Эффект перорального нанокуркумина в качестве адъювантной терапии аногенитальных бородавок: оценка клинического улучшения, NFĸB, IFN-γ и FOXP3+TReg из пораженной ткани

Ожидается, что исследование улучшит различные аспекты, включая образование, здравоохранение и аспекты развития исследований. Это исследование направлено на улучшение понимания эффективности перорального введения нанокуркумина у пациентов с AGW и его влияния на клинические аспекты и его биомаркеры (уровни IFN-γ, Treg FOXP3 + и NF-kB) при поражениях AGW. Таким образом, ожидается, что это усилит клиническое улучшение состояния пациентов, потенциально снижая скорость передачи заболевания. Кроме того, это исследование служит основой для разработки будущих методов лечения пациентов с AGW, открывая возможности для дальнейших исследований и изучения традиционной медицины как медицинской терапии с надежной доказательной базой.

Субъекты были получены из нескольких центров в Индонезии, преимущественно в Джакарте и близлежащих районах, например, из амбулатории дерматологии и венерологии в больнице доктора Сипто Мангункусумо, клиник ВИЧ и ИППП в медицинском центре Тамбора (клиника CINTTA), медицинского центра Пенджарингана, Медицинский центр Калидерес, Медицинский центр Таман Сари, Медицинский центр Ченгкаренг и несколько фондов, оказывающих помощь пациентам с ВИЧ и ИППП. Для подтверждения диагноза АГВ был проведен тест на уксусную кислоту.

Поражения, соответствующие критериям исследования (минимум 3 очага и диаметр хотя бы одного очага от 5 мм до менее 50 мм), продолжали обрабатывать 90% раствором ТСА. Если у участников были гигантские поражения AGW, их направляли в хирургическую амбулаторную клинику больницы доктора Сипто Мангункусумо для дальнейшего лечения. Участники прошли 8 посещений в неделю.

Протокол сбора проб и введения препарата включал: сбор проб с помощью влажных ватных тампонов, нанесенных на очаг поражения, для исследования биомаркеров (IFN-γ, FOXP3+TReg и NFĸB), а также забор крови на ВИЧ и исследование CD4+ на 1, 4 неделе, и 8, применение 90% раствора ТСА + прием нанокуркумина/контрольной капсулы при каждом посещении в течение 8 недель, наряду с контролем и клинической оценкой/оценкой побочных эффектов. Если поражения больше не были видны и тест на уксусную кислоту был отрицательным к 8-й неделе, поражения считались зажившими и дальнейшее применение 90% раствора ТСА не проводилось, но исследование биомаркеров продолжалось. Если поражения все еще были видимы, нанесение продолжалось до тех пор, пока повреждения не зажили, при этом лечение продолжалось в доступном для пациента центре. Участники с положительным результатом теста на ВИЧ были направлены в амбулаторную клинику по лечению ВИЧ для соответствующего лечения.

Дополнительная информация, касающаяся введения препарата и протокола сбора проб, включала:

• Участникам были предоставлены информационные листы о том, как употреблять лекарство, и проинструктированы по его использованию, а также они должны были заполнять дневник приема лекарств каждый раз, когда они принимали лекарство, испытывали отклонения или возникали какие-либо жалобы.
• В случае несоблюдения или упущений пациентов просили записать и сообщить по контактному номеру, указанному в Дневнике.
• Для уменьшения дискомфорта процесс мазка кожи проводили осторожно и с достаточным временем. Каждому пациенту был предоставлен крем с гентамицином, который он мог взять домой на случай возникновения нежелательных инфекций дома, и ему было дано указание сообщить исследователю для дальнейшего лечения.
• В случае возникновения побочных эффектов, таких как аллергические реакции, тошнота, рвота, боль в животе или сильные головные боли, пациентам было рекомендовано сообщить об этом и прекратить прием лекарств. Им были предоставлены лекарства для облегчения симптомов, и их считали выбывшими из учебы.
• Лекарства были предоставлены для устранения побочных эффектов, включая легкие аллергические реакции. В случае тяжелых аллергических реакций участникам было рекомендовано немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи, и исследователь сопровождал их.
• Обучение, предоставленное участникам, включало следующее: плановые последующие визиты каждые 7 дней после терапии, отсрочку полового акта или использование средств защиты (презервативов), консультирование относительно возможности риска передачи ВИЧ и других ИППП для них самих и их сексуальных партнеров. , рекомендация проходить мазок каждые 3 года для женщин в возрасте 21 года и старше, а также Информирование сексуальных партнеров участников о возможности передачи инфекции даже при отсутствии видимых поражений и поощрение их прохождения обследований.