El efecto de la nanocurcumina oral como terapia adyuvante para las verrugas anogenitales: evaluación de la mejora clínica, NFĸB, IFN-γ y FOXP3+TReg del tejido de las lesiones

Se espera que el estudio mejore varios aspectos, incluidos la educación, los servicios de atención médica y los aspectos de desarrollo de la investigación. Esta investigación tiene como objetivo mejorar la comprensión de la eficacia de la administración oral de nanocurcumina en pacientes con AGW y sus implicaciones en los aspectos clínicos y sus biomarcadores (niveles de IFN-γ, Treg FOXP3+ y NF-kB) en lesiones de AGW. Por lo tanto, se prevé mejorar la mejora clínica de los pacientes, reduciendo potencialmente la tasa de transmisión de la enfermedad. Además, este estudio sirve como base para el desarrollo de futuras terapias para pacientes con AGW, abriendo vías para futuras investigaciones y explorando la medicina tradicional como una terapia médica con una sólida base de evidencia.

Los sujetos se obtuvieron de múltiples centros en Indonesia, predominantemente en Yakarta y áreas cercanas, como la clínica ambulatoria de Dermatología y Venereología del hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, las clínicas de VIH e ITS del Centro de Salud Tambora (Clínica CINTTA), el Centro de Salud Penjaringan, El Centro de Salud Kalideres, el Centro de Salud Taman Sari, el Centro de Salud Cengkareng y varias fundaciones que brindan atención a pacientes con VIH e ITS. Se realizó la prueba de ácido acético para confirmar el diagnóstico de AGW.

Las lesiones que cumplían con los criterios de investigación (un mínimo de 3 lesiones y el diámetro de al menos una lesión estaba entre 5 mm y menos de 50 mm) continuaron tratándose con solución de TCA al 90 %. Si los participantes tenían lesiones AGW gigantes, eran remitidos a la clínica ambulatoria de Cirugía del hospital Dr. Cipto Mangunkusumo para su tratamiento adicional. Los participantes realizaron 8 visitas semanales.

El protocolo de recolección de muestras y administración de medicamentos incluyó: recolección de muestras utilizando hisopos de algodón húmedos pasados ​​sobre la lesión para el examen de biomarcadores (IFN-γ, FOXP3+TReg y NFĸB), así como recolección de sangre para el examen de VIH y CD4+ en las semanas 1, 4, y 8, aplicación de solución de TCA al 90% + administración de nanocurcumina/cápsula de control en cada visita durante 8 semanas, junto con control y evaluación clínica/evaluación de efectos secundarios. Si las lesiones ya no eran visibles y la prueba de ácido acético era negativa en la semana 8, las lesiones se consideraban curadas y no se realizaba ninguna aplicación adicional de solución de TCA al 90 %, pero se continuaba con el examen de biomarcadores. Si las lesiones aún fueran visibles, la aplicación continuaría hasta que sanaran y el tratamiento continuaría en un centro accesible al paciente. Los participantes que dieron positivo en la prueba del VIH fueron remitidos a la clínica ambulatoria de VIH para recibir el tratamiento adecuado.

Los detalles adicionales relacionados con la administración de medicamentos y el protocolo de recolección de muestras incluyeron:

• A los participantes se les proporcionaron hojas de información sobre cómo consumir el medicamento y se les instruyó sobre su uso y se les pidió que completaran un Diario de medicación cada vez que tomaban el medicamento, experimentaban lapsos o desarrollaban alguna queja.
• En caso de incumplimiento o lapsos, se solicitó a los pacientes que anotaran y reportaran al número de contacto que figura en la Agenda.
• Para reducir las molestias, el proceso de limpieza de la piel se realizó con cuidado y con tiempo suficiente. A cada paciente se le proporcionó crema de gentamicina para llevar a casa, en caso de que ocurrieran infecciones no deseadas en el hogar, y se les indicó que informaran al investigador para su tratamiento posterior.
• En caso de efectos secundarios como reacciones alérgicas, náuseas, vómitos, dolor abdominal o dolores de cabeza intensos, se instruyó a los pacientes a informar y suspender el consumo de medicamentos. Se les proporcionó medicación para aliviar los síntomas y se les consideró desertores.
• Se proporcionaron medicamentos para los efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas leves. Para reacciones alérgicas graves, se recomendó a los participantes que acudieran inmediatamente al Departamento de Emergencias más cercano para su tratamiento y que el investigador los acompañaría.
• La educación brindada a los participantes incluyó lo siguiente: visitas de seguimiento programadas cada 7 días después de la terapia, postergación de las relaciones sexuales o el uso de protección (condones), asesoramiento sobre la posibilidad de transmisión del VIH y otros riesgos de ITS para ellos y sus parejas sexuales. , recomendación de exámenes de Papanicolaou cada 3 años para mujeres de 21 años y mayores, e Informar a las parejas sexuales de los participantes sobre la posibilidad de transmisión incluso en ausencia de lesiones visibles y alentarlas a someterse a exámenes.