GreenBladder – A húgyhólyagrák korai felismerése Grönland lakosainál vizeletmarker és mobil cisztoszkópia segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Grönland 18 év feletti, cisztoszkópiára utalt állampolgárait meghívják, hogy vegyenek részt megfigyelési vizsgálatban a már tervezett cisztoszkópia idején.
Hipotézis:
A kutatók azt feltételezik, hogy az Xpert® hólyagrák-detektáló teszt képes azonosítani a hólyagdaganatban szenvedő betegeket, és a jövőbeni kiválasztási eszközként szolgálhat a klinikai döntés alátámasztására, hogy el kell-e végezni a cisztoszkópiát vagy sem – különösen azokon a területeken, ahol korlátozott az urológiai szolgáltatásokhoz való hozzáférés.
Perspektívák:
A kutatók azt remélik, hogy a korai felismeréssel javítják a grönlandi húgyhólyagrákos betegek jelenlegi rossz prognózisát. Ha ez sikerül, megváltoztathatja a betegek húgyhólyagrák-vizsgálatának módját Grönlandon, de hosszú távon Dániában és más országokban is. Így a tanulmány képes lesz eldönteni, hogy a jelenlegi rákos megbetegedési program korai szakaszában be kell-e vezetni az egyszerű vizeletvizsgálatot annak érdekében, hogy csökkenjen azoknak a betegeknek a száma, akiknél cisztoszkópiát kell végezni, és akik ezt elkerülhetik, és hamarabb tisztázhatják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásakor a cisztoszkópia indikációjával, és ezt már a vizsgálatba való bevonásakor tervezték.
- Képes a résztvevői tájékoztató szóbeli és írásbeli megértésére dán vagy grönlandi nyelven.
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
- A nyomozó megítélése szerint képes-e betartani a tárgyalási jegyzőkönyvet.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18 éves és idősebb grönlandi állampolgárok cisztoszkópiára utalva
Azok a betegek, akiket cisztoszkópiára utaltak, meghívást kapnak a vizsgálatba.
A cisztoszkópiás időpontjuk során vizeletmintát kérnek tőlük az Xpert hólyagrák kimutatására szolgáló teszthez.
|
A vizeletmintát az Xpert® hólyagrák kimutatási teszttel elemezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletmarker (Xpert hólyagrák kimutatási teszt) pontossága hólyagrák kivizsgálása céljából cisztoszkópián átesett betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Az Xpert Húgyhólyagrák Detection teszt megbízhatóságának és pontosságának felmérése a betegek hólyagrák eseteinek helyes azonosítására a diagnosztikai vizsgálat részeként
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie D Fryd, MD, PhD student
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GreenBladder
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .