L'effet de la nanocurcumine orale comme traitement adjuvant pour les verrues anogénitales : évaluation de l'amélioration clinique, NFĸB, IFN-γ et FOXP3+TReg des tissus lésionnels

L'étude devrait améliorer divers aspects, notamment l'éducation, les services de santé et les aspects de développement de la recherche. Cette recherche vise à améliorer la compréhension de l'efficacité de l'administration orale de nanocurcumine chez les patients atteints d'AGW et ses implications sur les aspects cliniques et ses biomarqueurs (niveaux d'IFN-γ, de Treg FOXP3+ et de NF-kB) dans les lésions d'AGW. Par conséquent, on s’attend à ce que cela améliore l’amélioration clinique des patients, réduisant potentiellement le taux de transmission de la maladie. En outre, cette étude sert de base au développement de futures thérapies pour les patients atteints d'AGW, ouvrant des voies pour de nouveaux efforts de recherche et explorant la médecine traditionnelle en tant que thérapie médicale dotée d'une solide base de données probantes.

Les sujets ont été obtenus dans plusieurs centres en Indonésie, principalement à Jakarta et à proximité de la région, tels que la clinique externe de dermatologie et de vénéréologie de l'hôpital Dr Cipto Mangunkusumo, les cliniques VIH et IST du centre de santé de Tambora (clinique CINTTA), le centre de santé de Penjaringan, Le centre de santé Kalideres, le centre de santé Taman Sari, le centre de santé Cengkareng et plusieurs fondations qui dispensent des soins aux patients atteints du VIH et des IST. Le test à l'acide acétique a été effectué pour confirmer le diagnostic d'AGW.

Les lésions répondant aux critères de recherche (un minimum de 3 lésions et le diamètre d'au moins une lésion est compris entre 5 mm et moins de 50 mm) ont continué à être traitées avec une solution de TCA à 90 %. Si les participants présentaient des lésions géantes d'AGW, ils étaient référés à la clinique externe de chirurgie de l'hôpital Dr Cipto Mangunkusumo pour une prise en charge plus approfondie. Les participants ont subi 8 visites hebdomadaires.

Le protocole de prélèvement d'échantillons et d'administration du médicament comprenait : prélèvement d'échantillons à l'aide de cotons-tiges humides glissés sur la lésion pour l'examen des biomarqueurs (IFN-γ, FOXP3+TReg et NFĸB), ainsi que prélèvement sanguin pour l'examen du VIH et des CD4+ aux semaines 1, 4, et 8, application d'une solution de TCA à 90 % + administration de nanocurcumine/capsule de contrôle à chaque visite pendant 8 semaines, ainsi que contrôle et évaluation clinique/évaluation des effets secondaires. Si les lésions n'étaient plus visibles et que le test à l'acide acétique était négatif à la semaine 8, les lésions étaient considérées comme guéries et aucune autre application de solution de TCA à 90 % n'était effectuée, mais l'examen des biomarqueurs se poursuivait. Si les lésions étaient encore visibles, l'application se poursuivrait jusqu'à la guérison des lésions, le traitement étant poursuivi dans un centre accessible au patient. Les participants testés positifs au VIH ont été orientés vers la clinique externe du VIH pour un traitement approprié.

Les détails supplémentaires liés au protocole d’administration du médicament et de prélèvement d’échantillons comprenaient :

• Les participants ont reçu des fiches d'information sur la façon de consommer le médicament, des instructions sur son utilisation et ont dû remplir un journal de traitement chaque fois qu'ils prenaient le médicament, faisaient des erreurs ou développaient des plaintes.
• En cas de non-conformité ou de manquement, les patients étaient invités à noter et à signaler au numéro de contact indiqué dans l'agenda.
• Pour réduire l’inconfort, le processus de prélèvement cutané a été effectué avec soin et suffisamment de temps. Chaque patient a reçu une crème de gentamicine à emporter chez lui, en cas d'infections indésirables survenant à la maison, et a été invité à se présenter au chercheur pour une prise en charge ultérieure.
• En cas d'effets secondaires tels que des réactions allergiques, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou des maux de tête sévères, il était demandé aux patients de signaler et d'arrêter la consommation de médicaments. Ils ont reçu des médicaments pour soulager les symptômes et ont été considérés comme des abandons.
• Des médicaments ont été fournis pour contrer les effets secondaires, notamment de légères réactions allergiques. En cas de réactions allergiques graves, il était conseillé aux participants de se rendre immédiatement au service des urgences le plus proche pour y être pris en charge et le chercheur les accompagnerait.
• L'éducation fournie aux participants comprenait les éléments suivants : des visites de suivi programmées tous les 7 jours après le traitement, le report des rapports sexuels ou l'utilisation d'une protection (préservatifs), des conseils concernant la possibilité de transmission du VIH et d'autres risques de transmission d'IST pour eux-mêmes et leurs partenaires sexuels. , recommandation d'un test Pap tous les 3 ans pour les femmes âgées de 21 ans et plus, et Informer les partenaires sexuels des participantes de la possibilité de transmission même en l'absence de lésions visibles et les inciter à se soumettre à des examens.