Effekten av oral nanocurcumin som en adjuvant terapi for anogenitale vorter: Evaluering av klinisk forbedring, NFĸB, IFN-γ og FOXP3+TReg fra lesjonsvev

Studien forventes å styrke ulike aspekter, inkludert utdanning, helsetjenester og forskningsutviklingsaspekter. Denne forskningen tar sikte på å forbedre forståelsen av effekten av oral nanocurcumin-administrasjon hos pasienter med AGW og dens implikasjoner på kliniske aspekter og dets biomarkører (IFN-γ, Treg FOXP3+ og NF-kB-nivåer) i AGW-lesjoner. Derfor forventes det å forbedre den kliniske forbedringen til pasientene, og potensielt redusere overføringshastigheten til sykdommen. Videre tjener denne studien som et grunnlag for utvikling av fremtidige terapier for pasienter med AGW, åpner veier for videre forskningsinnsats, og utforsker tradisjonell medisin som en medisinsk terapi med et robust bevisgrunnlag.

Forsøkene ble hentet fra flere sentre i Indonesia, hovedsakelig i Jakarta og i nærheten av området, for eksempel fra Dermatology & Venereology poliklinikk ved Dr Cipto Mangunkusumo sykehus, HIV og STI klinikker ved Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Kalideres helsesenter, Taman Sari helsesenter, Cengkareng helsesenter og flere stiftelser som gir omsorg for HIV- og STI-pasienter. Eddiksyretestingen ble utført for å bekrefte diagnosen AGW.

Lesjoner som oppfyller forskningskriteriene (minimum 3 lesjoner, og diameteren på minst én lesjon er mellom 5 mm til under 50 mm) ble fortsatt behandlet med 90 % TCA-løsning. Hvis deltakerne hadde gigantiske AGW-lesjoner, ble de henvist til kirurgisk poliklinikk ved Dr Cipto Mangunkusumo sykehus for videre behandling. Deltakerne gjennomgikk 8 ukentlige besøk.

Prøvetaking og legemiddeladministrasjonsprotokoll inkluderte: prøvetaking med våte bomullspinner sveipet på lesjonen for biomarkører (IFN-γ, FOXP3+TReg og NFĸB) undersøkelse, samt blodprøvetaking for HIV og CD4+ undersøkelse i uke 1, 4, og 8, påføring av 90 % TCA-løsning + administrering av nanocurcumin/kontrollkapsel ved hvert besøk i 8 uker, sammen med kontroll og klinisk evaluering/bivirkningsvurdering. Hvis lesjonene ikke lenger var synlige og eddiksyretesten var negativ innen uke 8, ble lesjonene ansett som helbredet og det ble ikke utført ytterligere påføring av 90 % TCA-løsning, men undersøkelsen av biomarkører fortsatte. Hvis lesjonene fortsatt var synlige, ville påføringen fortsette til lesjonene var leget, med behandlingen fortsatt ved et senter som var tilgjengelig for pasienten. Deltakere som testet positivt for HIV ble henvist til HIV-poliklinikken for passende behandling.

Ytterligere detaljer knyttet til legemiddeladministrasjonen og prøveinnsamlingsprotokollen inkluderte:

• Deltakerne ble forsynt med informasjonsark om hvordan de skulle konsumere medisinen og instruert om bruken, og ble pålagt å fylle ut en medisindagbok hver gang de tok medisinen, opplevde bortfall eller utviklet noen plager.
• Ved manglende overholdelse eller bortfall ble pasientene bedt om å skrive ned og rapportere til kontaktnummeret som er oppført i dagboken.
• For å redusere ubehag ble hudtørkingsprosessen utført nøye og med tilstrekkelig tid. Hver pasient ble utstyrt med Gentamicin-krem for å ta med hjem, i tilfelle uønskede infeksjoner oppsto hjemme, og ble bedt om å rapportere til forskeren for videre behandling.
• Ved bivirkninger som allergiske reaksjoner, kvalme, oppkast, magesmerter eller sterk hodepine, ble pasientene bedt om å rapportere og slutte med medisinbruk. De ble utstyrt med medisiner for å lindre symptomene og vurderte frafall.
• Medisiner ble gitt for bivirkninger inkludert milde allergiske reaksjoner. For alvorlige allergiske reaksjoner ble deltakerne rådet til å umiddelbart gå til nærmeste akuttmottak for behandling og forskeren ville følge dem.
• Undervisningen som ble gitt til deltakerne inkluderte følgende: planlagte oppfølgingsbesøk hver 7. dag etter terapi, utsettelse av samleie eller bruksbeskyttelse (kondomer), veiledning angående muligheten for HIV og andre STI-overføringsrisikoer for dem selv og deres seksuelle partnere , anbefaling for celleprøver hvert 3. år for kvinner i alderen 21 år og eldre, og Informere seksualpartnerne til deltakerne om muligheten for smitte selv i fravær av synlige lesjoner og oppmuntre dem til å gjennomgå undersøkelser.