Effekten af ​​oral nanocurcumin som en adjuverende terapi for anogenitale vorter: Evaluering af klinisk forbedring, NFĸB, IFN-γ og FOXP3+TReg fra læsionsvæv

Undersøgelsen forventes at styrke forskellige aspekter, herunder uddannelse, sundhedsydelser og forskningsudviklingsaspekter. Denne forskning har til formål at forbedre forståelsen af ​​effektiviteten af ​​oral nanocurcuminadministration hos patienter med AGW og dens implikationer på kliniske aspekter og dets biomarkører (IFN-γ, Treg FOXP3+ og NF-kB niveauer) i AGW læsioner. Derfor forventes det at forbedre den kliniske forbedring af patienterne, hvilket potentielt reducerer sygdommens transmissionshastighed. Ydermere tjener denne undersøgelse som grundlag for udviklingen af ​​fremtidige terapier til patienter med AGW, åbner muligheder for yderligere forskningsbestræbelser og udforsker traditionel medicin som en medicinsk terapi med et robust evidensgrundlag.

Forsøgspersoner blev indhentet fra flere centre i Indonesien, overvejende i Jakarta og i nærheden af ​​området, såsom fra Dermatology & Venereology ambulatoriet på Dr Cipto Mangunkusumo hospital, HIV og STI klinikker på Tambora Health Center (CINTTA Clinic), Penjaringan Health Center, Kalideres Health Center, Taman Sari Health Center, Cengkareng Health Center og flere fonde, der yder pleje til HIV- og STI-patienter. Eddikesyretesten blev udført for at bekræfte diagnosen AGW.

Læsioner, der opfylder forskningskriterierne (minimum 3 læsioner, og diameteren af ​​mindst én læsion er mellem 5 mm og under 50 mm) fortsatte med at blive behandlet med 90 % TCA-opløsning. Hvis deltagerne havde gigantiske AGW-læsioner, blev de henvist til Kirurgi-ambulatoriet på Dr. Cipto Mangunkusumo-hospitalet for yderligere behandling. Deltagerne gennemgik 8 ugentlige besøg.

Prøveindsamling og lægemiddeladministrationsprotokol inkluderet: prøveudtagning ved hjælp af våde vatpinde stryget på læsionen til undersøgelse af biomarkører (IFN-γ, FOXP3+TReg og NFĸB), samt blodprøvetagning til HIV og CD4+ undersøgelse i uge 1, 4, og 8, påføring af 90 % TCA-opløsning + administration af nanocurcumin/kontrolkapsel ved hvert besøg i 8 uger, sammen med kontrol og klinisk evaluering/bivirkningsvurdering. Hvis læsioner ikke længere var synlige, og eddikesyretesten var negativ i uge 8, blev læsionerne anset for at være helet, og der blev ikke udført yderligere påføring af 90 % TCA-opløsning, men undersøgelsen af ​​biomarkører fortsatte. Hvis læsioner stadig var synlige, ville påføringen fortsætte, indtil læsionerne var helet, med behandlingen fortsat i et center, der var tilgængeligt for patienten. Deltagere, der testede positive for hiv, blev henvist til hiv-ambulatoriet for passende behandling.

Yderligere detaljer relateret til lægemiddeladministration og prøveindsamlingsprotokol inkluderede:

• Deltagerne blev forsynet med informationsark om, hvordan de skulle indtage medicinen og blev instrueret i brugen af ​​det, og de blev forpligtet til at udfylde en medicindagbog, hver gang de tog medicinen, oplevede bortfald eller udviklede klager.
• I tilfælde af manglende overholdelse eller bortfald blev patienterne bedt om at skrive ned og rapportere til det kontaktnummer, der er anført i dagbogen.
• For at mindske ubehag blev hudpodningsprocessen udført omhyggeligt og med tilstrækkelig tid. Hver patient fik Gentamicin-creme til at tage med hjem i tilfælde af uønskede infektioner der opstod i hjemmet, og blev bedt om at rapportere til forskeren for yderligere behandling.
• I tilfælde af bivirkninger såsom allergiske reaktioner, kvalme, opkastning, mavesmerter eller svær hovedpine, blev patienterne instrueret i at rapportere og afbryde medicinforbrug. De fik medicin til at lindre symptomer og overvejede frafald.
• Der blev givet medicin mod bivirkninger, herunder milde allergiske reaktioner. For alvorlige allergiske reaktioner blev deltagerne rådet til straks at gå til den nærmeste akutafdeling for at få håndtering, og forskeren ville ledsage dem.
• Undervisningen til deltagerne omfattede følgende: planlagte opfølgningsbesøg hver 7. dag efter terapien, udsættelse af samleje eller brugsbeskyttelsen (kondomer), rådgivning vedrørende muligheden for HIV og andre STI-overførselsrisici for dem selv og deres seksuelle partnere , anbefaling om pap-smear-undersøgelser hvert 3. år for kvinder i alderen 21 år og ældre, og informere deltagernes seksualpartnere om muligheden for smitte selv i fravær af synlige læsioner og tilskynde dem til at gennemgå undersøgelser.