Het effect van orale nanocurcumine als adjuvante therapie voor anogenitale wratten: evaluatie van klinische verbetering, NFĸB, IFN-γ en FOXP3+TReg uit laesieweefsel

Verwacht wordt dat de studie verschillende aspecten zal verbeteren, waaronder aspecten van onderwijs, gezondheidszorg en onderzoeksontwikkeling. Dit onderzoek heeft tot doel het begrip te verbeteren van de werkzaamheid van orale toediening van nanocurcumine bij patiënten met AGW en de implicaties ervan op klinische aspecten en de biomarkers ervan (IFN-γ, Treg FOXP3+ en NF-kB-niveaus) in AGW-laesies. Daarom wordt verwacht dat het de klinische verbetering van de patiënten zal verbeteren, waardoor mogelijk de overdrachtssnelheid van de ziekte wordt verminderd. Bovendien dient deze studie als basis voor de ontwikkeling van toekomstige therapieën voor patiënten met AGW, waardoor wegen worden geopend voor verder onderzoek en de traditionele geneeskunde wordt onderzocht als een medische therapie met een robuuste wetenschappelijke basis.

De proefpersonen werden verkregen uit meerdere centra in Indonesië, voornamelijk in Jakarta en in de omgeving, zoals de polikliniek Dermatologie en Venereologie in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis, de HIV- en SOA-klinieken in het Tambora Health Center (CINTTA Clinic), het Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center en verschillende stichtingen die zorg verlenen aan HIV- en SOA-patiënten. De azijnzuurtest werd uitgevoerd om de diagnose AGW te bevestigen.

Laesies die aan de onderzoekscriteria voldeden (minimaal 3 laesies en de diameter van ten minste één laesie ligt tussen 5 mm en minder dan 50 mm) werden verder behandeld met 90% TCA-oplossing. Als deelnemers gigantische AGW-laesies hadden, werden ze voor verdere behandeling doorverwezen naar de polikliniek Chirurgie in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis. De deelnemers ondergingen 8 wekelijkse bezoeken.

Protocol voor monsterafname en toediening van medicijnen inbegrepen: monsterafname met behulp van natte wattenstaafjes die over de laesie worden gehaald voor onderzoek naar biomarkers (IFN-γ, FOXP3+TReg en NFĸB), evenals bloedafname voor HIV- en CD4+-onderzoek in week 1, 4, en 8, toepassing van 90% TCA-oplossing + toediening van nanocurcumine/controlecapsule bij elk bezoek gedurende 8 weken, samen met controle en klinische evaluatie/beoordeling van bijwerkingen. Als de laesies niet langer zichtbaar waren en de azijnzuurtest in week 8 negatief was, werden de laesies als genezen beschouwd en werd er geen verdere toepassing van 90% TCA-oplossing uitgevoerd, maar werd het onderzoek naar biomarkers voortgezet. Als de laesies nog steeds zichtbaar waren, zou de toepassing worden voortgezet totdat de laesies waren genezen, waarbij de behandeling werd voortgezet in een voor de patiënt toegankelijk centrum. Deelnemers die positief testten op HIV werden doorverwezen naar de HIV-polikliniek voor passende behandeling.

Aanvullende details met betrekking tot de medicijntoediening en het monsterverzamelingsprotocol omvatten:

• Deelnemers kregen informatiebladen over hoe ze de medicatie moesten innemen, kregen instructies over het gebruik ervan en moesten een medicatiedagboek invullen telkens wanneer ze de medicatie innamen, een terugval ondervonden of klachten ontwikkelden.
• In geval van niet-naleving of verzuim werd patiënten gevraagd dit op te schrijven en te rapporteren via het contactnummer dat in het dagboek staat vermeld.
• Om het ongemak te verminderen, werd het huidafstrijkproces zorgvuldig en met voldoende tijd uitgevoerd. Elke patiënt kreeg gentamicinecrème om mee naar huis te nemen, voor het geval zich thuis ongewenste infecties voordeden, en kreeg de opdracht dit aan de onderzoeker te melden voor verdere behandeling.
• In geval van bijwerkingen zoals allergische reacties, misselijkheid, braken, buikpijn of ernstige hoofdpijn, kregen patiënten de instructie dit te melden en de medicatieconsumptie te staken. Ze kregen medicijnen om de symptomen te verlichten en werden beschouwd als drop-outs.
• Er werden medicijnen verstrekt tegen bijwerkingen, waaronder milde allergische reacties. Bij ernstige allergische reacties werd de deelnemers geadviseerd om onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde Spoedeisende Hulp te gaan en de onderzoeker zou hen vergezellen.
• De voorlichting aan de deelnemers omvatte het volgende: geplande vervolgbezoeken elke 7 dagen na de therapie, uitstel van geslachtsgemeenschap of het gebruik van bescherming (condooms), counseling over de mogelijkheid van HIV- en andere soa-overdrachtsrisico's voor henzelf en hun seksuele partners , aanbeveling om elke 3 jaar een uitstrijkje te laten maken voor vrouwen van 21 jaar en ouder, en het informeren van de seksuele partners van de deelnemers over de mogelijkheid van overdracht, zelfs als er geen zichtbare laesies zijn, en hen aanmoedigen om onderzoeken te ondergaan.