GreenBladder - 요로 마커와 이동식 방광경 검사 장치를 사용하여 그린란드 거주자의 방광암 조기 발견
2026년 3월 2일 업데이트: Jørgen Bjerggaard Jensen
이 관찰 연구의 목적은 혈뇨 정밀 검사 또는 방광 종양이 의심되는 기타 적응증에서 방광경 검사를 받아야 하는 환자를 결정하기 위한 선택 도구로 요로 바이오마커(Xpert® 방광암 검출 테스트)를 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. .
이에 따라 연구자들은 특히 비뇨기과 서비스에 대한 접근이 제한된 지역에서 방광경 검사를 생략할 수 있는 환자를 조사할 것입니다.
이러한 보다 선별된 조사를 통해 방광 종양 환자는 본질적인 물류 및 경제적 문제가 있는 현재의 비선택 조사에 비해 조기 진단을 위해 잠재적으로 선택될 수 있습니다.
이 전략을 통해 연구자들은 그린란드 방광암 환자의 현재 나쁜 예후를 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
방광경 검사를 의뢰받은 18세 이상의 그린란드 시민은 이미 계획된 방광경 검사 시 관찰 연구에 참여하도록 초대됩니다.
가설:
연구자들은 Xpert® 방광암 검출 테스트가 방광 종양이 있는 환자를 식별하고 특히 비뇨기과 서비스에 대한 접근이 제한된 지역에서 방광경 검사를 수행할지 여부에 대한 임상 결정을 지원하는 향후 선택 도구 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
관점:
연구진은 조기 발견을 통해 그린란드 방광암 환자의 현재 좋지 않은 예후를 개선할 수 있기를 바라고 있습니다. 이것이 성공하면 그린란드에서 환자의 방광암 검사 방식이 바뀔 수 있지만 장기적으로는 덴마크와 기타 국가에서도 바뀔 수 있습니다. 따라서 이 연구를 통해 방광경 검사를 받아야 하는 환자 수를 줄이고 이를 피하고 조기에 해명할 수 있는 환자 수를 줄이기 위해 현재 암 프로그램 초기에 간단한 소변 검사를 도입해야 하는지 여부를 결정할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그린란드에 거주하며 현재 방광경 검사 대기자 명단에 올라 있는 18세 이상 개인입니다.
설명
포함 기준:
- 방광경 검사에 대한 적응증이 포함된 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상이고 연구 포함 시 이미 이에 대한 계획이 있음.
- 참가자 정보 시트를 덴마크어 또는 그린란드어로 구두 및 서면으로 이해할 수 있는 능력.
- 서명된 사전 동의서.
- 조사자의 판단에 따라 임상시험 프로토콜을 준수할 수 있습니까?
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방광경 검사를 의뢰한 18세 이상 그린란드 시민
방광경 검사를 의뢰받은 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
방광경 검사를 예약하는 동안 Xpert 방광암 감지 테스트를 위한 소변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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소변 샘플은 Xpert® 방광암 검출 테스트로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광암 조사를 위해 방광경 검사를 받는 환자의 요로 표지자(Xpert 방광암 검출 테스트)의 정확도
기간: 기준선
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진단 조사의 일환으로 환자의 방광암 사례를 정확하게 식별하는 Xpert 방광암 검출 테스트 능력의 신뢰성과 정확성을 평가합니다.
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie D Fryd, MD, PhD student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GreenBladder
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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