Effekten av oral nanocurcumin som en adjuvant terapi för anogenitala vårtor: utvärdering av klinisk förbättring, NFĸB, IFN-γ och FOXP3+TReg från lesionsvävnad

Studien förväntas förbättra olika aspekter, inklusive utbildning, hälso- och sjukvårdstjänster och forskningsutvecklingsaspekter. Denna forskning syftar till att förbättra förståelsen av effektiviteten av oral administrering av nanocurcumin hos patienter med AGW och dess implikationer på kliniska aspekter och dess biomarkörer (IFN-γ, Treg FOXP3+ och NF-kB-nivåer) i AGW-lesioner. Därför förväntas det förbättra den kliniska förbättringen av patienterna, vilket potentiellt minskar överföringshastigheten av sjukdomen. Dessutom fungerar denna studie som en grund för utvecklingen av framtida terapier för patienter med AGW, öppnar vägar för ytterligare forskningsinsatser och utforskar traditionell medicin som en medicinsk terapi med en robust evidensbas.

Försökspersoner erhölls från flera centra i Indonesien, främst i Jakarta och i närheten av området, till exempel från polikliniken Dermatology & Venereology vid Dr Cipto Mangunkusumo sjukhus, HIV- och STI-kliniker vid Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center och flera stiftelser som ger vård för HIV- och STI-patienter. Ättiksyratestningen utfördes för att bekräfta diagnosen AGW.

Lesioner som uppfyller forskningskriterierna (minst 3 lesioner och diametern på minst en lesion är mellan 5 mm och under 50 mm) fortsatte att behandlas med 90 % TCA-lösning. Om deltagarna hade gigantiska AGW-lesioner remitterades de till operationspolikliniken på Dr Cipto Mangunkusumos sjukhus för vidare behandling. Deltagarna genomgick 8 besök i veckan.

Protokoll för provtagning och läkemedelsadministration inkluderade: provtagning med våta bomullspinnar som sveps på lesionen för undersökning av biomarkörer (IFN-γ, FOXP3+TReg och NFĸB), samt blodinsamling för HIV- och CD4+-undersökning vid vecka 1, 4, och 8, applicering av 90 % TCA-lösning + administrering av nanocurcumin/kontrollkapsel vid varje besök under 8 veckor, tillsammans med kontroll och klinisk utvärdering/biverkningsbedömning. Om lesioner inte längre var synliga och ättiksyratestet var negativt i vecka 8, ansågs lesionerna läkta och ingen ytterligare applicering av 90 % TCA-lösning utfördes, men undersökningen av biomarkörer fortsatte. Om lesioner fortfarande var synliga, skulle appliceringen fortsätta tills lesionerna läkts, med behandlingen fortsatte vid ett center som var tillgängligt för patienten. Deltagare som testade positivt för HIV remitterades till HIV-polikliniken för lämplig behandling.

Ytterligare detaljer relaterade till läkemedelsadministrationen och provtagningsprotokollet inkluderade:

• Deltagarna fick informationsblad om hur de skulle konsumera läkemedlet och instruerades om dess användning och var tvungna att fylla i en läkemedelsdagbok varje gång de tog läkemedlet, upplevde förfall eller utvecklade några klagomål.
• I händelse av bristande efterlevnad eller bortfall ombads patienterna att skriva ner och rapportera till kontaktnumret som anges i dagboken.
• För att minska obehag utfördes hudprovningen noggrant och med tillräcklig tid. Varje patient försågs med Gentamicin-kräm att ta med hem, i händelse av att oönskade infektioner inträffade hemma, och fick i uppdrag att rapportera till forskaren för vidare behandling.
• Vid biverkningar som allergiska reaktioner, illamående, kräkningar, buksmärtor eller svår huvudvärk instruerades patienterna att rapportera och avbryta medicinering. De försågs med mediciner för att lindra symtomen och övervägde att hoppa av.
• Mediciner gavs för biverkningar inklusive milda allergiska reaktioner. För allvarliga allergiska reaktioner rekommenderades deltagarna att omedelbart gå till närmaste akutmottagning för hantering och forskaren skulle följa med dem.
• Utbildningen som gavs till deltagarna inkluderade följande: schemalagda uppföljningsbesök var 7:e dag efter terapin, uppskjutande av samlag eller användningsskyddet (kondomer), rådgivning angående möjligheten att hiv och andra STI-överföringsrisker för dem själva och deras sexpartners , rekommendation för cellprovsundersökningar vart tredje år för kvinnor i åldern 21 år och äldre, och att informera deltagarnas sexuella partners om möjligheten till överföring även i frånvaro av synliga lesioner och uppmuntra dem att genomgå undersökningar.