Egészségügyi Központ HIV és STI klinikáiról (CINTTA Klinika), Penjaringan Egészségügyi Központról, Kalideres Egészségügyi Központ, Taman Sari Egészségügyi Központ, Cengkareng Egészségügyi Központ, valamint számos olyan alapítvány, amelyek HIV- és STI-betegeket látnak el. Az ecetsavvizsgálatot az AGW diagnózisának megerősítésére végezték.

A kutatási kritériumoknak megfelelő elváltozásokat (minimum 3 elváltozás, és legalább egy lézió átmérője 5 mm és 50 mm alatti) továbbra is 90%-os TCA oldattal kezeltük. Ha a résztvevőknek óriási AGW elváltozásai voltak, további kezelés céljából a Dr. Cipto Mangunkusumo kórház Surgery ambulanciájára utalták őket. A résztvevők heti 8 látogatáson estek át.

A mintavétel és a gyógyszerbeadási protokoll a következőket tartalmazza: mintavétel a lézióra felhúzott nedves pamut törlőkendővel a biomarkerek (IFN-γ, FOXP3+TReg és NFĸB) vizsgálatához, valamint vérvétel HIV és CD4+ vizsgálathoz az 1. és 4. héten, és 8., 90%-os TCA-oldat + nanokurkumin/kontroll kapszula beadása minden vizit alkalmával 8 héten keresztül, a kontroll és klinikai értékelés/mellékhatás értékeléssel együtt. Ha a léziók már nem látszottak, és az ecetsav teszt negatív volt a 8. hétig, a sérüléseket gyógyultnak tekintették, és nem alkalmaztak további 90%-os TCA-oldatot, de a biomarkerek vizsgálata folytatódott. Ha a léziók továbbra is láthatók, az alkalmazást addig kell folytatni, amíg a sérülések meg nem gyógyulnak, és a kezelést a beteg számára elérhető központban folytatják. Azokat a résztvevőket, akiknél HIV-teszt pozitív lett, a HIV-ambulanciára utalták megfelelő kezelésre.

A gyógyszerbeadással és a mintavételi protokollal kapcsolatos további részletek a következők voltak:

• A résztvevők információs lapokat kaptak a gyógyszer fogyasztásával kapcsolatban, és felvilágosítást kaptak a használatáról, valamint minden alkalommal, amikor gyógyszert szednek, gyógyszerkihagyást tapasztaltak, vagy panasz lépett fel, gyógyszernaplót kellett kitölteniük.
• Az előírások be nem tartása vagy elmulasztása esetén a betegeket megkértük, hogy írják le és jelentkezzenek a Naplóban megadott elérhetőségen.
• A kellemetlen érzések csökkentése érdekében a bőr törlését óvatosan és kellő idővel végezték el. Minden beteget elláttak Gentamicin krémmel, hogy hazavigyék az otthoni nem kívánt fertőzések esetére, és azt az utasítást kapták, hogy jelentkezzenek a kutatónál további kezelés céljából.
• Mellékhatások, például allergiás reakciók, hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy erős fejfájás esetén a betegeket arra utasították, hogy jelentsék és hagyják abba a gyógyszerfogyasztást. Gyógyszerrel látták el őket a tünetek enyhítésére, és úgy gondolták, hogy lemorzsolódnak.
• A mellékhatások, köztük az enyhe allergiás reakciók kezelésére gyógyszereket biztosítottak. Súlyos allergiás reakciók esetén a résztvevőknek azt tanácsolták, hogy azonnal menjenek a legközelebbi sürgősségi osztályra, ahol a kutató elkíséri őket.
• A résztvevők oktatása a következőket foglalta magában: a terápia után 7 naponként tervezett ellenőrző látogatások, a szexuális közösülés vagy a védelem (óvszer) használatának elhalasztása, tanácsadás a HIV és egyéb STI átviteli kockázatok lehetőségével kapcsolatban saját maguk és szexuális partnereik számára. , 21 éves és idősebb nők számára 3 évenkénti papakenet vizsgálat ajánlása, valamint a résztvevők szexuális partnereinek tájékoztatása látható elváltozások hiányában is az átvitel lehetőségéről, és vizsgálatra ösztönzés.