Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GreenBladder - Vroege detectie van blaaskanker bij inwoners van Groenland met behulp van een urinemarker en een mobiele cystoscopie-eenheid

2 maart 2026 bijgewerkt door: Jørgen Bjerggaard Jensen
Het doel van deze observationele studie is om te evalueren of een urinebiomarker (Xpert® Bladder Cancer Detection Test) kan worden gebruikt als selectie-instrument om te beslissen welke patiënten cystoscopie moeten ondergaan bij onderzoek naar hematurie of bij andere indicaties waarbij een blaastumor wordt vermoed. . Hierbij zullen de onderzoekers onderzoeken bij welke patiënten cystoscopie achterwege kan blijven, vooral in gebieden met beperkte toegang tot urologische diensten. Met deze meer geselecteerde onderzoeken zullen patiënten met blaastumoren mogelijk worden geselecteerd voor een eerdere diagnose in vergelijking met de huidige niet-geselecteerde onderzoeken met de inherente logistieke en economische uitdagingen. Met deze strategie willen de onderzoekers de huidige slechte prognose voor blaaskankerpatiënten in Groenland verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden:

Burgers van Groenland boven de 18 jaar die voor cystoscopie worden verwezen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een observationeel onderzoek ten tijde van de reeds geplande cystoscopie.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat de Xpert® Blaaskankerdetectietest patiënten met een blaastumor kan identificeren en kan dienen als een toekomstig selectiehulpmiddel ter ondersteuning van de klinische beslissing om wel of niet een cystoscopie uit te voeren - vooral in gebieden met beperkte toegang tot urologische diensten.

Perspectieven:

De onderzoekers hopen met de vroege detectie de huidige slechte prognose voor blaaskankerpatiënten in Groenland te verbeteren. Als dit succesvol is, kan dit de manier veranderen waarop patiënten worden onderzocht op blaaskanker in Groenland, maar op de lange termijn ook in Denemarken en andere landen. Het onderzoek zal dus kunnen bepalen of een eenvoudig urineonderzoek vroeg in het huidige kankerprogramma moet worden geïntroduceerd om het aantal patiënten dat een cystoscopie moet ondergaan te verminderen en dit te kunnen vermijden en eerder duidelijkheid te krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Urology, Aarhus University Hopsital
  • Groenland
      • Nuuk, Groenland, 3900
        • Queen Ingrid's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 18 jaar en ouder die in Groenland wonen en momenteel op de wachtlijst staan ​​om cystoscopie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming met een indicatie voor cystoscopie en dit al gepland bij opname in het onderzoek.
  • Vaardigheid om het deelnemersinformatieblad mondeling en schriftelijk te begrijpen in het Deens of Groenlands.
  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.
  • Is naar het oordeel van de Onderzoeker in staat het procesprotocol na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten willen niet meedoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groenlandse burgers van 18 jaar en ouder, verwezen voor cystoscopie
Patiënten die zijn verwezen voor een cystoscopie worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Tijdens hun cystoscopieafspraak wordt hen gevraagd een urinemonster af te geven voor de Xpert blaaskankerdetectietest.
Diagnostische toets: Xpert® blaaskankerdetectietest
Een urinemonster wordt geanalyseerd met de Xpert® Blaaskankerdetectietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van urinemarker (Xpert Bladder Cancer Detection Test) bij patiënten die cystoscopie ondergaan voor onderzoek naar blaaskanker
Tijdsspanne: Basislijn
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de Xpert Bladder Cancer Detection-test te beoordelen, zodat gevallen van blaaskanker bij patiënten correct kunnen worden geïdentificeerd als onderdeel van het diagnostisch onderzoek
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jørgen Bjerggaard Jensen

Medewerkers

Laborie Medical Technologies Inc.
Cepheid
Vingmed Danmark A/S
OneMed A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie D Fryd, MD, PhD student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GreenBladder

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren