Die Wirkung von oralem Nanocurcumin als adjuvante Therapie für Anogenitalwarzen: Bewertung der klinischen Verbesserung, NFĸB, IFN-γ und FOXP3+TReg aus Läsionsgewebe

Es wird erwartet, dass die Studie verschiedene Aspekte verbessert, darunter Bildung, Gesundheitsdienste und Forschungsentwicklungsaspekte. Diese Forschung zielt darauf ab, das Verständnis der Wirksamkeit der oralen Verabreichung von Nanocurcumin bei Patienten mit AGW und ihrer Auswirkungen auf klinische Aspekte und ihre Biomarker (IFN-γ-, Treg FOXP3+- und NF-kB-Spiegel) bei AGW-Läsionen zu verbessern. Daher ist davon auszugehen, dass die klinische Verbesserung der Patienten verbessert und möglicherweise die Übertragungsrate der Krankheit verringert wird. Darüber hinaus dient diese Studie als Grundlage für die Entwicklung zukünftiger Therapien für Patienten mit AGW, eröffnet Möglichkeiten für weitere Forschungsbemühungen und erforscht die traditionelle Medizin als medizinische Therapie mit einer soliden Evidenzbasis.

Die Probanden wurden aus mehreren Zentren in Indonesien, vorwiegend in Jakarta und der näheren Umgebung, gewonnen, beispielsweise aus der Ambulanz für Dermatologie und Venerologie im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo, den HIV- und STI-Kliniken im Tambora Health Center (CINTTA Clinic), dem Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center und mehrere Stiftungen, die HIV- und STI-Patienten versorgen. Zur Bestätigung der AGW-Diagnose wurde ein Essigsäuretest durchgeführt.

Läsionen, die die Forschungskriterien erfüllten (mindestens 3 Läsionen und der Durchmesser von mindestens einer Läsion liegt zwischen 5 mm und unter 50 mm), wurden weiterhin mit 90 %iger TCA-Lösung behandelt. Wenn die Teilnehmer riesige AGW-Läsionen hatten, wurden sie zur weiteren Behandlung an die Ambulanz für Chirurgie im Dr. Cipto Mangunkusumo-Krankenhaus überwiesen. Die Teilnehmer erhielten 8 wöchentliche Besuche.

Das Probenentnahme- und Medikamentenverabreichungsprotokoll umfasste: Probenentnahme mit feuchten Wattestäbchen, die über die Läsion gestrichen wurden, zur Untersuchung der Biomarker (IFN-γ, FOXP3+TReg und NFĸB) sowie Blutentnahme zur HIV- und CD4+-Untersuchung in Woche 1, 4, und 8, Anwendung einer 90 %igen TCA-Lösung + Verabreichung von Nanocurcumin/Kontrollkapsel bei jedem Besuch über 8 Wochen, zusammen mit Kontrolle und klinischer Bewertung/Nebenwirkungsbewertung. Wenn die Läsionen in Woche 8 nicht mehr sichtbar waren und der Essigsäuretest negativ war, galten die Läsionen als geheilt und es wurde keine weitere Anwendung einer 90 %igen TCA-Lösung durchgeführt, die Untersuchung der Biomarker wurde jedoch fortgesetzt. Wenn die Läsionen noch sichtbar waren, wurde die Anwendung fortgesetzt, bis die Läsionen geheilt waren, wobei die Behandlung in einem für den Patienten zugänglichen Zentrum fortgesetzt wurde. Teilnehmer, die positiv auf HIV getestet wurden, wurden zur entsprechenden Behandlung an die HIV-Ambulanz überwiesen.

Zu den weiteren Details im Zusammenhang mit der Arzneimittelverabreichung und dem Protokoll zur Probenentnahme gehörten:

• Den Teilnehmern wurden Informationsblätter zur Einnahme des Medikaments zur Verfügung gestellt und in dessen Anwendung eingewiesen. Außerdem mussten sie jedes Mal ein Medikamententagebuch ausfüllen, wenn sie das Medikament einnahmen, Versäumnisse hatten oder Beschwerden entwickelten.
• Bei Nichteinhaltung oder Versäumnissen wurden die Patienten gebeten, dies aufzuschreiben und sich an die im Tagebuch angegebene Kontaktnummer zu melden.
• Um die Beschwerden zu reduzieren, wurde der Hautabstrich sorgfältig und mit ausreichend Zeit durchgeführt. Jeder Patient erhielt Gentamicin-Creme zum Mitnehmen für den Fall, dass zu Hause unerwünschte Infektionen auftraten, und wurde angewiesen, sich zur weiteren Behandlung beim Forscher zu melden.
• Bei Nebenwirkungen wie allergischen Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder starken Kopfschmerzen wurden die Patienten angewiesen, die Medikamenteneinnahme zu melden und abzubrechen. Sie erhielten Medikamente zur Linderung der Symptome und galten als Aussteiger.
• Gegen Nebenwirkungen, einschließlich leichter allergischer Reaktionen, wurden Medikamente bereitgestellt. Bei schweren allergischen Reaktionen wurde den Teilnehmern geraten, sich zur Behandlung sofort an die nächstgelegene Notaufnahme zu wenden und der Forscher würde sie begleiten.
• Die Aufklärung der Teilnehmer umfasste Folgendes: geplante Nachuntersuchungen alle 7 Tage nach der Therapie, Aufschub des Geschlechtsverkehrs oder der Verwendung von Schutzmaßnahmen (Kondome), Beratung hinsichtlich der Möglichkeit einer HIV- und anderen STI-Übertragungsrisiken für sie selbst und ihre Sexualpartner , Empfehlung von Pap-Abstrichuntersuchungen alle 3 Jahre für Frauen ab 21 Jahren und Aufklärung der Sexualpartner der Teilnehmer über die Möglichkeit einer Übertragung auch ohne sichtbare Läsionen und Ermutigung zu Untersuchungen.