GreenBladder - 使用尿液标记物和移动膀胱镜检查装置早期检测格陵兰岛居民的膀胱癌
2026年3月2日 更新者：Jørgen Bjerggaard Jensen
这项观察性研究的目的是评估尿液生物标志物（Xpert® 膀胱癌检测测试）是否可以用作选择工具来决定哪些患者在血尿检查或怀疑膀胱肿瘤的其他适应症中应接受膀胱镜检查。
因此，研究人员将调查哪些患者可以省略膀胱镜检查，特别是在泌尿科服务机会有限的地区。
通过这些更具选择性的研究，与目前具有固有后勤和经济挑战的非选择性研究相比，膀胱肿瘤患者将有可能被选择进行早期诊断。
通过这一策略，研究人员旨在改善格陵兰膀胱癌患者目前不良的预后。
研究概览
详细说明
方法：
接受膀胱镜检查的年满 18 岁的格陵兰公民将被邀请在已计划的膀胱镜检查时参加一项观察性研究。
假设：
研究人员假设 Xpert® 膀胱癌检测测试可以识别膀胱肿瘤患者，并作为未来的选择工具来支持临床决定是否进行膀胱镜检查 - 特别是在泌尿科服务机会有限的地区。
观点：
研究人员希望通过早期检测来改善格陵兰膀胱癌患者目前不良的预后。 如果成功，可能会改变格陵兰岛以及丹麦和其他国家患者检查膀胱癌的方式。 因此，该研究将能够确定是否应该在当前癌症计划的早期引入简单的尿液检查，以减少需要接受膀胱镜检查的患者数量，以及谁可以避免这种情况并得到更早的澄清。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
127
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在格陵兰岛且目前正在等待接受膀胱镜检查的 18 岁及以上个人。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书时已年满 18 岁，并有膀胱镜检查指征，并且在纳入研究时已计划这样做。
- 能够理解丹麦语或格陵兰语口头和书面形式的参与者信息表。
- 签署知情同意书。
- 根据研究者的判断，能够遵守试验方案。
排除标准：
- 患者不愿意参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
18 岁及以上的格陵兰公民，转诊接受膀胱镜检查
被转诊进行膀胱镜检查的患者将被邀请参加该研究。
在膀胱镜检查预约期间，他们将被要求提供尿液样本以进行 Xpert 膀胱癌检测。
|
使用 Xpert® 膀胱癌检测测试分析尿液样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受膀胱镜检查进行膀胱癌检查的患者中尿液标记物（Xpert 膀胱癌检测测试）的准确性
大体时间：基线
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作为诊断调查的一部分，评估 Xpert 膀胱癌检测测试正确识别患者膀胱癌病例的能力的可靠性和精确度
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie D Fryd, MD、PhD student
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月28日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GreenBladder
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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