GreenBladder - Tidlig påvisning av blærekreft hos beboere på Grønland ved bruk av en urinmarkør og en mobil cystoskopienhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Innbyggere fra Grønland over 18 år henvist til cystoskopi vil bli invitert til å delta i en observasjonsstudie på tidspunktet for allerede planlagt cystoskopi.
Hypotese:
Etterforskerne antar at Xpert® Bladder Cancer Detection-testen kan identifisere pasienter med en blæresvulst og tjene som et fremtidig seleksjonsverktøy for å støtte klinisk beslutning om å utføre en cystoskopi eller ikke - spesielt i områder med begrenset tilgang til urologiske tjenester.
Perspektiver:
Etterforskerne håper å forbedre den nåværende dårlige prognosen for blærekreftpasienter på Grønland med tidlig oppdagelse. Hvis dette lykkes, kan det endre måten pasienter undersøkes for blærekreft på Grønland, men på sikt også i Danmark og andre land. Dermed vil studien kunne avgjøre om en enkel urinundersøkelse bør innføres tidlig i dagens kreftprogram for å redusere antall pasienter som skal gjennom en cystoskopi og som kan unngå dette og få en tidligere avklaring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år ved signering av Informert samtykkeskjema med indikasjon for cystoskopi og planlagt for dette allerede ved studieinkludering.
- Evne til å forstå deltakerinformasjonsarket muntlig og skriftlig på enten dansk eller grønlandsk.
- Signert skjema for informert samtykke.
- Er, etter etterforskerens vurdering, i stand til å overholde rettssaksprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grønlandske statsborgere i alderen 18 år og over, henvist til cystoskopi
Pasienter som har blitt henvist til cystoskopi vil bli invitert til å delta i studien.
Under cystoskopiavtalen vil de bli bedt om å gi en urinprøve for Xpert blærekreftdeteksjonstest.
|
En urinprøve analyseres med Xpert® blærekreftdeteksjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av urinmarkør (Xpert Bladder Cancer Detection Test) hos pasienter som gjennomgår cystoskopi for blærekreftundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere påliteligheten og presisjonen til Xpert Bladder Cancer Detection-testevne for å korrekt identifisere tilfeller av blærekreft hos pasienter som en del av den diagnostiske undersøkelsen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie D Fryd, MD, PhD student
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GreenBladder
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .