先兆子痫后使用阿司匹林治疗：TAP 试验 (TAP)
2026年6月3日 更新者：Malamo Countouris
该研究项目的目的是进行单中心试点试验，通过两个具体目标评估低剂量阿司匹林促进产后立即血管恢复的可行性和效果：1）试点测试的可行性进行产后低剂量阿司匹林与安慰剂的随机对照试验，2) 评估产后阿司匹林对内皮功能和血压的影响。
我们的中心假设是，先兆子痫后服用小剂量阿司匹林是可行的，可以改善内皮功能，并降低产后 6 个月的血压。
受试者将接受 3 次研究访视，包括血压测量、抽血、问卷调查和/或微离子电渗疗法。
Magee-Women's Hospital 将招募多达 60 名成年受试者。
研究概览
详细说明
这是一项针对产后先兆子痫患者使用低剂量阿司匹林的随机、单中心、双盲安慰剂对照试验研究。
产后六个月内，患者在分娩时每天随机服用 1:1 至 81 毫克的低剂量阿司匹林或外观相同的安慰剂。
治疗组和对照组将在整个研究期间监测家庭血压并进行两次研究访视。
在每次研究访视时，参与者将接受抽血、血压测量并通过微离子电渗疗法评估内皮功能。
将通过药丸计数、短信登记、患者日记和生化监测来监测参与者的依从性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alisse K Hauspurg, MD
- 电话号码：412-641-1381
- 邮箱：janickia@upmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sila Yavan, MS
- 电话号码：4124174981
- 邮箱：yavans@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh Magee-Womens Hospital
-
接触：
- Sila Yavan, MS
- 电话号码：4124174981
- 邮箱：yavans@upmc.edu
-
首席研究员：
- Alisse K Hauspurg, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 产后人士≥18岁
- 先兆子痫诊断
排除标准：
- 胎儿异常
- 多胎妊娠
- 孕前高血压
- 对小剂量阿司匹林过敏或禁忌
- 怀孕期间使用阿司匹林或计划在产后使用阿司匹林。
- 孕前糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
受试者每天服用外观相似的安慰剂药丸，持续 6 个月。
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对照组将每天接受类似的安慰剂，持续 6 个月。
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实验性的：干预组
受试者将每天服用低剂量 [81 毫克] 阿司匹林药片，持续 6 个月
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干预组将每天服用小剂量[81 mg]阿司匹林药丸，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合资格、注册和保留的参与者的百分比（可行性）
大体时间：基线至产后约 6 个月
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旨在确定对先兆子痫女性进行 6 个月产后小剂量阿司匹林与安慰剂对比的单中心随机对照试验的可行性。
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基线至产后约 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究访问收缩压
大体时间：产后2个月
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平均研究访视收缩压
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产后2个月
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研究访问舒张压
大体时间：产后2个月
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平均研究访视舒张压
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产后2个月
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研究访问收缩压
大体时间：产后6个月
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平均研究访视收缩压
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产后6个月
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研究访问舒张压
大体时间：产后6个月
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平均研究访视舒张压
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产后6个月
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研究访问平均动脉压
大体时间：产后2个月
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平均研究访视平均动脉压 ((2*舒张压 + 收缩压 / 3))
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产后2个月
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研究访问平均动脉压
大体时间：产后6个月
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平均研究访视平均动脉压 ((2*舒张压 + 收缩压 / 3))
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产后6个月
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抗高血压药物的使用
大体时间：产后2个月
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使用抗高血压药物（参与者的百分比）
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产后2个月
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抗高血压药物的使用
大体时间：产后6个月
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使用抗高血压药物（参与者的百分比）
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产后6个月
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治疗强度评分
大体时间：产后2个月
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服用抗高血压药物的治疗强度评分。
分数范围 0 至 5（数字越高表示抗高血压药物的剂量和数量越高；结果越差）
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产后2个月
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治疗强度评分
大体时间：产后6个月
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服用抗高血压药物的治疗强度评分。
分数范围 0 至 5（数字越高表示抗高血压药物的剂量和数量越高；结果越差）
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产后6个月
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家庭平均收缩压
大体时间：产后 6 个月内分娩
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家庭平均收缩压
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产后 6 个月内分娩
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家庭平均舒张压
大体时间：产后 6 个月内分娩
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家庭平均舒张压
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产后 6 个月内分娩
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平均家庭平均动脉压
大体时间：产后 6 个月内分娩
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平均家庭平均动脉压
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产后 6 个月内分娩
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白天平均收缩压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均日间收缩压
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产后6个月
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平均夜间收缩压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均夜间收缩压
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产后6个月
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白天平均舒张压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均日间舒张压
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产后6个月
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平均夜间舒张压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均夜间舒张压
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产后6个月
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平均夜间平均动脉压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均夜间平均动脉压
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产后6个月
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平均日间平均动脉压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均日间平均动脉压
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产后6个月
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平均总平均动脉压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均总体平均动脉压
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产后6个月
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平均总体收缩压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均总体收缩压
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产后6个月
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平均总体舒张压
大体时间：产后6个月
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动态血压监测的平均总体舒张压
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产后6个月
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高血压的分类
大体时间：产后2个月
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第一阶段、第二阶段高血压（每个阶段的参与者百分比）
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产后2个月
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高血压的分类
大体时间：产后6个月
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第一阶段、第二阶段高血压（每个阶段的参与者百分比）
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产后6个月
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内皮功能 EC50%
大体时间：产后2个月
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EC50% 来自微离子电渗疗法
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产后2个月
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内皮功能 EC50%
大体时间：产后6个月
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EC50% 来自微离子电渗疗法
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产后6个月
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内皮功能Emax
大体时间：产后2个月
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微离子电渗疗法的 Emax
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产后2个月
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内皮功能Emax
大体时间：产后6个月
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微离子电渗疗法的 Emax
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产后6个月
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Emax 内皮功能变化
大体时间：产后2至6个月
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两次访问之间 Emax 的变化
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产后2至6个月
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EC50%内皮功能变化
大体时间：产后2至6个月
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两次访问之间 EC50% 的变化
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产后2至6个月
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收缩压的变化
大体时间：产后2至6个月
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研究访视两次访视之间平均收缩压的变化
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产后2至6个月
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舒张压的变化
大体时间：产后2至6个月
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研究访视两次访视之间平均舒张压的变化
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产后2至6个月
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平均动脉压的变化
大体时间：产后2至6个月
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研究访视期间平均动脉压的变化
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产后2至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alisse K Hauspurg, MD、UPMC Magee Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月29日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY23080099
- K23HL168356 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据（包括数据字典）将由主要研究者自行决定是否共享。
数据将包括血压、体重、人口统计、体力活动和怀孕相关信息。
将提供其他文件（例如研究方案）。
IPD 共享时间框架
结果发表后一年内，且不迟于临床活动结束后三年内。
IPD 共享访问标准
NHLBI 数据存储库请求流程
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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