Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GreenBladder - Tidlig påvisning af blærekræft hos beboere i Grønland ved hjælp af en urinmarkør og en mobil cystoskopi-enhed

2. marts 2026 opdateret af: Jørgen Bjerggaard Jensen
Målet med dette observationsstudie er at evaluere, om en urinbiomarkør (Xpert® Bladder Cancer Detection Test) kan bruges som et udvælgelsesværktøj til at beslutte, hvilke patienter der skal gennemgå cystoskopi ved hæmaturi-oparbejdning eller ved andre indikationer, hvor der er mistanke om blæretumor. . Herved vil efterforskerne undersøge, hos hvilke patienter, hvor cystoskopi kan undlades, særligt i områder med begrænset adgang til urologisk service. Med disse mere udvalgte undersøgelser vil patienter med blæretumor potentielt blive udvalgt til tidligere diagnosticering sammenlignet med de nuværende ikke-udvalgte undersøgelser med de iboende logistiske og økonomiske udfordringer. Med denne strategi sigter efterforskerne mod at forbedre den nuværende dårlige prognose for blærekræftpatienter i Grønland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Grønlandsborgere over 18 år henvist til cystoskopi vil blive inviteret til at deltage i en observationsundersøgelse på tidspunktet for allerede planlagt cystoskopi.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at Xpert® blærekræftdetektionstesten kan identificere patienter med en blæretumor og tjene som et fremtidigt udvælgelsesværktøj til at understøtte den kliniske beslutning om at udføre en cystoskopi eller ej - især i områder med begrænset adgang til urologiske tjenester.

Perspektiver:

Efterforskerne håber at forbedre den nuværende dårlige prognose for blærekræftpatienter i Grønland med den tidlige opdagelse. Lykkes det, kan det ændre måden, patienter udreds for blærekræft på i Grønland, men på sigt også i Danmark og andre lande. Dermed vil undersøgelsen kunne afgøre, om der bør indføres en simpel urinundersøgelse tidligt i det nuværende kræftprogram for at reducere antallet af patienter, der skal til en cystoskopi, og som kan undgå dette og få en tidligere afklaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Urology, Aarhus University Hopsital
  • Grønland
      • Nuuk, Grønland, 3900
        • Queen Ingrid's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer på 18 år og derover, som har bopæl i Grønland og i øjeblikket står på venteliste til at få foretaget cystoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af Informed Consent Form med indikation for cystoskopi og planlagt herfor allerede ved studieinklusionen.
  • Evne til at forstå deltagerinformationsbladet mundtligt og skriftligt på enten dansk eller grønlandsk.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Er efter efterforskerens vurdering i stand til at overholde retssagsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grønlandske statsborgere på 18 år og derover henvises til cystoskopi
Patienter, der er blevet henvist til en cystoskopi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Under deres cystoskopi vil de blive bedt om at give en urinprøve til Xpert blærekræftdetektionstest.
Diagnostisk test: Xpert® blærekræftdetektionstest
En urinprøve analyseres med Xpert® blærekræftdetektionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af urinmarkør (Xpert Bladder Cancer Detection Test) hos patienter, der gennemgår cystoskopi til undersøgelse af blærekræft
Tidsramme: Baseline
At vurdere pålideligheden og præcisionen af ​​Xpert Bladder Cancer Detection-testevne til korrekt at identificere tilfælde af blærekræft hos patienter som en del af den diagnostiske undersøgelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jørgen Bjerggaard Jensen

Samarbejdspartnere

Laborie Medical Technologies Inc.
Cepheid
Vingmed Danmark A/S
OneMed A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie D Fryd, MD, PhD student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GreenBladder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med Xpert® blærekræftdetektionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner